Quit2Heal Smartphone-app för att hjälpa cancerpatienter att sluta röka
2 september 2026 uppdaterad av: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Randomiserad utvärdering av en smartphoneapplikation för att hjälpa cancerpatienter att sluta röka (Quit2Heal)
Denna fas III-studie jämför Quit2Heal-appen för att sluta röka smartphones (app) med QuitGuide-appen för att hjälpa cancerpatienter att sluta röka.
Båda apparna tillhandahåller verktyg för att hantera behov att röka, steg-för-steg-guider för att sluta röka, hjälp med att planera för att sluta och hålla sig tobaksfri, och vetenskapligt baserade rekommendationer för hur man väljer mediciner som hjälper till att sluta röka.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM I: Patienter får Quit2Heal-appen och uppmuntras att använda den ofta. Under hela 12-månaders uppföljningsperioden kommer appen att förbli fullt tillgänglig när som helst studiedeltagare vill använda den.
ARM II: Patienter får QuitGuide-appen och uppmuntras att använda den ofta. Under hela 12-månaders uppföljningsperioden kommer appen att förbli fullt tillgänglig när som helst studiedeltagare vill använda den.
Efter randomisering följs patienterna upp efter 3, 6 och 12 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
427
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med cancer under de senaste 12 månaderna eller som för närvarande får eller planerar att få cancerbehandling under de kommande 3 månaderna
- Rökt en cigarett (även en bloss) under de senaste 30 dagarna
- Intresserad av att lära sig färdigheter för att sluta röka
- Villig att slumpmässigt tilldelas endera smartphone-applikationen
- Bor i USA och kommer att stanna i USA (USA) under de kommande 12 månaderna
- Ha åtminstone daglig tillgång till sin egen smartphone
- Vet hur man laddar ner en smartphoneapplikation
- Var villig och kunna läsa engelska
- Använder inte för närvarande (dvs. under de senaste 30 dagarna) andra rökavvänjningsinsatser
- Har aldrig deltagit i våra tidigare forskningsförsök
- Har aldrig använt National Cancer Institute (NCI) QuitGuide-app
- Att vara villig att fylla i en uppföljningsundersökning 3, 6 och 12 månader efter randomisering
- Ange e-post, telefonnummer och postadress
Exklusions kriterier:
- Använder för närvarande (dvs. inom de senaste 30 dagarna) andra rökavvänjningsinsatser
- Har deltagit i våra tidigare forskningsförsök
- Har använt NCI:s QuitGuide-app
- Inte villig att fylla i en uppföljningsundersökning 3, 6 och 12 månader efter randomisering
- Anger inte e-post, telefonnummer och postadress
- Nuvarande användning av Food and Drug Administration (FDA)-godkända sluta röka mediciner: nikotinplåster, nikotintuggummi, nikotintablett, nikotinnässpray, nikotininhalator, Chantix (vareniklin) eller Wellbutrin (Zyban/bupropion)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (Quit2Heal-appen)
Patienter får Quit2Heal-appen och uppmuntras att använda den ofta.
Under hela 12-månaders uppföljningsperioden kommer appen att förbli fullt tillgänglig när som helst studiedeltagare vill använda den.
|
Sidostudier
Använd Quit2Heal-appen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (QuitGuide-appen)
Patienter får QuitGuide-appen och uppmuntras att använda den ofta.
Under hela 12-månaders uppföljningsperioden kommer appen att förbli fullt tillgänglig när som helst studiedeltagare vill använda den.
|
Sidostudier
Använd QuitGuide-appen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 12 Months.
Tidsram: At 12 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 12 months after randomization
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 6 Months.
Tidsram: At 6 months after randomization
|
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 6 months after randomization
|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 3 Months.
Tidsram: At 3 months after randomization
|
At 3 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 3 months after randomization
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
11 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
11 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2020
Första postat (Faktisk)
1 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RG1007577
- NCI-2020-03442 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10432 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA253975 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .