Hiperglucemia de estrés y accidente cerebrovascular isquémico agudo
28 de mayo de 2020 actualizado por: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Hiperglucemia de estrés como factor pronóstico en pacientes con ictus isquémico agudo
Mientras que la diabetes mellitus es claramente un factor de riesgo para la aparición de ictus y para su mal pronóstico, la hiperglucemia per se también está relacionada con una mayor morbimortalidad en pacientes con ictus. Por tanto, el objetivo de este trabajo fue estudiar el estado glucémico de pacientes isquémicos agudos. pacientes con accidente cerebrovascular y evaluar su impacto en el resultado del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando el programa PASS, configurando el error alfa en 5% y una potencia de 80%, el tamaño total de la muestra se estimó en 80 casos.
El NIHSS se utilizó como resultado primario; Se necesitaron 40 casos en cada grupo. Los resultados secundarios fueron la transformación hemorrágica, la duración de la estancia hospitalaria, la ventilación mecánica, la necesidad de vasopresores y la mortalidad a los 30 días.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ain Shams University Specialized Hospital
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Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egipto
- Hanaa El Gendy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio incluyó a ochenta pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que se presentaron dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Fueron igualmente divididos en dos grupos; el grupo A incluyó pacientes con RBS normal (70-150 mg/dl) al ingreso en la UCI y azúcar en sangre controlada dentro de las 24 h, mientras que el grupo B incluyó aquellos con RBS alto en el ingreso a la UCI y azúcar en sangre no controlada durante las primeras 24 h.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas
Criterio de exclusión:
- hematoma subdural
- Ataque isquémico transitorio
- Hemorragia subaracnoidea
- Ataque hemorragico
- Principales comorbilidades Hiperglucemia al ingreso que fue controlada (azúcar en sangre aleatoria (RBS) < 150 mg/dl) dentro de las 24 horas con terapia con insulina, diabético
- cetoacidosis
- RBS inferior a 70 mg/dl al ingreso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
RBS normales
RBS normal en la admisión en la UCI y azúcar en sangre controlada dentro de las 24 horas
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Protocolo estándar para pacientes con accidente cerebrovascular
Otros nombres:
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RBS alto
RBS elevado al ingreso en la UCI y glucemia no controlada durante las primeras 24 horas
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Protocolo estándar para pacientes con accidente cerebrovascular
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: 30 dias
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La puntuación NIHSS se clasificó en: sin síntomas de accidente cerebrovascular (0), accidente cerebrovascular leve (1-4), accidente cerebrovascular moderado (5-15), accidente cerebrovascular moderado a grave (16-20) y accidente cerebrovascular grave (21-42)
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Transformación hemorrágica, tiempo de estancia hospitalaria, necesidad de ventilación mecánica y vasopresores y mortalidad a los 30 días
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
9 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Carrera
- Hiperglucemia
- Accidente cerebrovascular isquémico
Otros números de identificación del estudio
- El Zaiton Specialized Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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