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Quit2Heal Smartphone-App zur Unterstützung von Krebspatienten bei der Raucherentwöhnung

15. September 2025 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Randomisierte Studie einer Smartphone-Anwendung zur Unterstützung von Krebspatienten bei der Raucherentwöhnung (Quit2Heal)

Diese Phase-III-Studie vergleicht die Quit2Heal-Smartphone-Anwendung (App) zur Raucherentwöhnung mit der QuitGuide-App, um Krebspatienten dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Beide Apps bieten Tools zur Bewältigung des Rauchdrangs, Schritt-für-Schritt-Anleitungen zur Raucherentwöhnung, Hilfe bei der Planung des Rauchstopps und der Tabakfreiheit sowie wissenschaftlich fundierte Empfehlungen zur Auswahl von Medikamenten zur Raucherentwöhnung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I: Patienten erhalten die Quit2Heal-App und werden ermutigt, sie häufig zu verwenden. Während des gesamten 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums bleibt die App vollständig verfügbar, wann immer die Studienteilnehmer sie verwenden möchten.

ARM II: Patienten erhalten die QuitGuide-App und werden ermutigt, sie häufig zu verwenden. Während des gesamten 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums bleibt die App vollständig verfügbar, wann immer die Studienteilnehmer sie verwenden möchten.

Nach der Randomisierung werden die Patienten nach 3, 6 und 12 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

427

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Innerhalb der letzten 12 Monate Krebs diagnostiziert oder derzeit eine Krebsbehandlung erhalten oder planen, in den nächsten 3 Monaten eine Krebsbehandlung zu erhalten
  • In den letzten 30 Tagen eine Zigarette (auch nur einen Zug) geraucht
  • Interessiert an Lernfähigkeiten, um mit dem Rauchen aufzuhören
  • Bereit, nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Smartphone-Anwendungen zugewiesen zu werden
  • Lebe in den Vereinigten Staaten und werde die nächsten 12 Monate in den Vereinigten Staaten (USA) bleiben
  • Mindestens täglich Zugriff auf das eigene Smartphone haben
  • Wissen, wie man eine Smartphone-Anwendung herunterlädt
  • Bereit und in der Lage sein, Englisch zu lesen
  • Derzeit (d. h. innerhalb der letzten 30 Tage) keine anderen Interventionen zur Raucherentwöhnung
  • Niemals an unseren früheren Forschungsstudien teilgenommen haben
  • Habe noch nie die QuitGuide-App des National Cancer Institute (NCI) verwendet
  • Bereitschaft, eine Folgebefragung 3, 6 und 12 Monate nach der Randomisierung durchzuführen
  • Angabe von E-Mail, Telefonnummer(n) und Postanschrift

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit (d. h. innerhalb der letzten 30 Tage) mit anderen Maßnahmen zur Raucherentwöhnung
  • Hat an unseren früheren Forschungsversuchen teilgenommen
  • Hat die QuitGuide-App des NCI verwendet
  • Nicht bereit, eine Folgebefragung 3, 6 und 12 Monate nach der Randomisierung durchzuführen
  • E-Mail, Telefonnummer(n) und Postanschrift nicht angeben
  • Aktuelle Verwendung von von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen Medikamenten zur Raucherentwöhnung: Nikotinpflaster, Nikotinkaugummi, Nikotinpastillen, Nikotinnasenspray, Nikotininhalator, Chantix (Vareniclin) oder Wellbutrin (Zyban/Bupropion)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (Quit2Heal-App)
Patienten erhalten die Quit2Heal-App und werden ermutigt, sie häufig zu verwenden. Während des gesamten 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums bleibt die App vollständig verfügbar, wann immer die Studienteilnehmer sie verwenden möchten.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Beenden Sie2Heal
Verwenden Sie die Quit2Heal-App
Andere Namen:
  • Quit2Heal-App
  • Quit2Heal Smartphone-App
  • Quit2Heal Smartphone-Anwendung
Aktiver Komparator: Arm II (QuitGuide-App)
Patienten erhalten die QuitGuide-App und werden ermutigt, sie häufig zu verwenden. Während des gesamten 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums bleibt die App vollständig verfügbar, wann immer die Studienteilnehmer sie verwenden möchten.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: QuitGuide
Verwenden Sie die QuitGuide-App
Andere Namen:
  • QuitGuide-App
  • QuitGuide Smartphone-App
  • QuitGuide Smartphone-Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit 30-tägiger Raucherentwöhnung nach 12 Monaten.
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung
Überhaupt kein Rauchen in den letzten 30 oder mehr Tagen.
12 Monate nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit 30-tägiger Raucherentwöhnung nach 3 Monaten.
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
Überhaupt kein Rauchen in den letzten 30 oder mehr Tagen.
3 Monate nach Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer mit 30-tägiger Raucherentwöhnung nach 6 Monaten.
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Überhaupt kein Rauchen in den letzten 30 oder mehr Tagen.
6 Monate nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

11. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG1007577
  • NCI-2020-03442 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10432 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA253975 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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