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Quit2Heal 智能手机应用程序帮助癌症患者戒烟

2026年9月2日 更新者：Jonathan Bricker、Fred Hutchinson Cancer Center

帮助癌症患者戒烟的智能手机应用程序的随机试验 (Quit2Heal)

该 III 期试验将 Quit2Heal 戒烟智能手机应用程序 (app) 与 QuitGuide 应用程序在帮助癌症患者戒烟方面进行了比较。 这两款应用程序都提供了应对吸烟冲动的工具、戒烟的分步指南、帮助规划戒烟和保持无烟状态，以及关于如何选择有助于戒烟的药物的基于科学的建议。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。

ARM I：患者会收到 Quit2Heal 应用程序，并被鼓励经常使用它。 在整个 12 个月的随访期间，该应用程序将在研究参与者希望使用的任何时候保持完全可用。

ARM II：患者收到 QuitGuide 应用程序并鼓励经常使用它。 在整个 12 个月的随访期间，该应用程序将在研究参与者希望使用的任何时候保持完全可用。

随机分组后，患者在 3、6 和 12 个月时接受随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

427

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在过去 12 个月内被诊断出患有癌症或正在接受或计划在未来 3 个月内接受癌症治疗
  • 在过去 30 天内抽过一支香烟（即使是一口）
  • 有兴趣学习戒烟技巧
  • 愿意被随机分配到任一智能手机应用程序
  • 居住在美国并将在接下来的 12 个月内留在美国 (US)
  • 至少每天都能使用自己的智能手机
  • 了解如何下载智能手机应用程序
  • 愿意并能够阅读英语
  • 当前（即过去 30 天内）未使用其他戒烟干预措施
  • 从未参加过我们之前的研究试验
  • 从未使用过国家癌症研究所 (NCI) 的 QuitGuide 应用程序
  • 愿意在随机分组后 3、6 和 12 个月完成后续调查
  • 提供电子邮件、电话号码和邮寄地址

排除标准：

  • 目前（即过去 30 天内）使用其他戒烟干预措施
  • 参加过我们之前的研究试验
  • 使用了 NCI 的 QuitGuide 应用程序
  • 不愿意在随机分组后 3、6 和 12 个月完成后续调查
  • 不提供电子邮件、电话号码和邮寄地址
  • 当前使用食品和药物管理局 (FDA) 批准的戒烟药物：尼古丁贴剂、尼古丁口香糖、尼古丁含片、尼古丁鼻腔喷雾剂、尼古丁吸入器、Chantix（伐尼克兰）或 Wellbutrin（载班/安非他酮）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：手臂 I（Quit2Heal 应用程序）
患者会收到 Quit2Heal 应用程序，并被鼓励经常使用它。 在整个 12 个月的随访期间，该应用程序将在研究参与者希望使用的任何时候保持完全可用。
其他：调查管理
辅助研究
行为的：戒烟治愈
使用 Quit2Heal 应用程序
其他名称：
  • Quit2Heal 应用程序
  • Quit2Heal 智能手机应用程序
有源比较器：Arm II（QuitGuide 应用程序）
患者会收到 QuitGuide 应用程序，并被鼓励经常使用它。 在整个 12 个月的随访期间，该应用程序将在研究参与者希望使用的任何时候保持完全可用。
其他：调查管理
辅助研究
行为的：戒烟指南
使用 QuitGuide 应用程序
其他名称：
  • 戒烟指南应用程序
  • QuitGuide 智能手机应用程序

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 12 Months.
大体时间：At 12 months after randomization
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization. At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?" Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago". Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome. Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
At 12 months after randomization

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 6 Months.
大体时间：At 6 months after randomization
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?" Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago". Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome. Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
At 6 months after randomization
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 3 Months.
大体时间：At 3 months after randomization
At 3 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?" Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago". Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome. Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
At 3 months after randomization

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fred Hutchinson Cancer Center

合作者

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
American Cancer Society, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Jonathan Bricker、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月19日

初级完成 (实际的)

2025年9月11日

研究完成 (估计的)

2026年9月11日

研究注册日期

首次提交

2020年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月29日

首次发布 (实际的)

2020年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月2日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RG1007577
  • NCI-2020-03442 (其他赠款/资助编号：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10432 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA253975 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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