Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quit2Heal Smartphone-app til at hjælpe kræftpatienter med at holde op med at ryge

15. september 2025 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Randomiseret afprøvning af en smartphone-applikation til at hjælpe kræftpatienter med at holde op med at ryge (Quit2Heal)

Dette fase III-forsøg sammenligner Quit2Heal-smartphoneapplikationen (app) til rygestop med QuitGuide-appen til at hjælpe kræftpatienter med at holde op med at ryge. Begge apps giver værktøjer til at klare rygetrang, trin-for-trin-vejledninger til rygestop, hjælp til planlægning af rygestop og videnskabeligt baserede anbefalinger til, hvordan man vælger medicin, der hjælper med at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme.

ARM I: Patienter modtager Quit2Heal-appen og opfordres til at bruge den ofte. I hele den 12-måneders opfølgningsperiode vil appen forblive fuldt tilgængelig, når som helst undersøgelsesdeltagere ønsker at bruge den.

ARM II: Patienter modtager QuitGuide-appen og opfordres til at bruge den ofte. I hele den 12-måneders opfølgningsperiode vil appen forblive fuldt tilgængelig, når som helst undersøgelsesdeltagere ønsker at bruge den.

Efter randomisering følges patienterne op efter 3, 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

427

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med kræft inden for de seneste 12 måneder eller i øjeblikket modtager eller planlægger at modtage kræftbehandling inden for de næste 3 måneder
  • Røg en cigaret (selv et sug) inden for de sidste 30 dage
  • Interesseret i at lære færdigheder til at holde op med at ryge
  • Villig til at blive tilfældigt tildelt til begge smartphone-applikationer
  • Bor i USA og forbliver i USA (USA) i de næste 12 måneder
  • Har mindst daglig adgang til deres egen smartphone
  • Ved, hvordan man downloader en smartphone-applikation
  • Være villig og kunne læse engelsk
  • Bruger ikke i øjeblikket (dvs. inden for de sidste 30 dage) andre rygestop-interventioner
  • Har aldrig deltaget i vores tidligere forskningsforsøg
  • Har aldrig brugt National Cancer Institute (NCI)'s QuitGuide-app
  • At være villig til at gennemføre en opfølgende undersøgelse 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
  • Angivelse af e-mail, telefonnumre og postadresse

Ekskluderingskriterier:

  • Bruger i øjeblikket (dvs. inden for de seneste 30 dage) andre rygestop-interventioner
  • Har deltaget i vores tidligere forskningsforsøg
  • Har brugt NCI's QuitGuide app
  • Ikke villig til at gennemføre en opfølgende undersøgelse 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
  • Oplyser ikke e-mail, telefonnumre og postadresse
  • Nuværende brug af Food and Drug Administration (FDA) godkendte rygestopmedicin: nikotinplaster, nikotintyggegummi, nikotinpastiller, nikotinnæsespray, nikotininhalator, Chantix (vareniclin) eller Wellbutrin (Zyban/bupropion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (Quit2Heal app)
Patienter modtager Quit2Heal-appen og opfordres til at bruge den ofte. I hele den 12-måneders opfølgningsperiode vil appen forblive fuldt tilgængelig, når som helst undersøgelsesdeltagere ønsker at bruge den.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Quit2Heal
Brug Quit2Heal-appen
Andre navne:
  • Quit2Heal app
  • Quit2Heal smartphone app
  • Quit2Heal Smartphone applikation
Aktiv komparator: Arm II (QuitGuide app)
Patienter modtager QuitGuide-appen og opfordres til at bruge den ofte. I hele den 12-måneders opfølgningsperiode vil appen forblive fuldt tilgængelig, når som helst undersøgelsesdeltagere ønsker at bruge den.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: QuitGuide
Brug QuitGuide-appen
Andre navne:
  • QuitGuide-appen
  • QuitGuide smartphone-app
  • QuitGuide Smartphone-applikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med 30 dages cigaretrygestop ved 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Ingen rygning i de sidste 30 dage eller mere.
12 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med 30 dages cigaretrygestop ved 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Ingen rygning i de sidste 30 dage eller mere.
3 måneder efter randomisering
Antal deltagere med 30 dages cigaretrygestop ved 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Ingen rygning i de sidste 30 dage eller mere.
6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

11. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1007577
  • NCI-2020-03442 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10432 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA253975 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner