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Aplicativo para smartphone Quit2Heal ajuda pacientes com câncer a parar de fumar

15 de setembro de 2025 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Teste randomizado de um aplicativo para smartphone para ajudar pacientes com câncer a parar de fumar (Quit2Heal)

Este estudo de fase III compara o aplicativo para smartphone (app) Quit2Heal para parar de fumar com o aplicativo QuitGuide para ajudar pacientes com câncer a parar de fumar. Ambos os aplicativos fornecem ferramentas para lidar com o desejo de fumar, guias passo a passo para parar de fumar, ajuda no planejamento para parar e permanecer livre do tabaco e recomendações com base científica sobre como selecionar medicamentos que auxiliam na cessação do tabagismo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I: Os pacientes recebem o aplicativo Quit2Heal e são encorajados a usá-lo com frequência. Durante todo o período de acompanhamento de 12 meses, o aplicativo permanecerá totalmente disponível sempre que os participantes do estudo desejarem usá-lo.

ARM II: Os pacientes recebem o aplicativo QuitGuide e são incentivados a usá-lo com frequência. Durante todo o período de acompanhamento de 12 meses, o aplicativo permanecerá totalmente disponível sempre que os participantes do estudo desejarem usá-lo.

Após a randomização, os pacientes são acompanhados em 3, 6 e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

427

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com câncer nos últimos 12 meses ou atualmente recebendo ou planejando receber tratamento para câncer nos próximos 3 meses
  • Fumou um cigarro (mesmo uma baforada) nos últimos 30 dias
  • Interessado em aprender habilidades para parar de fumar
  • Disposto a ser atribuído aleatoriamente a qualquer aplicativo de smartphone
  • Viver nos Estados Unidos e permanecerá nos Estados Unidos (EUA) pelos próximos 12 meses
  • Ter pelo menos acesso diário ao seu próprio smartphone
  • Saiba como baixar um aplicativo para smartphone
  • Estar disposto e ser capaz de ler inglês
  • Não está usando atualmente (ou seja, nos últimos 30 dias) outras intervenções para parar de fumar
  • Nunca participaram de nossos ensaios de pesquisa anteriores
  • Nunca usou o aplicativo QuitGuide do National Cancer Institute (NCI)
  • Estar disposto a completar uma pesquisa de acompanhamento em 3, 6 e 12 meses após a randomização
  • Fornecimento de e-mail, número(s) de telefone e endereço para correspondência

Critério de exclusão:

  • Atualmente (ou seja, nos últimos 30 dias) usando outras intervenções para parar de fumar
  • Participou de nossos ensaios de pesquisa anteriores
  • Usou o aplicativo QuitGuide do NCI
  • Não está disposto a completar uma pesquisa de acompanhamento em 3, 6 e 12 meses após a randomização
  • Não fornecer e-mail, número(s) de telefone e endereço para correspondência
  • Uso atual de medicamentos para parar de fumar aprovados pela Food and Drug Administration (FDA): adesivo de nicotina, chiclete de nicotina, pastilha de nicotina, spray nasal de nicotina, inalador de nicotina, Chantix (vareniclina) ou Wellbutrin (Zyban/bupropiona)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (aplicativo Quit2Heal)
Os pacientes recebem o aplicativo Quit2Heal e são incentivados a usá-lo com frequência. Durante todo o período de acompanhamento de 12 meses, o aplicativo permanecerá totalmente disponível sempre que os participantes do estudo desejarem usá-lo.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Comportamental: Quit2Heal
Use o aplicativo Quit2Heal
Outros nomes:
  • Aplicativo Quit2Heal
  • Aplicativo para smartphone Quit2Heal
  • Aplicativo para Smartphone Quit2Heal
Comparador Ativo: Braço II (aplicativo QuitGuide)
Os pacientes recebem o aplicativo QuitGuide e são incentivados a usá-lo com frequência. Durante todo o período de acompanhamento de 12 meses, o aplicativo permanecerá totalmente disponível sempre que os participantes do estudo desejarem usá-lo.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Comportamental: SairGuia
Use o aplicativo QuitGuide
Outros nomes:
  • Aplicativo QuitGuide
  • Aplicativo para smartphone QuitGuide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com 30 dias de cessação do tabagismo em 12 meses.
Prazo: Aos 12 meses após a randomização
Não fumar nos últimos 30 ou mais dias.
Aos 12 meses após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com 30 dias de cessação do tabagismo em 3 meses.
Prazo: Aos 3 meses após a randomização
Não fumar nos últimos 30 ou mais dias.
Aos 3 meses após a randomização
Número de participantes com 30 dias de cessação do tabagismo em 6 meses.
Prazo: Aos 6 meses após a randomização
Não fumar nos últimos 30 ou mais dias.
Aos 6 meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
American Cancer Society, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RG1007577
  • NCI-2020-03442 (Número de outro subsídio/financiamento: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10432 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA253975 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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