Quit2Heal Smartphone-App zur Unterstützung von Krebspatienten bei der Raucherentwöhnung
2. September 2026 aktualisiert von: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Randomisierte Studie einer Smartphone-Anwendung zur Unterstützung von Krebspatienten bei der Raucherentwöhnung (Quit2Heal)
Diese Phase-III-Studie vergleicht die Quit2Heal-Smartphone-Anwendung (App) zur Raucherentwöhnung mit der QuitGuide-App, um Krebspatienten dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Beide Apps bieten Tools zur Bewältigung des Rauchdrangs, Schritt-für-Schritt-Anleitungen zur Raucherentwöhnung, Hilfe bei der Planung des Rauchstopps und der Tabakfreiheit sowie wissenschaftlich fundierte Empfehlungen zur Auswahl von Medikamenten zur Raucherentwöhnung.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM I: Patienten erhalten die Quit2Heal-App und werden ermutigt, sie häufig zu verwenden. Während des gesamten 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums bleibt die App vollständig verfügbar, wann immer die Studienteilnehmer sie verwenden möchten.
ARM II: Patienten erhalten die QuitGuide-App und werden ermutigt, sie häufig zu verwenden. Während des gesamten 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums bleibt die App vollständig verfügbar, wann immer die Studienteilnehmer sie verwenden möchten.
Nach der Randomisierung werden die Patienten nach 3, 6 und 12 Monaten nachuntersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
427
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Innerhalb der letzten 12 Monate Krebs diagnostiziert oder derzeit eine Krebsbehandlung erhalten oder planen, in den nächsten 3 Monaten eine Krebsbehandlung zu erhalten
- In den letzten 30 Tagen eine Zigarette (auch nur einen Zug) geraucht
- Interessiert an Lernfähigkeiten, um mit dem Rauchen aufzuhören
- Bereit, nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Smartphone-Anwendungen zugewiesen zu werden
- Lebe in den Vereinigten Staaten und werde die nächsten 12 Monate in den Vereinigten Staaten (USA) bleiben
- Mindestens täglich Zugriff auf das eigene Smartphone haben
- Wissen, wie man eine Smartphone-Anwendung herunterlädt
- Bereit und in der Lage sein, Englisch zu lesen
- Derzeit (d. h. innerhalb der letzten 30 Tage) keine anderen Interventionen zur Raucherentwöhnung
- Niemals an unseren früheren Forschungsstudien teilgenommen haben
- Habe noch nie die QuitGuide-App des National Cancer Institute (NCI) verwendet
- Bereitschaft, eine Folgebefragung 3, 6 und 12 Monate nach der Randomisierung durchzuführen
- Angabe von E-Mail, Telefonnummer(n) und Postanschrift
Ausschlusskriterien:
- Derzeit (d. h. innerhalb der letzten 30 Tage) mit anderen Maßnahmen zur Raucherentwöhnung
- Hat an unseren früheren Forschungsversuchen teilgenommen
- Hat die QuitGuide-App des NCI verwendet
- Nicht bereit, eine Folgebefragung 3, 6 und 12 Monate nach der Randomisierung durchzuführen
- E-Mail, Telefonnummer(n) und Postanschrift nicht angeben
- Aktuelle Verwendung von von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen Medikamenten zur Raucherentwöhnung: Nikotinpflaster, Nikotinkaugummi, Nikotinpastillen, Nikotinnasenspray, Nikotininhalator, Chantix (Vareniclin) oder Wellbutrin (Zyban/Bupropion)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm I (Quit2Heal-App)
Patienten erhalten die Quit2Heal-App und werden ermutigt, sie häufig zu verwenden.
Während des gesamten 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums bleibt die App vollständig verfügbar, wann immer die Studienteilnehmer sie verwenden möchten.
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Nebenstudien
Verwenden Sie die Quit2Heal-App
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Arm II (QuitGuide-App)
Patienten erhalten die QuitGuide-App und werden ermutigt, sie häufig zu verwenden.
Während des gesamten 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums bleibt die App vollständig verfügbar, wann immer die Studienteilnehmer sie verwenden möchten.
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Nebenstudien
Verwenden Sie die QuitGuide-App
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 12 Months.
Zeitfenster: At 12 months after randomization
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The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
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At 12 months after randomization
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 6 Months.
Zeitfenster: At 6 months after randomization
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At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
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At 6 months after randomization
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Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 3 Months.
Zeitfenster: At 3 months after randomization
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At 3 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
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At 3 months after randomization
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
11. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG1007577
- NCI-2020-03442 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10432 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA253975 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .