Iperglicemia da stress e ictus ischemico acuto
28 maggio 2020 aggiornato da: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
L'iperglicemia da stress come fattore prognostico nei pazienti con ictus ischemico acuto
Mentre il diabete mellito è chiaramente un fattore di rischio per l'insorgenza di ictus e per la sua prognosi infausta, l'iperglicemia di per sé è anche legata all'aumento della morbilità e della mortalità nei pazienti con ictus. Pertanto, l'obiettivo di questo lavoro era studiare lo stato glicemico dell'ischemia acuta pazienti colpiti da ictus e per valutarne l'impatto sull'esito dell'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando il programma PASS, impostando l'errore alfa al 5% e la potenza dell'80%, la dimensione totale del campione è stata stimata in 80 casi.
Il NIHSS è stato utilizzato come risultato primario; Sono stati necessari 40 casi in ciascun gruppo. Gli esiti secondari erano la trasformazione emorragica, la durata della degenza ospedaliera, la ventilazione meccanica, la necessità di vasopressori e la mortalità a 30 giorni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egitto
- Hanaa El Gendy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio ha incluso ottanta pazienti con ictus ischemico acuto che si sono presentati entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Erano equamente divisi in due gruppi; il gruppo A comprendeva pazienti con RBS normale (70-150 mg/dl) al momento del ricovero in terapia intensiva e glicemia controllata entro 24 ore, mentre il gruppo B includeva quelli con RBS elevato al momento del ricovero in terapia intensiva e glicemia non controllata durante le prime 24 ore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus ischemico acuto entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi
Criteri di esclusione:
- Ematoma sub durale
- Attacco ischemico transitorio
- Emorragia subaracnoidea
- Ictus emorragico
- Principali comorbilità Iperglicemia al momento del ricovero controllata (glicemia casuale (RBS) < 150 mg/dl) entro 24 ore con terapia insulinica, diabete
- Chetoacidosi
- RBS inferiore a 70 mg/dl al momento del ricovero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
RBS normale
RBS normale al momento del ricovero in terapia intensiva e glicemia controllata entro 24 ore
|
Protocollo standard per pazienti con ictus
Altri nomi:
|
|
Alto RBS
Alto RBS al ricovero in terapia intensiva e glicemia incontrollata durante le prime 24 ore
|
Protocollo standard per pazienti con ictus
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dell'ictus del National Institutes of Health (NIHSS)
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il punteggio NIHSS è stato classificato in: nessun sintomo di ictus (0), ictus lieve (1-4), ictus moderato (5-15), ictus da moderato a grave (16-20) e grave (21-42)
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Trasformazione emorragica, durata della degenza ospedaliera, necessità di ventilazione meccanica e vasopressori e mortalità a 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
9 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- El Zaiton Specialized Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .