Приложение для смартфонов Quit2Heal помогает больным раком бросить курить
2 сентября 2026 г. обновлено: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Рандомизированное испытание приложения для смартфонов, помогающего больным раком бросить курить (Quit2Heal)
В этом испытании фазы III сравнивается приложение (приложение) для смартфона Quit2Heal для прекращения курения с приложением QuitGuide, помогающим больным раком бросить курить.
Оба приложения предоставляют инструменты, чтобы справиться с тягой к курению, пошаговые руководства по отказу от курения, помощь в планировании отказа от табака и отказе от табака, а также научно обоснованные рекомендации по выбору лекарств, помогающих бросить курить.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.
ARM I: Пациенты получают приложение Quit2Heal, и им рекомендуется часто его использовать. В течение всего 12-месячного периода наблюдения приложение будет оставаться полностью доступным в любое время, когда участники исследования захотят его использовать.
ARM II: пациенты получают приложение QuitGuide, и им рекомендуется часто его использовать. В течение всего 12-месячного периода наблюдения приложение будет оставаться полностью доступным в любое время, когда участники исследования захотят его использовать.
После рандомизации пациенты наблюдались через 3, 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
427
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рака в течение последних 12 месяцев или получение в настоящее время или планирование лечения рака в течение следующих 3 месяцев
- Выкурил сигарету (даже затяжку) за последние 30 дней.
- Заинтересованы в получении навыков, чтобы бросить курить
- Готовы быть случайным образом назначенными любому приложению для смартфона
- Жить в Соединенных Штатах и оставаться в Соединенных Штатах (США) в течение следующих 12 месяцев.
- Иметь как минимум ежедневный доступ к собственному смартфону
- Знать, как загрузить приложение для смартфона
- Быть готовым и уметь читать по-английски
- Не использует в настоящее время (т. е. в течение последних 30 дней) другие мероприятия по прекращению курения.
- Никогда не участвовали в наших предыдущих исследованиях
- Никогда не пользовались приложением QuitGuide Национального института рака (NCI).
- Готовность пройти контрольный опрос через 3, 6 и 12 месяцев после рандомизации
- Предоставление электронной почты, номера телефона и почтового адреса
Критерий исключения:
- В настоящее время (т.е. в течение последних 30 дней) используют другие меры по прекращению курения
- Участвовал в наших предыдущих исследованиях
- Пользовался приложением QuitGuide NCI.
- Нежелание проходить повторное обследование через 3, 6 и 12 месяцев после рандомизации
- Не указана электронная почта, номер(а) телефона и почтовый адрес
- Текущее использование одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) препаратов для отказа от курения: никотиновый пластырь, никотиновая жевательная резинка, никотиновая пастилка, никотиновый назальный спрей, никотиновый ингалятор, Chantix (варениклин) или Wellbutrin (зибан/бупропион)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm I (приложение Quit2Heal)
Пациенты получают приложение Quit2Heal, и им рекомендуется часто его использовать.
В течение всего 12-месячного периода наблюдения приложение будет оставаться полностью доступным в любое время, когда участники исследования захотят его использовать.
|
Дополнительные исследования
Используйте приложение Quit2Heal
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Arm II (приложение QuitGuide)
Пациенты получают приложение QuitGuide, и им рекомендуется часто его использовать.
В течение всего 12-месячного периода наблюдения приложение будет оставаться полностью доступным в любое время, когда участники исследования захотят его использовать.
|
Дополнительные исследования
Используйте приложение QuitGuide
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 12 Months.
Временное ограничение: At 12 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 12 months after randomization
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 6 Months.
Временное ограничение: At 6 months after randomization
|
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 6 months after randomization
|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 3 Months.
Временное ограничение: At 3 months after randomization
|
At 3 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 3 months after randomization
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG1007577
- NCI-2020-03442 (Другой номер гранта/финансирования: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10432 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA253975 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .