Stressz Hiperglikémia és akut ischaemiás stroke
2020. május 28. frissítette: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
A stressz hiperglikémia mint prognosztikai tényező az akut ischaemiás stroke-os betegeknél
Míg a diabetes mellitus egyértelműen a stroke előfordulásának és rossz prognózisának kockázati tényezője, a hyperglykaemia önmagában is összefügg a stroke-betegek megnövekedett morbiditásával és mortalitásával. Ezért e munka célja az volt, hogy tanulmányozza az akut ischaemiás betegek glikémiás állapotát. stroke betegeket, és felmérni a stroke kimenetelére gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PASS programmal, 5%-os alfa-hibára és 80%-ra állítva a teljes mintaméretet 80 esetre becsülték.
Az NIHSS-t használták elsődleges eredményként; Minden csoportban 40 esetre volt szükség. A másodlagos kimenetelek a vérzéses átalakulás, a kórházi tartózkodás időtartama, a gépi lélegeztetés, a vazopresszorok szükségessége és a 30 napos mortalitás voltak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egyiptom
- Hanaa El Gendy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban nyolcvan akut ischaemiás stroke-beteg vett részt, akik a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül jelentkeztek.
Egyformán két csoportra osztották őket; Az A csoportba azok a betegek kerültek, akiknél normál (70-150 mg/dl) RBS-ben szenvedtek intenzív osztályon, és 24 órán belül kontrollált a vércukorszintje, míg a B csoportba azok, akiknek magas volt az RBS-e az intenzív osztályon történő felvételkor, és az első 24 órában nem kontrollált a vércukorszint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut ischaemiás stroke a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül
Kizárási kritériumok:
- szubdurális hematóma
- Átmeneti ischaemiás roham
- Subarachnoidális vérzés
- Hemorrhagiás stroke
- Főbb társbetegségek Belépéskor kialakult hiperglikémia, amely kontrollált (véletlenszerű vércukorszint (RBS) < 150 mg/dl) 24 órán belül inzulinkezeléssel, cukorbeteg
- Ketoacidózis
- Az RBS kevesebb, mint 70 mg/dl felvételkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál RBS
Normál RBS intenzív osztályon történő felvételkor és kontrollált vércukorszint 24 órán belül
|
Standard protokoll stroke-betegek számára
Más nevek:
|
|
Magas RBS
Magas RBS az intenzív osztályra való felvételkor és ellenőrizetlen vércukorszint az első 24 órában
|
Standard protokoll stroke-betegek számára
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Időkeret: 30 nap
|
A NIHSS pontszám a következőkre oszlik: nincs stroke tünet (0), enyhe stroke (1-4), közepesen súlyos stroke (5-15), közepesen súlyos vagy súlyos stroke (16-20) és súlyos (21-42)
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
|
Vérzéses átalakulás, kórházi tartózkodás időtartama, gépi lélegeztetés és vazopresszor szükségessége és 30 napos mortalitás
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- El Zaiton Specialized Hospital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .