Aplikace pro chytré telefony Quit2Heal pomáhá pacientům s rakovinou přestat kouřit
2. září 2026 aktualizováno: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Randomizovaná zkouška aplikace pro chytré telefony, která pacientům s rakovinou pomůže přestat kouřit (Quit2Heal)
Tato studie fáze III srovnává aplikaci Quit2Heal pro chytré telefony pro odvykání kouření (aplikaci) s aplikací QuitGuide při pomoci pacientům s rakovinou přestat kouřit.
Obě aplikace poskytují nástroje, jak se vypořádat s nutkáním kouřit, podrobné průvodce, jak přestat kouřit, pomoc při plánování, jak přestat kouřit a zůstat bez tabáku, a vědecky podložená doporučení, jak vybrat léky, které pomáhají při odvykání kouření.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.
ARM I: Pacienti dostávají aplikaci Quit2Heal a jsou vyzýváni, aby ji často používali. Během celého 12měsíčního období sledování bude aplikace plně dostupná, kdykoli ji účastníci studie budou chtít používat.
ARM II: Pacienti dostávají aplikaci QuitGuide a doporučuje se, aby ji často používali. Během celého 12měsíčního období sledování bude aplikace plně dostupná, kdykoli ji účastníci studie budou chtít používat.
Po randomizaci jsou pacienti sledováni po 3, 6 a 12 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
427
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Během posledních 12 měsíců byla diagnostikována rakovina nebo v současné době dostáváte nebo plánujete podstoupit léčbu rakoviny v následujících 3 měsících
- V posledních 30 dnech jste vykouřil cigaretu (dokonce i potáhnutí).
- Zájem o učení dovedností přestat kouřit
- Ochotný být náhodně přiřazen ke kterékoli aplikaci pro chytré telefony
- Žijte ve Spojených státech a zůstanete ve Spojených státech (USA) následujících 12 měsíců
- Mít alespoň každodenní přístup k vlastnímu smartphonu
- Vědět, jak stáhnout aplikaci pro smartphone
- Buďte ochotní a umět číst anglicky
- V současné době (tj. v posledních 30 dnech) nepoužívá jiné intervence na odvykání kouření
- Nikdy jsme se nezúčastnili našich předchozích výzkumných studií
- Nikdy jsem nepoužil aplikaci QuitGuide National Cancer Institute (NCI).
- Ochota dokončit následný průzkum 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
- Poskytnutí e-mailu, telefonního čísla (čísla) a poštovní adresy
Kritéria vyloučení:
- V současné době (tj. během posledních 30 dnů) používá jiné intervence na odvykání kouření
- Zúčastnil se našich předchozích výzkumných zkoušek
- Použil aplikaci QuitGuide od NCI
- Neochota dokončit následný průzkum 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
- Neuvádí e-mail, telefonní číslo (čísla) a poštovní adresu
- Současné používání léků na odvykání kouření schválených Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA): nikotinová náplast, nikotinová žvýkačka, nikotinová pastilka, nikotinový nosní sprej, nikotinový inhalátor, Chantix (vareniklin) nebo Wellbutrin (Zyban/bupropion)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm I (aplikace Quit2Heal)
Pacienti dostávají aplikaci Quit2Heal a jsou vyzýváni, aby ji často používali.
Během celého 12měsíčního období sledování bude aplikace plně dostupná, kdykoli ji účastníci studie budou chtít používat.
|
Pomocná studia
Použijte aplikaci Quit2Heal
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Arm II (aplikace QuitGuide)
Pacienti dostávají aplikaci QuitGuide a jsou vyzýváni, aby ji často používali.
Během celého 12měsíčního období sledování bude aplikace plně dostupná, kdykoli ji účastníci studie budou chtít používat.
|
Pomocná studia
Použijte aplikaci QuitGuide
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 12 Months.
Časové okno: At 12 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 12 months after randomization
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 6 Months.
Časové okno: At 6 months after randomization
|
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 6 months after randomization
|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 3 Months.
Časové okno: At 3 months after randomization
|
At 3 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 3 months after randomization
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG1007577
- NCI-2020-03442 (Jiné číslo grantu/financování: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10432 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA253975 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .