A Quit2Heal okostelefon-alkalmazás segít a rákos betegeknek leszokni a dohányzásról
2026. szeptember 2. frissítette: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Egy okostelefonos alkalmazás véletlenszerű próbaverziója, amely segít a rákos betegeknek abbahagyni a dohányzást (Quit2Heal)
Ez a fázis III.
Mindkét alkalmazás tartalmaz eszközöket a dohányzási késztetések kezelésére, lépésenkénti útmutatókat a dohányzásról való leszokáshoz, segítséget a leszokás és dohányzásmentesség megtervezésében, valamint tudományosan megalapozott ajánlásokat a dohányzás abbahagyását elősegítő gyógyszerek kiválasztásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.
I. ARM: A betegek megkapják a Quit2Heal alkalmazást, és arra ösztönzik őket, hogy gyakran használják. A teljes 12 hónapos követési időszak alatt az alkalmazás teljes mértékben elérhető marad, amikor a vizsgálat résztvevői használni kívánják.
ARM II: A betegek megkapják a QuitGuide alkalmazást, és azt javasolják, hogy gyakran használják. A teljes 12 hónapos követési időszak alatt az alkalmazás teljes mértékben elérhető marad, amikor a vizsgálat résztvevői használni kívánják.
A randomizációt követően a betegeket 3, 6 és 12 hónapos korban követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
427
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elmúlt 12 hónapban rákkal diagnosztizálták, vagy jelenleg rákkezelésben részesül, vagy a következő 3 hónapban azt tervezi
- Elszívott egy cigarettát (akár egy szívást is) az elmúlt 30 napban
- Érdekel a dohányzásról való leszokáshoz szükséges készségek elsajátítása
- Hajlandó véletlenszerűen hozzárendelni bármelyik okostelefon-alkalmazáshoz
- Az Egyesült Államokban él, és a következő 12 hónapban az Egyesült Államokban (USA) marad
- Legalább napi hozzáférésük legyen saját okostelefonjukhoz
- Ismerje meg, hogyan tölthet le okostelefon-alkalmazást
- Legyen hajlandó és tudjon angolul olvasni
- Jelenleg (vagyis az elmúlt 30 napon belül) nem használ más dohányzásról való leszokást
- Soha nem vettünk részt korábbi kutatási kísérleteinkben
- Még soha nem használta a National Cancer Institute (NCI) QuitGuide alkalmazását
- készen áll egy nyomon követési felmérés kitöltésére a randomizálás után 3, 6 és 12 hónappal
- E-mail, telefonszám(ok) és levelezési cím megadása
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg (vagyis az elmúlt 30 napon belül) más dohányzásról való leszokási beavatkozást alkalmaz
- Részt vett korábbi kutatási kísérleteinkben
- Használta az NCI QuitGuide alkalmazását
- Nem hajlandó kitölteni egy nyomon követési felmérést 3, 6 és 12 hónappal a randomizálást követően
- Nem ad meg e-mail-címet, telefonszámo(ka)t és levelezési címet
- Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által jóváhagyott dohányzásról való leszokás elleni gyógyszerek jelenlegi használata: nikotin tapasz, nikotin gumi, nikotinos pasztilla, nikotinos orrspray, nikotin-inhalátor, Chantix (vareniklin) vagy Wellbutrin (Zyban/bupropion)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arm I (Quit2Heal alkalmazás)
A betegek megkapják a Quit2Heal alkalmazást, és azt javasolják, hogy gyakran használják.
A teljes 12 hónapos követési időszak alatt az alkalmazás teljes mértékben elérhető marad, amikor a vizsgálat résztvevői használni kívánják.
|
Kisegítő tanulmányok
Használja a Quit2Heal alkalmazást
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Arm II (QuitGuide alkalmazás)
A betegek megkapják a QuitGuide alkalmazást, és javasoljuk, hogy gyakran használják.
A teljes 12 hónapos követési időszak alatt az alkalmazás teljes mértékben elérhető marad, amikor a vizsgálat résztvevői használni kívánják.
|
Kisegítő tanulmányok
Használja a QuitGuide alkalmazást
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 12 Months.
Időkeret: At 12 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 12 months after randomization
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 6 Months.
Időkeret: At 6 months after randomization
|
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 6 months after randomization
|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 3 Months.
Időkeret: At 3 months after randomization
|
At 3 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 3 months after randomization
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 11.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG1007577
- NCI-2020-03442 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10432 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA253975 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .