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Iperglicemia da stress e ictus ischemico acuto

28 maggio 2020 aggiornato da: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

L'iperglicemia da stress come fattore prognostico nei pazienti con ictus ischemico acuto

Mentre il diabete mellito è chiaramente un fattore di rischio per l'insorgenza di ictus e per la sua prognosi infausta, l'iperglicemia di per sé è anche legata all'aumento della morbilità e della mortalità nei pazienti con ictus. Pertanto, l'obiettivo di questo lavoro era studiare lo stato glicemico dell'ischemia acuta pazienti colpiti da ictus e per valutarne l'impatto sull'esito dell'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando il programma PASS, impostando l'errore alfa al 5% e la potenza dell'80%, la dimensione totale del campione è stata stimata in 80 casi.

Il NIHSS è stato utilizzato come risultato primario; Sono stati necessari 40 casi in ciascun gruppo. Gli esiti secondari erano la trasformazione emorragica, la durata della degenza ospedaliera, la ventilazione meccanica, la necessità di vasopressori e la mortalità a 30 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egitto
        • Hanaa El Gendy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio ha incluso ottanta pazienti con ictus ischemico acuto che si sono presentati entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi. Erano equamente divisi in due gruppi; il gruppo A comprendeva pazienti con RBS normale (70-150 mg/dl) al momento del ricovero in terapia intensiva e glicemia controllata entro 24 ore, mentre il gruppo B includeva quelli con RBS elevato al momento del ricovero in terapia intensiva e glicemia non controllata durante le prime 24 ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus ischemico acuto entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi

Criteri di esclusione:

  • Ematoma sub durale
  • Attacco ischemico transitorio
  • Emorragia subaracnoidea
  • Ictus emorragico
  • Principali comorbilità Iperglicemia al momento del ricovero controllata (glicemia casuale (RBS) < 150 mg/dl) entro 24 ore con terapia insulinica, diabete
  • Chetoacidosi
  • RBS inferiore a 70 mg/dl al momento del ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
RBS normale
RBS normale al momento del ricovero in terapia intensiva e glicemia controllata entro 24 ore
Altro: protocollo standard per i pazienti colpiti da ictus
Protocollo standard per pazienti con ictus
Altri nomi:
  • nessun intervento specifico
Alto RBS
Alto RBS al ricovero in terapia intensiva e glicemia incontrollata durante le prime 24 ore
Altro: protocollo standard per i pazienti colpiti da ictus
Protocollo standard per pazienti con ictus
Altri nomi:
  • nessun intervento specifico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ictus del National Institutes of Health (NIHSS)
Lasso di tempo: 30 giorni
Il punteggio NIHSS è stato classificato in: nessun sintomo di ictus (0), ictus lieve (1-4), ictus moderato (5-15), ictus da moderato a grave (16-20) e grave (21-42)
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Trasformazione emorragica, durata della degenza ospedaliera, necessità di ventilazione meccanica e vasopressori e mortalità a 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • El Zaiton Specialized Hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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