- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04409236
Quit2Heal-älypuhelinsovellus auttaa syöpäpotilaita lopettamaan tupakointi
Satunnaistettu kokeilu älypuhelinsovelluksesta, joka auttaa syöpäpotilaita lopettamaan tupakoinnin (Quit2Heal)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaat saavat Quit2Heal-sovelluksen ja heitä kehotetaan käyttämään sitä usein. Koko 12 kuukauden seurantajakson ajan sovellus on täysin käytettävissä aina, kun tutkimuksen osallistujat haluavat käyttää sitä.
ARM II: Potilaat saavat QuitGuide-sovelluksen, ja heitä kehotetaan käyttämään sitä usein. Koko 12 kuukauden seurantajakson ajan sovellus on täysin käytettävissä aina, kun tutkimuksen osallistujat haluavat käyttää sitä.
Satunnaistamisen jälkeen potilaita seurataan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu syöpä viimeisten 12 kuukauden aikana tai joka parhaillaan saa tai suunnittelee saavansa syöpähoitoa seuraavien 3 kuukauden aikana
- Polttanut tupakkaa (jopa henkäyksen) viimeisen 30 päivän aikana
- Kiinnostaa oppia tupakoinnin lopettamisen taidot
- Halukas määräytymään satunnaisesti jompaankumpaan älypuhelinsovellukseen
- Asut Yhdysvalloissa ja pysyt Yhdysvalloissa (USA) seuraavat 12 kuukautta
- Heillä on vähintään päivittäinen pääsy omaan älypuhelimeen
- Tiedä kuinka ladata älypuhelinsovellus
- Ole halukas ja osaa lukea englantia
- Ei tällä hetkellä (eli viimeisten 30 päivän aikana) käytä muita tupakoinnin lopettamistoimenpiteitä
- En ole koskaan osallistunut aikaisempiin tutkimuskokeihimme
- En ole koskaan käyttänyt National Cancer Instituten (NCI) QuitGuide-sovellusta
- olla valmis suorittamaan seurantakyselyn 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
- Ilmoita sähköpostiosoite, puhelinnumero(t) ja postiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä (eli viimeisten 30 päivän sisällä) muita tupakoinnin lopettamistoimenpiteitä
- On osallistunut aikaisempiin tutkimuskokeihimme
- On käyttänyt NCI:n QuitGuide-sovellusta
- Ei halua suorittaa seurantatutkimusta 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
- Ei anna sähköpostiosoitetta, puhelinnumeroita ja postiosoitetta
- Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymien tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden nykyinen käyttö: nikotiinilaastari, nikotiinipurukumi, nikotiinitabletti, nikotiininenäsumute, nikotiiniinhalaattori, Chantix (varenikliini) tai Wellbutrin (Zyban/bupropioni)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (Quit2Heal-sovellus)
Potilaat saavat Quit2Heal-sovelluksen, ja heitä kehotetaan käyttämään sitä usein.
Koko 12 kuukauden seurantajakson ajan sovellus on täysin käytettävissä aina, kun tutkimuksen osallistujat haluavat käyttää sitä.
|
Apututkimukset
Käytä Quit2Heal-sovellusta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm II (QuitGuide-sovellus)
Potilaat saavat QuitGuide-sovelluksen, ja heitä kehotetaan käyttämään sitä usein.
Koko 12 kuukauden seurantajakson ajan sovellus on täysin käytettävissä aina, kun tutkimuksen osallistujat haluavat käyttää sitä.
|
Apututkimukset
Käytä QuitGuide-sovellusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 12 Months.
Aikaikkuna: At 12 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 12 months after randomization
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 6 Months.
Aikaikkuna: At 6 months after randomization
|
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 6 months after randomization
|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 3 Months.
Aikaikkuna: At 3 months after randomization
|
At 3 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 3 months after randomization
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1007577
- NCI-2020-03442 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10432 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA253975 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .