Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperglikemia stresowa i ostry udar niedokrwienny

28 maja 2020 zaktualizowane przez: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Hiperglikemia stresowa jako czynnik prognostyczny u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym

Podczas gdy cukrzyca jest wyraźnie czynnikiem ryzyka wystąpienia udaru mózgu i jego złego rokowania, hiperglikemia jako taka jest również związana ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością u pacjentów z udarem mózgu. Dlatego celem tej pracy było zbadanie stanu glikemii ostrych niedokrwiennych pacjentów z udarem mózgu i ocenić jego wpływ na wynik udaru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzystając z programu PASS, ustawiając błąd alfa na 5% i moc 80%, oszacowano całkowitą wielkość próby na 80 przypadków.

NIHSS został wykorzystany jako główny wynik; W każdej grupie potrzebnych było 40 przypadków. Drugorzędowymi punktami końcowymi były: transformacja krwotoczna, czas pobytu w szpitalu, wentylacja mechaniczna, konieczność stosowania leków wazopresyjnych i 30-dniowa śmiertelność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egipt
        • Hanaa El Gendy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmowało osiemdziesięciu pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym, którzy zgłosili się w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów. Zostali równo podzieleni na dwie grupy; grupa A obejmowała pacjentów z prawidłowym (70-150 mg/dl) RBS przy przyjęciu na OIT i kontrolowanym poziomem cukru we krwi w ciągu 24 godzin, natomiast grupa B obejmowała pacjentów z wysokim RBS przy przyjęciu na OIT i niekontrolowanym poziomem cukru we krwi w ciągu pierwszych 24 godzin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry udar niedokrwienny w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów

Kryteria wyłączenia:

  • krwiak podtwardówkowy
  • Przemijający napad niedokrwienny
  • Krwotok podpajęczynówkowy
  • Udar krwotoczny
  • Główne choroby współistniejące Hiperglikemia przy przyjęciu, która była kontrolowana (losowe stężenie cukru we krwi (RBS) < 150 mg/dl) w ciągu 24 godzin przy insulinoterapii, cukrzyca
  • kwasica ketonowa
  • RBS poniżej 70 mg/dl przy przyjęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalny RBS
Normalny RBS przy przyjęciu na OIOM i kontrolowany poziom cukru we krwi w ciągu 24 godzin
Inny: standardowy protokół dla pacjentów z udarem
Standardowy protokół dla pacjentów z udarem
Inne nazwy:
  • żadna konkretna interwencja
Wysoki RBS
Wysoki RBS przy przyjęciu na OIOM i niekontrolowany poziom cukru we krwi w ciągu pierwszych 24 godzin
Inny: standardowy protokół dla pacjentów z udarem
Standardowy protokół dla pacjentów z udarem
Inne nazwy:
  • żadna konkretna interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: 30 dni
Wynik NIHSS podzielony na kategorie: brak objawów udaru (0), łagodny udar (1-4), umiarkowany udar (5-15), udar umiarkowany do ciężkiego (16-20) i rozerwanie (21-42).
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Transformacja krwotoczna, długość pobytu w szpitalu, konieczność wentylacji mechanicznej i wazopresorów oraz śmiertelność 30-dniowa
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • El Zaiton Specialized Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na standardowy protokół dla pacjentów z udarem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj