Quit2Heal smartphone-app om kankerpatiënten te helpen stoppen met roken
2 september 2026 bijgewerkt door: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Gerandomiseerde proef van een smartphone-applicatie om kankerpatiënten te helpen stoppen met roken (Quit2Heal)
Deze fase III-studie vergelijkt de Quit2Heal-app voor stoppen met roken voor smartphones met de QuitGuide-app om kankerpatiënten te helpen stoppen met roken.
Beide apps bieden hulpmiddelen om met de drang om te roken om te gaan, stapsgewijze handleidingen om te stoppen met roken, hulp bij het plannen om te stoppen en tabaksvrij te blijven, en wetenschappelijk onderbouwde aanbevelingen voor het selecteren van medicijnen die helpen bij het stoppen met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM I: Patiënten ontvangen de Quit2Heal-app en worden aangemoedigd om deze regelmatig te gebruiken. Gedurende de gehele follow-upperiode van 12 maanden blijft de app volledig beschikbaar wanneer deelnemers aan de studie deze willen gebruiken.
ARM II: Patiënten ontvangen de QuitGuide-app en worden aangemoedigd om deze regelmatig te gebruiken. Gedurende de gehele follow-upperiode van 12 maanden blijft de app volledig beschikbaar wanneer deelnemers aan de studie deze willen gebruiken.
Na randomisatie worden patiënten gevolgd na 3, 6 en 12 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
427
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met kanker in de afgelopen 12 maanden of ontvangt momenteel of is van plan om in de komende 3 maanden een kankerbehandeling te ondergaan
- Rookte een sigaret (zelfs een trekje) in de afgelopen 30 dagen
- Geïnteresseerd in het leren van vaardigheden om te stoppen met roken
- Bereid om willekeurig te worden toegewezen aan een van beide smartphone-applicaties
- Woont in de Verenigde Staten en blijft de komende 12 maanden in de Verenigde Staten (VS).
- Minimaal dagelijks toegang hebben tot de eigen smartphone
- Weet hoe u een smartphone-applicatie downloadt
- Bereid en in staat zijn om Engels te lezen
- Gebruikt momenteel (d.w.z. in de afgelopen 30 dagen) geen andere interventies om te stoppen met roken
- Heb nog nooit deelgenomen aan onze eerdere onderzoeken
- Ik heb nog nooit de QuitGuide-app van het National Cancer Institute (NCI) gebruikt
- Bereid zijn om een vervolgenquête in te vullen op 3, 6 en 12 maanden na randomisatie
- Verstrekken van e-mailadres, telefoonnummer(s) en postadres
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikt momenteel (d.w.z. in de afgelopen 30 dagen) andere interventies om te stoppen met roken
- Heeft deelgenomen aan onze eerdere onderzoeken
- Heeft de QuitGuide-app van de NCI gebruikt
- Niet bereid om een vervolgenquête in te vullen op 3, 6 en 12 maanden na randomisatie
- Geen e-mailadres, telefoonnummer(s) en postadres opgeven
- Huidig gebruik van door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde stoppen met roken-medicatie: nicotinepleister, nicotinekauwgom, nicotinetablet, nicotine-neusspray, nicotine-inhalator, Chantix (varenicline) of Wellbutrin (Zyban / bupropion)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (Quit2Heal-app)
Patiënten ontvangen de Quit2Heal-app en worden aangemoedigd deze regelmatig te gebruiken.
Gedurende de gehele follow-upperiode van 12 maanden blijft de app volledig beschikbaar wanneer deelnemers aan de studie deze willen gebruiken.
|
Nevenstudies
Gebruik de Quit2Heal-app
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm II (QuitGuide-app)
Patiënten ontvangen de QuitGuide-app en worden aangemoedigd om deze regelmatig te gebruiken.
Gedurende de gehele follow-upperiode van 12 maanden blijft de app volledig beschikbaar wanneer deelnemers aan de studie deze willen gebruiken.
|
Nevenstudies
Gebruik de QuitGuide-app
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 12 Months.
Tijdsspanne: At 12 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 12 months after randomization
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 6 Months.
Tijdsspanne: At 6 months after randomization
|
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 6 months after randomization
|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 3 Months.
Tijdsspanne: At 3 months after randomization
|
At 3 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 3 months after randomization
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
11 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG1007577
- NCI-2020-03442 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10432 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA253975 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .