Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja Quit2Heal na smartfony pomaga chorym na raka rzucić palenie

15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Randomizowana próba aplikacji na smartfony, aby pomóc pacjentom z rakiem rzucić palenie (Quit2Heal)

Ta próba III fazy porównuje aplikację Quit2Heal do rzucania palenia na smartfony (aplikację) z aplikacją QuitGuide w pomaganiu pacjentom z rakiem w rzuceniu palenia. Obie aplikacje zapewniają narzędzia do radzenia sobie z pragnieniem palenia, przewodniki krok po kroku dotyczące rzucenia palenia, pomoc w planowaniu rzucenia palenia i pozostania bez tytoniu oraz oparte na badaniach naukowych zalecenia dotyczące wyboru leków pomagających w rzuceniu palenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Pacjenci otrzymują aplikację Quit2Heal i są zachęcani do jej częstego używania. Przez cały 12-miesięczny okres obserwacji aplikacja pozostanie w pełni dostępna zawsze, gdy uczestnicy badania zechcą z niej skorzystać.

ARM II: Pacjenci otrzymują aplikację QuitGuide i są zachęcani do jej częstego używania. Przez cały 12-miesięczny okres obserwacji aplikacja pozostanie w pełni dostępna zawsze, gdy uczestnicy badania zechcą z niej skorzystać.

Po randomizacji pacjenci są obserwowani po 3, 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

422

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Bricker

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano raka w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub obecnie leczy się lub planuje poddać się leczeniu raka w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Paliłem papierosa (nawet zaciągnięcia) w ciągu ostatnich 30 dni
  • Zainteresowany nauką umiejętności rzucania palenia
  • Chęć losowego przypisania do dowolnej aplikacji na smartfona
  • Mieszkać w Stanach Zjednoczonych i pozostać w Stanach Zjednoczonych (USA) przez następne 12 miesięcy
  • Mieć przynajmniej codzienny dostęp do własnego smartfona
  • Dowiedz się, jak pobrać aplikację na smartfona
  • Być chętnym i umieć czytać po angielsku
  • Obecnie (tj. w ciągu ostatnich 30 dni) nie stosował innych metod rzucania palenia
  • Nigdy nie brałem udziału w naszych wcześniejszych badaniach
  • Nigdy nie korzystałem z aplikacji QuitGuide National Cancer Institute (NCI).
  • Gotowość do wypełnienia ankiety uzupełniającej po 3, 6 i 12 miesiącach od randomizacji
  • Podanie adresu e-mail, numeru telefonu i adresu pocztowego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie (tj. w ciągu ostatnich 30 dni) stosuje inne metody rzucania palenia
  • Brał udział w naszych wcześniejszych próbach badawczych
  • Korzystał z aplikacji QuitGuide NCI
  • Brak chęci wypełnienia ankiety uzupełniającej po 3, 6 i 12 miesiącach od randomizacji
  • Niepodanie adresu e-mail, numeru telefonu i adresu pocztowego
  • Obecne stosowanie zatwierdzonych przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) leków na rzucenie palenia: plaster nikotynowy, guma nikotynowa, nikotynowa pastylka do ssania, nikotynowy spray do nosa, inhalator nikotynowy, Chantix (wareniklina) lub Wellbutrin (Zyban/bupropion)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (aplikacja Quit2Heal)
Pacjenci otrzymują aplikację Quit2Heal i są zachęcani do jej częstego używania. Przez cały 12-miesięczny okres obserwacji aplikacja pozostanie w pełni dostępna zawsze, gdy uczestnicy badania zechcą z niej skorzystać.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Behawioralne: Quit2Heal
Skorzystaj z aplikacji Quit2Heal
Inne nazwy:
  • Aplikacja Quit2Heal
  • Aplikacja Quit2Heal na smartfony
Aktywny komparator: Ramię II (aplikacja QuitGuide)
Pacjenci otrzymują aplikację QuitGuide i są zachęcani do częstego korzystania z niej. Przez cały 12-miesięczny okres obserwacji aplikacja pozostanie w pełni dostępna zawsze, gdy uczestnicy badania zechcą z niej skorzystać.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Behawioralne: Wyjdź z przewodnika
Użyj aplikacji QuitGuide
Inne nazwy:
  • Aplikacja QuitGuide
  • Aplikacja QuitGuide na smartfony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z 30-dniowym zaprzestaniem palenia papierosów w wieku 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od randomizacji
Zakaz palenia w ciągu ostatnich 30 lub więcej dni.
Po 12 miesiącach od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z 30-dniowym zaprzestaniem palenia papierosów po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od randomizacji
Zakaz palenia w ciągu ostatnich 30 lub więcej dni.
Po 3 miesiącach od randomizacji
Liczba uczestników z 30-dniowym zaprzestaniem palenia papierosów po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od randomizacji
Zakaz palenia w ciągu ostatnich 30 lub więcej dni.
Po 6 miesiącach od randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1007577
  • NCI-2020-03442 (Inny numer grantu/finansowania: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10432 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA253975 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj