Hyperglycémie de stress et AVC ischémique aigu
28 mai 2020 mis à jour par: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
L'hyperglycémie de stress comme facteur pronostique chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu
Alors que le diabète sucré est clairement un facteur de risque de survenue d'AVC et de mauvais pronostic, l'hyperglycémie en soi est également liée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité chez les patients victimes d'AVC. Par conséquent, l'objectif de ce travail était d'étudier le statut glycémique de l'ischémie patients victimes d'AVC et d'évaluer son impact sur l'issue de l'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant le programme PASS, en fixant l'erreur alpha à 5 % et la puissance de 80 %, la taille totale de l'échantillon a été estimée à 80 cas.
Le NIHSS a été utilisé comme critère de jugement principal ; 40 cas ont été nécessaires dans chaque groupe. Les critères de jugement secondaires étaient la transformation hémorragique, la durée du séjour à l'hôpital, la ventilation mécanique, le besoin de vasopresseurs et la mortalité à 30 jours.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ain Shams University Specialized Hospital
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Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypte
- Hanaa El Gendy
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude a inclus quatre-vingts patients victimes d'un AVC ischémique aigu qui se sont présentés dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes.
Ils étaient également divisés en deux groupes; le groupe A comprenait des patients avec un RBS normal (70-150 mg/dl) à l'admission en USI et une glycémie contrôlée dans les 24 h, tandis que le groupe B comprenait ceux avec un RBS élevé à l'admission en USI et une glycémie non contrôlée au cours des premières 24 h.
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique aigu dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes
Critère d'exclusion:
- hématome sous-dural
- Accident ischémique transitoire
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- AVC hémorragique
- Comorbidités majeures Hyperglycémie à l'admission contrôlée (glycémie aléatoire (RBS) < 150 mg/dl) dans les 24 heures avec l'insulinothérapie, diabétique
- Acidocétose
- RBS inférieur à 70 mg/dl à l'admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
RBS normal
RBS normal à l'admission aux soins intensifs et contrôle de la glycémie dans les 24 heures
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Protocole standard pour les patients victimes d'AVC
Autres noms:
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RBS élevé
RBS élevé à l'admission aux soins intensifs et glycémie non contrôlée pendant les premières 24 heures
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Protocole standard pour les patients victimes d'AVC
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle des AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: 30 jours
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Le score NIHSS est classé en : aucun symptôme d'AVC (0), AVC léger (1-4), AVC modéré (5-15), AVC modéré à grave (16-20) et grave (21-42)
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
|
Transformation hémorragique, durée d'hospitalisation, besoin de ventilation mécanique et de vasopresseurs et mortalité à 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
9 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- El Zaiton Specialized Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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