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Quit2Heal Smartphone App per aiutare i malati di cancro a smettere di fumare

15 settembre 2025 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Prova randomizzata di un'applicazione per smartphone per aiutare i malati di cancro a smettere di fumare (Quit2Heal)

Questo studio di fase III confronta l'applicazione per smartphone (app) per smettere di fumare Quit2Heal con l'app QuitGuide nell'aiutare i malati di cancro a smettere di fumare. Entrambe le app forniscono strumenti per far fronte alla voglia di fumare, guide passo dopo passo per smettere di fumare, aiuto nella pianificazione per smettere e rimanere senza tabacco e raccomandazioni scientificamente fondate su come selezionare i farmaci che aiutano a smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

ARM I: I pazienti ricevono l'app Quit2Heal e sono incoraggiati a usarla frequentemente. Durante l'intero periodo di follow-up di 12 mesi, l'app rimarrà completamente disponibile ogni volta che i partecipanti allo studio desiderano utilizzarla.

ARM II: i pazienti ricevono l'app QuitGuide e sono incoraggiati a usarla frequentemente. Durante l'intero periodo di follow-up di 12 mesi, l'app rimarrà completamente disponibile ogni volta che i partecipanti allo studio desiderano utilizzarla.

Dopo la randomizzazione, i pazienti vengono seguiti a 3, 6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

427

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A cui è stato diagnosticato un cancro negli ultimi 12 mesi o che sta attualmente ricevendo o pianificando di ricevere un trattamento per il cancro nei prossimi 3 mesi
  • Ha fumato una sigaretta (anche una boccata) negli ultimi 30 giorni
  • Interessato all'apprendimento delle abilità per smettere di fumare
  • Disposto a essere assegnato in modo casuale a entrambe le applicazioni per smartphone
  • Vive negli Stati Uniti e rimarrà negli Stati Uniti (USA) per i prossimi 12 mesi
  • Avere accesso almeno quotidiano al proprio smartphone
  • Sapere come scaricare un'applicazione per smartphone
  • Essere disposti e in grado di leggere l'inglese
  • Non attualmente (vale a dire, negli ultimi 30 giorni) utilizzando altri interventi per smettere di fumare
  • Non ho mai partecipato ai nostri precedenti test di ricerca
  • Non ho mai usato l'app QuitGuide del National Cancer Institute (NCI).
  • Essere disposti a completare un sondaggio di follow-up a 3, 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione
  • Fornire e-mail, numeri di telefono e indirizzo postale

Criteri di esclusione:

  • Attualmente (vale a dire, negli ultimi 30 giorni) utilizzando altri interventi per smettere di fumare
  • Ha partecipato ai nostri precedenti studi di ricerca
  • Ha utilizzato l'app QuitGuide dell'NCI
  • Non disposto a completare un sondaggio di follow-up a 3, 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione
  • Non fornire e-mail, numero di telefono e indirizzo postale
  • Uso corrente di farmaci per smettere di fumare approvati dalla Food and Drug Administration (FDA): cerotto alla nicotina, gomma alla nicotina, pastiglia alla nicotina, spray nasale alla nicotina, inalatore alla nicotina, Chantix (vareniclina) o Wellbutrin (Zyban/bupropione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (app Quit2Heal)
I pazienti ricevono l'app Quit2Heal e sono incoraggiati a usarla frequentemente. Durante l'intero periodo di follow-up di 12 mesi, l'app rimarrà completamente disponibile ogni volta che i partecipanti allo studio desiderano utilizzarla.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Comportamentale: Quit2Heal
Usa l'app Quit2Heal
Altri nomi:
  • App Quit2Heal
  • Applicazione per smartphone Quit2Heal
Comparatore attivo: Braccio II (app QuitGuide)
I pazienti ricevono l'app QuitGuide e sono incoraggiati a usarla frequentemente. Durante l'intero periodo di follow-up di 12 mesi, l'app rimarrà completamente disponibile ogni volta che i partecipanti allo studio desiderano utilizzarla.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Comportamentale: QuitGuide
Usa l'app QuitGuide
Altri nomi:
  • Esci dall'app Guida
  • Applicazione per smartphone QuitGuide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con cessazione del fumo di sigaretta per 30 giorni a 12 mesi.
Lasso di tempo: A 12 mesi dalla randomizzazione
Non fumare affatto negli ultimi 30 o più giorni.
A 12 mesi dalla randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con cessazione del fumo di sigaretta per 30 giorni a 3 mesi.
Lasso di tempo: A 3 mesi dalla randomizzazione
Non fumare affatto negli ultimi 30 o più giorni.
A 3 mesi dalla randomizzazione
Numero di partecipanti con cessazione del fumo di sigaretta per 30 giorni a 6 mesi.
Lasso di tempo: A 6 mesi dalla randomizzazione
Non fumare affatto negli ultimi 30 o più giorni.
A 6 mesi dalla randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
American Cancer Society, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

11 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1007577
  • NCI-2020-03442 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10432 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA253975 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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