应激性高血糖和急性缺血性中风
2020年5月28日 更新者:Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD、Ain Shams University
应激性高血糖作为急性缺血性卒中患者的预后因素
虽然糖尿病显然是中风发生和预后不良的危险因素,但高血糖本身也与中风患者的发病率和死亡率增加有关。因此,这项工作的目的是研究急性缺血性脑卒中患者的血糖状态中风患者并评估其对中风结果的影响。
研究概览
详细说明
使用 PASS 程序,将 alpha 误差设置为 5%,功效为 80%,估计总样本量为 80 个案例。
NIHSS 被用作主要结果;每组需要40例。 次要结果是出血转化、住院时间、机械通气、血管加压药的需要和 30 天死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo、Ain Shams University Specialized Hospital、埃及
- Hanaa El Gendy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究包括 80 名急性缺血性中风患者,他们在症状出现后 24 小时内就诊。
他们平均分为两组; A 组包括入 ICU 时 RBS 正常 (70-150 mg/dl) 且 24 小时内控制血糖的患者,而 B 组包括入 ICU 时具有高 RBS 且前 24 小时血糖未控制的患者。
描述
纳入标准:
- 症状出现后 24 小时内的急性缺血性中风
排除标准:
- 硬膜下血肿
- 短暂性脑缺血发作
- 蛛网膜下腔出血
- 出血性中风
- 主要合并症 入院时高血糖,在 24 小时内通过胰岛素治疗得到控制(随机血糖 (RBS) < 150 mg/dl),糖尿病
- 酮症酸中毒
- 入院时 RBS 低于 70 mg/dl
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
普通苏格兰皇家银行
入住 ICU 时 RBS 正常,24 小时内控制血糖
|
中风患者的标准方案
其他名称:
|
|
高RBS
入住 ICU 时的高 RBS 和前 24 小时内未控制的血糖
|
中风患者的标准方案
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)
大体时间:30天
|
NIHSS 评分分为:无中风症状 (0)、轻度中风 (1-4)、中度中风 (5-15)、中度至重度中风 (16-20) 和严重中风 (21-42)
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
30天死亡率
大体时间:30天
|
出血性转化、住院时间、机械通气和血管加压药的需要以及 30 天死亡率
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月17日
初级完成 (实际的)
2019年7月9日
研究完成 (实际的)
2019年8月20日
研究注册日期
首次提交
2020年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月26日
首次发布 (实际的)
2020年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月28日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.