Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress Hyperglykæmi og akut iskæmisk slagtilfælde

28. maj 2020 opdateret af: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Stresshyperglykæmi som en prognostisk faktor hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde

Mens diabetes mellitus klart er en risikofaktor for forekomsten af ​​slagtilfælde og for dens dårlige prognose, er hyperglykæmi i sig selv også forbundet med øget sygelighed og dødelighed hos patienter med slagtilfælde. Derfor var formålet med dette arbejde at studere den glykæmiske status af akut iskæmisk slagtilfældepatienter og for at vurdere dets indvirkning på slagtilfældeudfaldet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge PASS-programmet, der indstillede alfa-fejl til 5 % og en styrke på 80 %, blev den samlede stikprøvestørrelse estimeret til at være 80 tilfælde.

NIHSS blev brugt som et primært resultat; Der var behov for 40 tilfælde i hver gruppe. Sekundære resultater var hæmoragisk transformation, hospitalsopholdsvarighed, mekanisk ventilation, behov for vasopressorer og 30-dages dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypten
        • Hanaa El Gendy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfattede firs patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, som viste sig inden for 24 timer efter symptomernes begyndelse. De var ligeligt opdelt i to grupper; Gruppe A inkluderede patienter med normal (70-150 mg/dl) RBS ved indlæggelse på intensivafdeling og kontrolleret blodsukker inden for 24 timer, mens gruppe B inkluderede patienter med høj RBS ved indlæggelse på intensivafdeling og ukontrolleret blodsukker i løbet af de første 24 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut iskæmisk slagtilfælde inden for 24 timer efter symptomernes begyndelse

Ekskluderingskriterier:

  • subduralt hæmatom
  • Forbigående iskæmisk anfald
  • Subaraknoidal blødning
  • Hæmoragisk slagtilfælde
  • Større komorbiditeter Hyperglykæmi ved indlæggelse, der var kontrolleret (tilfældigt blodsukker (RBS) < 150 mg/dl) inden for 24 timer med insulinbehandling, diabetiker
  • Ketoacidose
  • RBS mindre end 70 mg/dl ved indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal RBS
Normal RBS ved intensiv-indlæggelse og kontrolleret blodsukker inden for 24 timer
Standardprotokol for apopleksipatienter
Andre navne:
  • ingen specifik indgriben
Høj RBS
Høj RBS ved intensiv-indlæggelse og ukontrolleret blodsukker i de første 24 timer
Standardprotokol for apopleksipatienter
Andre navne:
  • ingen specifik indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 30 dage
NIHSS-scoren kategoriseret i: ingen slagtilfældesymptomer (0), mildt slagtilfælde (1-4), moderat slagtilfælde (5-15), moderat til svær slagtilfælde (16-20) og svær (21-42)
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Hæmoragisk transformation, længden af ​​hospitalsophold, behov for mekanisk ventilation og vasopressorer og 30-dages dødelighed
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med standardprotokol for apopleksipatienter

Abonner