- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04408768
Stress Hyperglykæmi og akut iskæmisk slagtilfælde
Stresshyperglykæmi som en prognostisk faktor hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge PASS-programmet, der indstillede alfa-fejl til 5 % og en styrke på 80 %, blev den samlede stikprøvestørrelse estimeret til at være 80 tilfælde.
NIHSS blev brugt som et primært resultat; Der var behov for 40 tilfælde i hver gruppe. Sekundære resultater var hæmoragisk transformation, hospitalsopholdsvarighed, mekanisk ventilation, behov for vasopressorer og 30-dages dødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypten
- Hanaa El Gendy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut iskæmisk slagtilfælde inden for 24 timer efter symptomernes begyndelse
Ekskluderingskriterier:
- subduralt hæmatom
- Forbigående iskæmisk anfald
- Subaraknoidal blødning
- Hæmoragisk slagtilfælde
- Større komorbiditeter Hyperglykæmi ved indlæggelse, der var kontrolleret (tilfældigt blodsukker (RBS) < 150 mg/dl) inden for 24 timer med insulinbehandling, diabetiker
- Ketoacidose
- RBS mindre end 70 mg/dl ved indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal RBS
Normal RBS ved intensiv-indlæggelse og kontrolleret blodsukker inden for 24 timer
|
Standardprotokol for apopleksipatienter
Andre navne:
|
|
Høj RBS
Høj RBS ved intensiv-indlæggelse og ukontrolleret blodsukker i de første 24 timer
|
Standardprotokol for apopleksipatienter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 30 dage
|
NIHSS-scoren kategoriseret i: ingen slagtilfældesymptomer (0), mildt slagtilfælde (1-4), moderat slagtilfælde (5-15), moderat til svær slagtilfælde (16-20) og svær (21-42)
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Hæmoragisk transformation, længden af hospitalsophold, behov for mekanisk ventilation og vasopressorer og 30-dages dødelighed
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- El Zaiton Specialized Hospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med standardprotokol for apopleksipatienter
-
Malin Eleonora av Kák Gustafsson, MDUniversity of Southern DenmarkAfsluttet
-
Tufts UniversityMerck Sharp & Dohme LLCIkke rekrutterer endnu
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHofteartrose | Artropati af hofteItalien
-
Danish Cancer SocietyUniversity of CopenhagenUkendtLungekræft | Social ulighedDanmark
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
The AlfredMonash UniversityAfsluttetFibrose | Lungesygdomme | Pancreassygdomme | Cystisk fibrose | Genetiske sygdomme | LuftvejssygdommeAustralien
-
François FourchetAfsluttet
-
University of Massachusetts, WorcesterAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekrutteringØvre thorax rygsøjle hypomobilitetPakistan
-
Mustafa Kemal UniversityIkke rekrutterer endnuBlødende | Ældre | Uformelle plejere | Førstehjælp | Simuleringstræning | High Fidelity SimuleringstræningKalkun