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La aplicación Quit2Heal para teléfonos inteligentes ayuda a los pacientes con cáncer a dejar de fumar

15 de septiembre de 2025 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Prueba aleatoria de una aplicación para teléfonos inteligentes para ayudar a los pacientes con cáncer a dejar de fumar (Quit2Heal)

Este ensayo de fase III compara la aplicación para teléfonos inteligentes (app) para dejar de fumar Quit2Heal con la aplicación QuitGuide para ayudar a los pacientes con cáncer a dejar de fumar. Ambas aplicaciones brindan herramientas para hacer frente a las ansias de fumar, guías paso a paso para dejar de fumar, ayuda en la planificación para dejar de fumar y mantenerse libre de tabaco, y recomendaciones con base científica sobre cómo seleccionar medicamentos que ayuden a dejar de fumar.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

ARM I: los pacientes reciben la aplicación Quit2Heal y se les anima a usarla con frecuencia. Durante todo el período de seguimiento de 12 meses, la aplicación permanecerá totalmente disponible cada vez que los participantes del estudio deseen utilizarla.

ARM II: los pacientes reciben la aplicación QuitGuide y se les anima a usarla con frecuencia. Durante todo el período de seguimiento de 12 meses, la aplicación permanecerá totalmente disponible cada vez que los participantes del estudio deseen utilizarla.

Después de la aleatorización, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 3, 6 y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

427

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con cáncer en los últimos 12 meses o actualmente recibiendo o planeando recibir tratamiento contra el cáncer en los próximos 3 meses
  • Fumó un cigarrillo (incluso una bocanada) en los últimos 30 días
  • Interesado en aprender habilidades para dejar de fumar
  • Dispuesto a ser asignado aleatoriamente a cualquier aplicación de teléfono inteligente
  • Vive en los Estados Unidos y permanecerá en los Estados Unidos (EE. UU.) durante los próximos 12 meses
  • Tener al menos acceso diario a su propio teléfono inteligente
  • Saber cómo descargar una aplicación para smartphone
  • Estar dispuesto y ser capaz de leer inglés.
  • Actualmente (es decir, en los últimos 30 días) no usa otras intervenciones para dejar de fumar
  • Nunca han participado en nuestros ensayos de investigación anteriores.
  • Nunca he usado la aplicación QuitGuide del Instituto Nacional del Cáncer (NCI)
  • Estar dispuesto a completar una encuesta de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses después de la aleatorización
  • Proporcionar correo electrónico, número(s) de teléfono y dirección postal

Criterio de exclusión:

  • Actualmente (es decir, en los últimos 30 días) usando otras intervenciones para dejar de fumar
  • Ha participado en nuestros ensayos de investigación anteriores.
  • Ha usado la aplicación QuitGuide del NCI
  • No está dispuesto a completar una encuesta de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses posteriores a la aleatorización
  • No proporcionar correo electrónico, número(s) de teléfono y dirección postal
  • Uso actual de medicamentos para dejar de fumar aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA): parche de nicotina, goma de mascar de nicotina, pastillas de nicotina, aerosol nasal de nicotina, inhalador de nicotina, Chantix (vareniclina) o Wellbutrin (Zyban/bupropion)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Arm I (aplicación Quit2Heal)
Los pacientes reciben la aplicación Quit2Heal y se les anima a usarla con frecuencia. Durante todo el período de seguimiento de 12 meses, la aplicación permanecerá totalmente disponible cada vez que los participantes del estudio deseen utilizarla.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Conductual: Quit2Heal
Utilice la aplicación Quit2Heal
Otros nombres:
  • Aplicación Quit2Heal
  • Aplicación Quit2Heal para teléfonos inteligentes
  • Aplicación para teléfonos inteligentes Quit2Heal
Comparador activo: Brazo II (aplicación QuitGuide)
Los pacientes reciben la aplicación QuitGuide y se les anima a usarla con frecuencia. Durante todo el período de seguimiento de 12 meses, la aplicación permanecerá totalmente disponible cada vez que los participantes del estudio deseen utilizarla.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Conductual: QuitGuide
Usar la aplicación QuitGuide
Otros nombres:
  • Aplicación QuitGuide
  • Aplicación QuitGuide para teléfonos inteligentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que dejaron de fumar cigarrillos durante 30 días a los 12 meses.
Periodo de tiempo: A los 12 meses después de la aleatorización
No fumar en absoluto en los últimos 30 días o más.
A los 12 meses después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que dejaron de fumar cigarrillos durante 30 días a los 3 meses.
Periodo de tiempo: A los 3 meses de la aleatorización
No fumar en absoluto en los últimos 30 días o más.
A los 3 meses de la aleatorización
Número de participantes que dejaron de fumar cigarrillos durante 30 días a los 6 meses.
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la aleatorización
No fumar en absoluto en los últimos 30 días o más.
A los 6 meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
American Cancer Society, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

11 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

11 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RG1007577
  • NCI-2020-03442 (Otro número de subvención/financiamiento: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10432 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA253975 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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