Application Smartphone Quit2Heal pour aider les patients atteints de cancer à arrêter de fumer
2 septembre 2026 mis à jour par: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Essai randomisé d'une application pour smartphone pour aider les patients atteints de cancer à arrêter de fumer (Quit2Heal)
Cet essai de phase III compare l'application (application) pour smartphone d'arrêt du tabac Quit2Heal à l'application QuitGuide pour aider les patients atteints de cancer à arrêter de fumer.
Les deux applications fournissent des outils pour faire face aux envies de fumer, des guides étape par étape pour arrêter de fumer, une aide à la planification pour arrêter de fumer et rester sans tabac, et des recommandations scientifiquement fondées sur la façon de sélectionner des médicaments qui aident à arrêter de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : les patients reçoivent l'application Quit2Heal et sont encouragés à l'utiliser fréquemment. Pendant toute la période de suivi de 12 mois, l'application restera entièrement disponible chaque fois que les participants à l'étude souhaiteront l'utiliser.
ARM II : les patients reçoivent l'application QuitGuide et sont encouragés à l'utiliser fréquemment. Pendant toute la période de suivi de 12 mois, l'application restera entièrement disponible chaque fois que les participants à l'étude souhaiteront l'utiliser.
Après randomisation, les patients sont suivis à 3, 6 et 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
427
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- A reçu un diagnostic de cancer au cours des 12 derniers mois ou reçoit actuellement ou prévoit de recevoir un traitement contre le cancer au cours des 3 prochains mois
- A fumé une cigarette (même une bouffée) au cours des 30 derniers jours
- Intéressé à acquérir des compétences pour arrêter de fumer
- Accepte d'être affecté au hasard à l'une ou l'autre des applications pour smartphone
- Vivre aux États-Unis et rester aux États-Unis (US) pendant les 12 prochains mois
- Avoir un accès au moins quotidien à son propre smartphone
- Savoir télécharger une application smartphone
- Être disposé et capable de lire l'anglais
- Ne pas utiliser actuellement (c'est-à-dire au cours des 30 derniers jours) d'autres interventions de sevrage tabagique
- N'ont jamais participé à nos essais de recherche antérieurs
- N'ont jamais utilisé l'application QuitGuide du National Cancer Institute (NCI)
- Être prêt à répondre à une enquête de suivi à 3, 6 et 12 mois après la randomisation
- Fournir un e-mail, un ou plusieurs numéros de téléphone et une adresse postale
Critère d'exclusion:
- Utilise actuellement (c'est-à-dire au cours des 30 derniers jours) d'autres interventions de sevrage tabagique
- A participé à nos essais de recherche antérieurs
- A utilisé l'application QuitGuide du NCI
- Ne souhaite pas répondre à une enquête de suivi à 3, 6 et 12 mois après la randomisation
- Ne pas fournir d'e-mail, de numéro(s) de téléphone et d'adresse postale
- Utilisation actuelle de médicaments pour arrêter de fumer approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) : timbre à la nicotine, gomme à la nicotine, pastille à la nicotine, vaporisateur nasal à la nicotine, inhalateur à la nicotine, Chantix (varénicline) ou Wellbutrin (Zyban/bupropion)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Armer I (application Quit2Heal)
Les patients reçoivent l'application Quit2Heal et sont encouragés à l'utiliser fréquemment.
Pendant toute la période de suivi de 12 mois, l'application restera entièrement disponible chaque fois que les participants à l'étude souhaiteront l'utiliser.
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Etudes annexes
Utiliser l'application Quit2Heal
Autres noms:
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Comparateur actif: Arm II (application QuitGuide)
Les patients reçoivent l'application QuitGuide et sont encouragés à l'utiliser fréquemment.
Pendant toute la période de suivi de 12 mois, l'application restera entièrement disponible chaque fois que les participants à l'étude souhaiteront l'utiliser.
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Etudes annexes
Utiliser l'application QuitGuide
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 12 Months.
Délai: At 12 months after randomization
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The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
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At 12 months after randomization
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 6 Months.
Délai: At 6 months after randomization
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At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
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At 6 months after randomization
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Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 3 Months.
Délai: At 3 months after randomization
|
At 3 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
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At 3 months after randomization
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
11 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2020
Première publication (Réel)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1007577
- NCI-2020-03442 (Autre subvention/numéro de financement: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10432 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA253975 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .