- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04408768
Stressi Hyperglykemia ja akuutti iskeeminen aivohalvaus
torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Stressihyperglykemia akuutin iskeemisen aivohalvauksen ennustetekijänä
Vaikka diabetes mellitus on selkeästi riskitekijä aivohalvauksen esiintymiselle ja sen huonolle ennusteelle, hyperglykemia sinänsä liittyy myös aivohalvauspotilaiden lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Tästä syystä tämän työn tavoitteena oli tutkia akuutin iskeemisen sairauden glykeemistä tilaa. aivohalvauspotilaita ja arvioida sen vaikutusta aivohalvauksen lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PASS-ohjelmalla, asettamalla alfavirhe 5 %:ksi ja tehoksi 80 %, kokonaisnäytteen kooksi arvioitiin 80 tapausta.
NIHSS:ää käytettiin ensisijaisena tuloksena; Jokaisessa ryhmässä tarvittiin 40 tapausta. Toissijaisia seurauksia olivat verenvuoto, sairaalahoidon kesto, mekaaninen ventilaatio, vasopressoreiden tarve ja 30 päivän kuolleisuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypti
- Hanaa El Gendy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistui kahdeksankymmentä akuuttia iskeemistä aivohalvauspotilasta, jotka ilmaantuivat 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
He jaettiin tasan kahteen ryhmään; A-ryhmään kuuluivat potilaat, joilla oli normaali (70-150 mg/dl) RBS tehohoitoon tultuaan ja verensokeri oli hallinnassa 24 tunnin sisällä, kun taas ryhmään B kuuluivat ne, joilla oli korkea RBS teho-osastolle käynnin yhteydessä ja verensokeri oli hallitsematon ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- subduraalinen hematooma
- Ohimenevä iskeeminen kohtaus
- Subarachnoidaalinen verenvuoto
- Hemorraginen aivohalvaus
- Tärkeimmät liitännäissairaudet Hyperglykemia, joka saatiin hallintaan (satunnainen verensokeri (RBS) < 150 mg/dl) 24 tunnin sisällä insuliinihoidolla, diabeetikko
- Ketoasidoosi
- RBS alle 70 mg/dl sisäänpääsyn yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali RBS
Normaali RBS teho-osastolle ja hallittu verensokeri 24 tunnin sisällä
|
Vakioprotokolla aivohalvauspotilaille
Muut nimet:
|
|
Korkea RBS
Korkea RBS teho-osastolle ja hallitsematon verensokeri ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Vakioprotokolla aivohalvauspotilaille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
NIHSS-pisteet luokitellaan: ei aivohalvauksen oireita (0), lievä aivohalvaus (1-4), kohtalainen aivohalvaus (5-15), kohtalainen tai vaikea aivohalvaus (16-20) ja sever (21-42)
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hemorraginen transformaatio, sairaalahoidon pituus, koneellinen ventilaatio ja vasopressoritarve sekä 30 päivän kuolleisuus
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- El Zaiton Specialized Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .