암 환자의 금연을 돕는 Quit2Heal 스마트폰 앱
2025년 9월 15일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
암 환자의 금연을 돕기 위한 스마트폰 애플리케이션의 무작위 시험(Quit2Heal)
이 3상 시험은 암 환자의 금연을 돕는 Quit2Heal 금연 스마트폰 애플리케이션(앱)과 QuitGuide 앱을 비교합니다.
두 앱 모두 흡연 충동에 대처할 수 있는 도구, 금연을 위한 단계별 가이드, 금연 계획 및 금연 계획 지원, 금연에 도움이 되는 약물 선택 방법에 대한 과학적 기반 권장 사항을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 Quit2Heal 앱을 받고 자주 사용하도록 권장됩니다. 전체 12개월 후속 조치 기간 동안 연구 참여자가 원할 때마다 앱을 완전히 사용할 수 있습니다.
ARM II: 환자는 QuitGuide 앱을 받고 자주 사용하도록 권장됩니다. 전체 12개월 후속 조치 기간 동안 연구 참여자가 원할 때마다 앱을 완전히 사용할 수 있습니다.
무작위 배정 후, 환자는 3, 6, 12개월에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
427
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 이내에 암 진단을 받았거나 현재 암 치료를 받고 있거나 향후 3개월 이내에 치료를 받을 계획인 자
- 지난 30일 동안 담배를 피웠음(한 모금이라도)
- 금연 기술 학습에 관심이 있는 분
- 임의로 스마트폰 애플리케이션에 할당할 의향이 있습니다.
- 미국에 거주하며 향후 12개월 동안 미국(US)에 체류할 예정입니다.
- 적어도 매일 자신의 스마트폰에 액세스할 수 있어야 합니다.
- 스마트폰 애플리케이션 다운로드 방법 숙지
- 기꺼이 영어를 읽을 수 있어야 합니다.
- 현재(즉, 지난 30일 이내) 다른 금연 중재를 사용하지 않음
- 이전 연구 시험에 참여한 적이 없습니다.
- 국립암연구소(NCI)의 QuitGuide 앱을 사용한 적이 없습니다.
- 무작위화 후 3, 6, 12개월에 후속 설문조사를 완료할 의향이 있음
- 이메일, 전화번호 및 우편 주소 제공
제외 기준:
- 현재(즉, 지난 30일 이내) 다른 금연 중재를 사용 중
- 이전 연구 시험에 참여했습니다.
- NCI의 QuitGuide 앱을 사용했습니다.
- 무작위화 후 3, 6, 12개월에 후속 설문조사를 완료할 의향이 없음
- 이메일, 전화번호 및 우편 주소를 제공하지 않음
- FDA(Food and Drug Administration) 승인 금연 약물의 현재 사용: 니코틴 패치, 니코틴 껌, 니코틴 사탕, 니코틴 비강 스프레이, 니코틴 흡입기, Chantix(바레니클린) 또는 Wellbutrin(Zyban/bupropion)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 I (Quit2Heal 앱)
환자는 Quit2Heal 앱을 받고 자주 사용하도록 권장됩니다.
전체 12개월 후속 조치 기간 동안 연구 참여자가 원할 때마다 앱을 완전히 사용할 수 있습니다.
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보조 연구
Quit2Heal 앱 사용
다른 이름들:
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활성 비교기: Arm II(QuitGuide 앱)
환자는 QuitGuide 앱을 받고 자주 사용하도록 권장됩니다.
전체 12개월 후속 조치 기간 동안 연구 참여자가 원할 때마다 앱을 완전히 사용할 수 있습니다.
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보조 연구
QuitGuide 앱 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12개월에 30일간 금연한 참가자 수.
기간: 무작위 배정 후 12개월에
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지난 30일 이상 동안 전혀 담배를 피우지 않았습니다.
|
무작위 배정 후 12개월에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월째 30일간 금연한 참가자 수.
기간: 무작위 배정 후 3개월 후
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지난 30일 이상 동안 전혀 담배를 피우지 않았습니다.
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무작위 배정 후 3개월 후
|
|
6개월에 30일간 금연한 참가자 수.
기간: 무작위 배정 후 6개월에
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지난 30일 이상 동안 전혀 담배를 피우지 않았습니다.
|
무작위 배정 후 6개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 11일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RG1007577
- NCI-2020-03442 (기타 보조금/기금 번호: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10432 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA253975 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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