がん患者の禁煙を支援する Quit2Heal スマートフォン アプリ
2025年9月15日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
がん患者の禁煙を支援するスマートフォンアプリのランダム化試験（Quit2Heal）
この第 III 相試験では、スマートフォンの Quit2Heal 禁煙アプリ（アプリ）と QuitGuide アプリを比較して、がん患者の禁煙を支援しています。
どちらのアプリも、喫煙への衝動に対処するためのツール、禁煙のためのステップバイステップのガイド、禁煙と禁煙を計画するのに役立つツール、禁煙に役立つ薬の選択方法に関する科学的根拠に基づいた推奨事項を提供します。
調査の概要
詳細な説明
概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。
ARM I: 患者は Quit2Heal アプリを受け取り、頻繁に使用することをお勧めします。 12 か月のフォローアップ期間中、研究参加者が使用したいときはいつでもアプリを完全に利用できます。
ARM II: 患者は QuitGuide アプリを受け取り、頻繁に使用することが推奨されます。 12 か月のフォローアップ期間中、研究参加者が使用したいときはいつでもアプリを完全に利用できます。
無作為化後、患者は 3、6、および 12 か月後に追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
427
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -過去12か月以内にがんと診断された、または現在受けている、または今後3か月以内にがん治療を受ける予定がある
- 過去 30 日間にたばこ (一服でも) を吸った
- 禁煙スキルの習得に興味がある
- いずれかのスマートフォン アプリにランダムに割り当てられます
- 米国に住んでいて、今後 12 か月間米国 (US) に滞在する予定である
- 自分のスマートフォンに少なくとも毎日アクセスできる
- スマホアプリのダウンロード方法を知る
- 喜んで英語を読むことができる
- 現在（すなわち、過去30日以内に）他の禁煙介入を使用していない
- 以前の研究試験に参加したことがない
- 米国国立がん研究所 (NCI) の QuitGuide アプリを使用したことがない
- 無作為化後 3、6、および 12 か月でフォローアップ調査に進んで回答する
- 電子メール、電話番号、郵送先住所の提供
除外基準:
- 現在（すなわち、過去30日以内に）他の禁煙介入を使用している
- 以前の研究試験に参加した
- NCI の QuitGuide アプリを使用したことがある
- -無作為化後3、6、および12か月でフォローアップ調査を完了したくない
- メールアドレス、電話番号、郵送先住所を提供しない
- 食品医薬品局 (FDA) が承認した禁煙治療薬の現在の使用: ニコチンパッチ、ニコチンガム、ニコチンロゼンジ、ニコチン点鼻薬、ニコチン吸入器、Chantix (バレニクリン)、または Wellbutrin (ザイバン/ブプロピオン)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アーム I (Quit2Heal アプリ)
患者は Quit2Heal アプリを受け取り、頻繁に使用することをお勧めします。
12 か月のフォローアップ期間中、研究参加者が使用したいときはいつでもアプリを完全に利用できます。
|
補助研究
Quit2Heal アプリを使用する
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：アーム II (QuitGuide アプリ)
患者は QuitGuide アプリを受け取り、頻繁に使用することをお勧めします。
12 か月のフォローアップ期間中、研究参加者が使用したいときはいつでもアプリを完全に利用できます。
|
補助研究
QuitGuide アプリを使用する
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
12 か月で 30 日間禁煙した参加者の数。
時間枠：無作為化の12か月後
|
過去 30 日以上、まったく喫煙していない。
|
無作為化の12か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3 か月で 30 日間禁煙した参加者の数。
時間枠：無作為化の3か月後
|
過去 30 日以上、まったく喫煙していない。
|
無作為化の3か月後
|
|
6 か月で 30 日間禁煙した参加者の数。
時間枠：無作為化の6か月後
|
過去 30 日以上、まったく喫煙していない。
|
無作為化の6か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jonathan Bricker、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月19日
一次修了 (実際)
2025年9月11日
研究の完了 (推定)
2026年9月11日
試験登録日
最初に提出
2020年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月29日
最初の投稿 (実際)
2020年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月15日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RG1007577
- NCI-2020-03442 (その他の助成金/資金番号：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10432 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA253975 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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