Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro chytré telefony Quit2Heal pomáhá pacientům s rakovinou přestat kouřit

15. září 2025 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Randomizovaná zkouška aplikace pro chytré telefony, která pacientům s rakovinou pomůže přestat kouřit (Quit2Heal)

Tato studie fáze III srovnává aplikaci Quit2Heal pro chytré telefony pro odvykání kouření (aplikaci) s aplikací QuitGuide při pomoci pacientům s rakovinou přestat kouřit. Obě aplikace poskytují nástroje, jak se vypořádat s nutkáním kouřit, podrobné průvodce, jak přestat kouřit, pomoc při plánování, jak přestat kouřit a zůstat bez tabáku, a vědecky podložená doporučení, jak vybrat léky, které pomáhají při odvykání kouření.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti dostávají aplikaci Quit2Heal a jsou vyzýváni, aby ji často používali. Během celého 12měsíčního období sledování bude aplikace plně dostupná, kdykoli ji účastníci studie budou chtít používat.

ARM II: Pacienti dostávají aplikaci QuitGuide a doporučuje se, aby ji často používali. Během celého 12měsíčního období sledování bude aplikace plně dostupná, kdykoli ji účastníci studie budou chtít používat.

Po randomizaci jsou pacienti sledováni po 3, 6 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

427

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Během posledních 12 měsíců byla diagnostikována rakovina nebo v současné době dostáváte nebo plánujete podstoupit léčbu rakoviny v následujících 3 měsících
  • V posledních 30 dnech jste vykouřil cigaretu (dokonce i potáhnutí).
  • Zájem o učení dovedností přestat kouřit
  • Ochotný být náhodně přiřazen ke kterékoli aplikaci pro chytré telefony
  • Žijte ve Spojených státech a zůstanete ve Spojených státech (USA) následujících 12 měsíců
  • Mít alespoň každodenní přístup k vlastnímu smartphonu
  • Vědět, jak stáhnout aplikaci pro smartphone
  • Buďte ochotní a umět číst anglicky
  • V současné době (tj. v posledních 30 dnech) nepoužívá jiné intervence na odvykání kouření
  • Nikdy jsme se nezúčastnili našich předchozích výzkumných studií
  • Nikdy jsem nepoužil aplikaci QuitGuide National Cancer Institute (NCI).
  • Ochota dokončit následný průzkum 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
  • Poskytnutí e-mailu, telefonního čísla (čísla) a poštovní adresy

Kritéria vyloučení:

  • V současné době (tj. během posledních 30 dnů) používá jiné intervence na odvykání kouření
  • Zúčastnil se našich předchozích výzkumných zkoušek
  • Použil aplikaci QuitGuide od NCI
  • Neochota dokončit následný průzkum 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
  • Neuvádí e-mail, telefonní číslo (čísla) a poštovní adresu
  • Současné používání léků na odvykání kouření schválených Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA): nikotinová náplast, nikotinová žvýkačka, nikotinová pastilka, nikotinový nosní sprej, nikotinový inhalátor, Chantix (vareniklin) nebo Wellbutrin (Zyban/bupropion)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (aplikace Quit2Heal)
Pacienti dostávají aplikaci Quit2Heal a jsou vyzýváni, aby ji často používali. Během celého 12měsíčního období sledování bude aplikace plně dostupná, kdykoli ji účastníci studie budou chtít používat.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Behaviorální: Quit2Heal
Použijte aplikaci Quit2Heal
Ostatní jména:
  • Aplikace Quit2Heal
  • Aplikace pro chytré telefony Quit2Heal
Aktivní komparátor: Arm II (aplikace QuitGuide)
Pacienti dostávají aplikaci QuitGuide a jsou vyzýváni, aby ji často používali. Během celého 12měsíčního období sledování bude aplikace plně dostupná, kdykoli ji účastníci studie budou chtít používat.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Behaviorální: QuitGuide
Použijte aplikaci QuitGuide
Ostatní jména:
  • Aplikace QuitGuide
  • Aplikace QuitGuide pro chytré telefony
  • Aplikace pro chytré telefony QuitGuide

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s 30denním odvykáním kouření cigaret ve 12 měsících.
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
V posledních 30 a více dnech vůbec nekouřit.
12 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s 30denním odvykáním kouření cigaret po 3 měsících.
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
V posledních 30 a více dnech vůbec nekouřit.
3 měsíce po randomizaci
Počet účastníků s 30denním odvykáním cigaret po 6 měsících.
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
V posledních 30 a více dnech vůbec nekouřit.
6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1007577
  • NCI-2020-03442 (Jiné číslo grantu/financování: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10432 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA253975 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit