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Application Smartphone Quit2Heal pour aider les patients atteints de cancer à arrêter de fumer

15 décembre 2023 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Essai randomisé d'une application pour smartphone pour aider les patients atteints de cancer à arrêter de fumer (Quit2Heal)

Cet essai de phase III compare l'application (application) pour smartphone d'arrêt du tabac Quit2Heal à l'application QuitGuide pour aider les patients atteints de cancer à arrêter de fumer. Les deux applications fournissent des outils pour faire face aux envies de fumer, des guides étape par étape pour arrêter de fumer, une aide à la planification pour arrêter de fumer et rester sans tabac, et des recommandations scientifiquement fondées sur la façon de sélectionner des médicaments qui aident à arrêter de fumer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I : les patients reçoivent l'application Quit2Heal et sont encouragés à l'utiliser fréquemment. Pendant toute la période de suivi de 12 mois, l'application restera entièrement disponible chaque fois que les participants à l'étude souhaiteront l'utiliser.

ARM II : les patients reçoivent l'application QuitGuide et sont encouragés à l'utiliser fréquemment. Pendant toute la période de suivi de 12 mois, l'application restera entièrement disponible chaque fois que les participants à l'étude souhaiteront l'utiliser.

Après randomisation, les patients sont suivis à 3, 6 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

422

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jonathan Bricker

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • A reçu un diagnostic de cancer au cours des 12 derniers mois ou reçoit actuellement ou prévoit de recevoir un traitement contre le cancer au cours des 3 prochains mois
  • A fumé une cigarette (même une bouffée) au cours des 30 derniers jours
  • Intéressé à acquérir des compétences pour arrêter de fumer
  • Accepte d'être affecté au hasard à l'une ou l'autre des applications pour smartphone
  • Vivre aux États-Unis et rester aux États-Unis (US) pendant les 12 prochains mois
  • Avoir un accès au moins quotidien à son propre smartphone
  • Savoir télécharger une application smartphone
  • Être disposé et capable de lire l'anglais
  • Ne pas utiliser actuellement (c'est-à-dire au cours des 30 derniers jours) d'autres interventions de sevrage tabagique
  • N'ont jamais participé à nos essais de recherche antérieurs
  • N'ont jamais utilisé l'application QuitGuide du National Cancer Institute (NCI)
  • Être prêt à répondre à une enquête de suivi à 3, 6 et 12 mois après la randomisation
  • Fournir un e-mail, un ou plusieurs numéros de téléphone et une adresse postale

Critère d'exclusion:

  • Utilise actuellement (c'est-à-dire au cours des 30 derniers jours) d'autres interventions de sevrage tabagique
  • A participé à nos essais de recherche antérieurs
  • A utilisé l'application QuitGuide du NCI
  • Ne souhaite pas répondre à une enquête de suivi à 3, 6 et 12 mois après la randomisation
  • Ne pas fournir d'e-mail, de numéro(s) de téléphone et d'adresse postale
  • Utilisation actuelle de médicaments pour arrêter de fumer approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) : timbre à la nicotine, gomme à la nicotine, pastille à la nicotine, vaporisateur nasal à la nicotine, inhalateur à la nicotine, Chantix (varénicline) ou Wellbutrin (Zyban/bupropion)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Armer I (application Quit2Heal)
Les patients reçoivent l'application Quit2Heal et sont encouragés à l'utiliser fréquemment. Pendant toute la période de suivi de 12 mois, l'application restera entièrement disponible chaque fois que les participants à l'étude souhaiteront l'utiliser.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Comportemental: Quit2Heal
Utiliser l'application Quit2Heal
Autres noms:
  • Application Quit2Heal
  • Application pour smartphone Quit2Heal
Comparateur actif: Arm II (application QuitGuide)
Les patients reçoivent l'application QuitGuide et sont encouragés à l'utiliser fréquemment. Pendant toute la période de suivi de 12 mois, l'application restera entièrement disponible chaque fois que les participants à l'étude souhaiteront l'utiliser.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Comportemental: Guide d'abandon
Utiliser l'application QuitGuide
Autres noms:
  • Application QuitGuide
  • Application QuitGuide pour téléphone intelligent
  • Application pour téléphone intelligent QuitGuide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant cessé de fumer pendant 30 jours à 12 mois.
Délai: A 12 mois après la randomisation
Ne pas fumer du tout au cours des 30 derniers jours ou plus.
A 12 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant cessé de fumer pendant 30 jours à 3 mois.
Délai: A 3 mois après la randomisation
Ne pas fumer du tout au cours des 30 derniers jours ou plus.
A 3 mois après la randomisation
Nombre de participants ayant cessé de fumer pendant 30 jours à 6 mois.
Délai: A 6 mois après la randomisation
Ne pas fumer du tout au cours des 30 derniers jours ou plus.
A 6 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
American Cancer Society, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2020

Première publication (Réel)

1 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1007577
  • NCI-2020-03442 (Autre subvention/numéro de financement: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10432 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA253975 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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