Stress Hyperglykemi og akutt iskemisk slag
28. mai 2020 oppdatert av: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Stresshyperglykemi som en prognostisk faktor hos pasienter med akutt iskemisk slag
Mens diabetes mellitus helt klart er en risikofaktor for forekomsten av hjerneslag og for dens dårlige prognose, er hyperglykemi i seg selv også knyttet til økt sykelighet og dødelighet hos slagpasienter. Derfor var målet med dette arbeidet å studere den glykemiske statusen ved akutt iskemisk slagpasienter og for å vurdere dens innvirkning på slagutfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke PASS-programmet, satt alfafeil til 5 % og kraft på 80 %, ble den totale prøvestørrelsen estimert til å være 80 tilfeller.
NIHSS ble brukt som et primært resultat; Det var behov for 40 tilfeller i hver gruppe. Sekundære utfall var hemorragisk transformasjon, sykehusoppholdsvarighet, mekanisk ventilasjon, behov for vasopressorer og 30-dagers dødelighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypt
- Hanaa El Gendy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderte åtti akutte iskemiske slagpasienter som viste seg innen 24 timer etter symptomdebut.
De ble likt delt inn i to grupper; gruppe A inkluderte pasienter med normal (70-150 mg/dl) RBS ved innleggelse på intensivavdeling og kontrollert blodsukker innen 24 timer, mens gruppe B inkluderte pasienter med høy RBS ved innleggelse på intensivavdeling og ukontrollert blodsukker i løpet av de første 24 timene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt iskemisk hjerneslag innen 24 timer etter symptomdebut
Ekskluderingskriterier:
- subduralt hematom
- Forbigående iskemisk angrep
- Hjernehinneblødning
- Hemorragisk slag
- Større komorbiditeter Hyperglykemi ved innleggelse som ble kontrollert (tilfeldig blodsukker (RBS) < 150 mg/dl) innen 24 timer med insulinbehandling, diabetiker
- Ketoacidose
- RBS mindre enn 70 mg/dl ved innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal RBS
Normal RBS ved innleggelse på intensivavdeling og kontrollert blodsukker innen 24 timer
|
Standard protokoll for slagpasienter
Andre navn:
|
|
Høy RBS
Høy RBS ved innleggelse på intensivavdeling og ukontrollert blodsukker de første 24 timene
|
Standard protokoll for slagpasienter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 30 dager
|
NIHSS-poengsummen er kategorisert i: ingen slagsymptomer (0), mildt slag (1-4), moderat hjerneslag (5-15), moderat til alvorlig hjerneslag (16-20) og alvorlig (21-42)
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Hemoragisk transformasjon, lengden på sykehusopphold, behov for mekanisk ventilasjon og vasopressorer og 30-dagers dødelighet
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
9. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- El Zaiton Specialized Hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .