Стрессовая гипергликемия и острый ишемический инсульт
28 мая 2020 г. обновлено: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Стрессовая гипергликемия как фактор прогноза у больных с острым ишемическим инсультом
В то время как сахарный диабет явно является фактором риска возникновения инсульта и его неблагоприятного прогноза, гипергликемия сама по себе также связана с повышенной заболеваемостью и смертностью у пациентов с инсультом. пациентов с инсультом и оценить его влияние на исход инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя программу PASS, установив альфа-ошибку на 5% и мощность 80%, общий размер выборки оценивается в 80 случаев.
NIHSS использовался как первичный результат; В каждой группе было необходимо 40 случаев. Вторичными исходами были геморрагическая трансформация, продолжительность пребывания в стационаре, искусственная вентиляция легких, потребность в вазопрессорах и 30-дневная смертность.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Египет
- Hanaa El Gendy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены 80 пациентов с острым ишемическим инсультом, обратившихся в течение 24 часов после появления симптомов.
Они были поровну разделены на две группы; в группу A вошли пациенты с нормальным (70-150 мг/дл) RBS при поступлении в ОИТ и контролируемым уровнем сахара в крови в течение 24 часов, тогда как в группу B вошли пациенты с высоким RBS при поступлении в ОИТ и неконтролируемым уровнем сахара в крови в течение первых 24 часов.
Описание
Критерии включения:
- Острый ишемический инсульт в течение 24 часов после появления симптомов
Критерий исключения:
- субдуральная гематома
- Транзиторная ишемическая атака
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Геморрагический инсульт
- Основные сопутствующие заболевания Гипергликемия при поступлении, контролируемая (случайный уровень сахара в крови (RBS) < 150 мг/дл) в течение 24 часов с помощью инсулинотерапии, диабет
- кетоацидоз
- RBS менее 70 мг/дл при поступлении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальный ДБО
Нормальный RBS при поступлении в отделение интенсивной терапии и контролируемый уровень сахара в крови в течение 24 часов
|
Стандартный протокол для пациентов с инсультом
Другие имена:
|
|
Высокий RBS
Высокий RBS при поступлении в отделение интенсивной терапии и неконтролируемый уровень сахара в крови в течение первых 24 часов
|
Стандартный протокол для пациентов с инсультом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценка NIHSS подразделяется на: отсутствие симптомов инсульта (0), легкий инсульт (1–4), умеренный инсульт (5–15), средний и тяжелый инсульт (16–20) и тяжелый (21–42).
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Геморрагическая трансформация, продолжительность пребывания в стационаре, потребность в ИВЛ и вазопрессорах и 30-дневная смертность
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- El Zaiton Specialized Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .