Quit2Heal Smartphone-app til at hjælpe kræftpatienter med at holde op med at ryge
2. september 2026 opdateret af: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Randomiseret afprøvning af en smartphone-applikation til at hjælpe kræftpatienter med at holde op med at ryge (Quit2Heal)
Dette fase III-forsøg sammenligner Quit2Heal-smartphoneapplikationen (app) til rygestop med QuitGuide-appen til at hjælpe kræftpatienter med at holde op med at ryge.
Begge apps giver værktøjer til at klare rygetrang, trin-for-trin-vejledninger til rygestop, hjælp til planlægning af rygestop og videnskabeligt baserede anbefalinger til, hvordan man vælger medicin, der hjælper med at holde op med at ryge.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme.
ARM I: Patienter modtager Quit2Heal-appen og opfordres til at bruge den ofte. I hele den 12-måneders opfølgningsperiode vil appen forblive fuldt tilgængelig, når som helst undersøgelsesdeltagere ønsker at bruge den.
ARM II: Patienter modtager QuitGuide-appen og opfordres til at bruge den ofte. I hele den 12-måneders opfølgningsperiode vil appen forblive fuldt tilgængelig, når som helst undersøgelsesdeltagere ønsker at bruge den.
Efter randomisering følges patienterne op efter 3, 6 og 12 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
427
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med kræft inden for de seneste 12 måneder eller i øjeblikket modtager eller planlægger at modtage kræftbehandling inden for de næste 3 måneder
- Røg en cigaret (selv et sug) inden for de sidste 30 dage
- Interesseret i at lære færdigheder til at holde op med at ryge
- Villig til at blive tilfældigt tildelt til begge smartphone-applikationer
- Bor i USA og forbliver i USA (USA) i de næste 12 måneder
- Har mindst daglig adgang til deres egen smartphone
- Ved, hvordan man downloader en smartphone-applikation
- Være villig og kunne læse engelsk
- Bruger ikke i øjeblikket (dvs. inden for de sidste 30 dage) andre rygestop-interventioner
- Har aldrig deltaget i vores tidligere forskningsforsøg
- Har aldrig brugt National Cancer Institute (NCI)'s QuitGuide-app
- At være villig til at gennemføre en opfølgende undersøgelse 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
- Angivelse af e-mail, telefonnumre og postadresse
Ekskluderingskriterier:
- Bruger i øjeblikket (dvs. inden for de seneste 30 dage) andre rygestop-interventioner
- Har deltaget i vores tidligere forskningsforsøg
- Har brugt NCI's QuitGuide app
- Ikke villig til at gennemføre en opfølgende undersøgelse 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
- Oplyser ikke e-mail, telefonnumre og postadresse
- Nuværende brug af Food and Drug Administration (FDA) godkendte rygestopmedicin: nikotinplaster, nikotintyggegummi, nikotinpastiller, nikotinnæsespray, nikotininhalator, Chantix (vareniclin) eller Wellbutrin (Zyban/bupropion)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm I (Quit2Heal app)
Patienter modtager Quit2Heal-appen og opfordres til at bruge den ofte.
I hele den 12-måneders opfølgningsperiode vil appen forblive fuldt tilgængelig, når som helst undersøgelsesdeltagere ønsker at bruge den.
|
Hjælpestudier
Brug Quit2Heal-appen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (QuitGuide app)
Patienter modtager QuitGuide-appen og opfordres til at bruge den ofte.
I hele den 12-måneders opfølgningsperiode vil appen forblive fuldt tilgængelig, når som helst undersøgelsesdeltagere ønsker at bruge den.
|
Hjælpestudier
Brug QuitGuide-appen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 12 Months.
Tidsramme: At 12 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 12 months after randomization
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 6 Months.
Tidsramme: At 6 months after randomization
|
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 6 months after randomization
|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 3 Months.
Tidsramme: At 3 months after randomization
|
At 3 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 3 months after randomization
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
11. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1007577
- NCI-2020-03442 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10432 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA253975 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .