- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04408768
Stress Hyperglykemi och akut ischemisk stroke
28 maj 2020 uppdaterad av: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Stress Hyperglykemi som en prognostisk faktor hos patienter med akut ischemisk stroke
Medan diabetes mellitus helt klart är en riskfaktor för förekomsten av stroke och för dess dåliga prognos, är hyperglykemi i sig också kopplat till ökad sjuklighet och dödlighet hos strokepatienter. Därför var syftet med detta arbete att studera den glykemiska statusen för akut ischemisk sjukdom. strokepatienter och för att bedöma dess inverkan på strokeutfallet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av PASS-programmet, inställning av alfafel till 5 % och styrka på 80 %, uppskattades den totala urvalsstorleken till 80 fall.
NIHSS användes som ett primärt resultat; 40 fall behövdes i varje grupp. Sekundära utfall var hemorragisk transformation, sjukhusvistelse, mekanisk ventilation, behov av vasopressorer och 30-dagars mortalitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypten
- Hanaa El Gendy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie inkluderade åttio patienter med akut ischemisk stroke som visade sig inom 24 timmar efter symtomdebut.
De var lika uppdelade i två grupper; grupp A inkluderade patienter med normal (70-150 mg/dl) RBS på intensivvårdsinläggning och kontrollerat blodsocker inom 24 timmar, medan grupp B inkluderade patienter med högt RBS på intensivvårdsinläggning och okontrollerat blodsocker under de första 24 timmarna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut ischemisk stroke inom 24 timmar efter symtomdebut
Exklusions kriterier:
- subduralt hematom
- Övergående ischemisk attack
- Subaraknoidal blödning
- Hemorragisk stroke
- Större komorbiditeter Hyperglykemi vid inläggning som var kontrollerad (slumpmässigt blodsocker (RBS) < 150 mg/dl) inom 24 timmar med insulinbehandling, diabetiker
- Ketoacidos
- RBS mindre än 70 mg/dl vid inläggning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Normal RBS
Normal RBS vid intensivvårdsinläggning och kontrollerat blodsocker inom 24 timmar
|
Standardprotokoll för strokepatienter
Andra namn:
|
Hög RBS
Högt RBS vid intensivvårdsinläggning och okontrollerat blodsocker under de första 24 timmarna
|
Standardprotokoll för strokepatienter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: 30 dagar
|
NIHSS-poängen kategoriseras i: inga strokesymtom (0), mild stroke (1-4), måttlig stroke (5-15), måttlig till svår stroke (16-20) och svår (21-42)
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Hemorragisk transformation, längden på sjukhusvistelse, behov av mekanisk ventilation och vasopressorer och 30-dagars dödlighet
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Första postat (Faktisk)
29 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- El Zaiton Specialized Hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stress Hyperglykemi
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Claude Bernard UniversityAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Philipps University Marburg Medical CenterAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
Kliniska prövningar på standardprotokoll för strokepatienter
-
Ibn Haldun UniversityHar inte rekryterat ännuÅngeststörningar | Generaliserat ångestsyndrom | Social fobi | Panikångest | Ångestsyndrom NOSKalkon
-
Jorge Javier Osma LópezUniversidad de Zaragoza; Instituto de Salud Carlos IIIHar inte rekryterat ännu
-
University of PittsburghAvslutadDepression | Ångest | Posttraumatisk stressyndrom | AlkoholmissbrukFörenta staterna
-
Jorge Javier Osma LópezHospital General Universitario de Castellón; Hospital Universitario La...Har inte rekryterat ännuInfertilitet | Emotionell störning | Ångest DepressionSpanien
-
Boston University Charles River CampusAvslutadÅngeststörningar | Emotionella störningar
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekryteringDepressiv sjukdom | Ångeststörningar | Emotionell störning | Tillstånd efter covid-19Spanien
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadHöftartros | Artropati i höftenItalien
-
The National Center on Addiction and Substance...Har inte rekryterat ännuSubstansmissbruk | Internaliserande störningar
-
University of MiamiAvslutadDepression | Tvångssyndrom | Ångeststörningar | Emotionell störning | Tonåring - känslomässigt problemFörenta staterna
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | ÅngeststörningarFörenta staterna