未分化の緊急患者における静脈血対動脈血ガスサンプリング
救急部門や集中治療室では、血液ガス分析は重症患者の評価に欠かせないツールです。 血液ガス分析は、ベッドサイドで迅速かつ再現可能です。 サンプリングは、動脈サンプルと静脈サンプルの両方から行うことができますが、動脈サンプルは一般に信頼性が高く、標準的な方法として広く使用されていると考えられています。
このプロジェクトの目的は、未分化の重症患者の静脈血ガスと動脈血ガスのパラメータを比較することです。 前向き観察研究を通じて、異なるパラメータ間の相関関係を評価する予定です。 特に、静脈サンプルと動脈サンプルの間の二酸化炭素分圧 (pCO2) の相関関係は、文献で提案されているさまざまな変換モデルを使用して比較することによって調査されます。
臨床状態に基づいて動脈血ガスサンプリングが必要であると見なされた 250 人の患者が、常時連続して含まれます。
長期的な目標は、調査結果を動脈サンプリングの使用の制限に臨床的に変換することです。これにより、毎日動脈血ガスサンプリングを受ける多くの患者の痛みと合併症のリスクを軽減できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
== 実際の手順とフローチャート ==
この研究に含まれる患者は、臨床ルーチンに従って治療されます。 包含後、動脈血ガスと静脈血ガスのサンプリングは、同時に、または可能な限り近い時間で実行されます。 静脈血ガス分析サンプルは、患者の末梢静脈カテーテルから直接採取できるため、追加の静脈穿刺は通常必要なく、必要となる可能性のある追加の血液量は約 100 グラムです。 1 ml (アッセイには約 500 μl が必要です)。 妥当な時間内に末梢静脈カテーテルを確立できない非常にまれなケースでは、サンプルは他の静脈ルーチンサンプルと一緒に新しい静脈穿刺から取得されます。
サンプリングは医師または看護師が行うことができます。 動脈および静脈の血液ガス分析は、救急部門で血液ガス分析装置 (ABL90) を使用して実行され、サンプリングの直後に実行されます。 サンプリング時間と分析時間が文書化されています。
調査結果は、定期的に患者の健康記録に電子形式で保存され、社会保障番号を ID としてデバイス ABL90 にもローカルに保存されます。 データは統計分析のために保存されます。
== ドキュメント ==
サンプリング中に次のパラメータが文書化されます。
- 主訴
- サンプリングの目安
- サンプリング時の患者の現在のバイタルサイン
- 進行中の酸素治療 (流量)
- カニューレのサイズ、サンプリング場所
- サンプリング時間と分析時間
- 穿刺試行回数
サンプリング後、以下が文書化されます。
- 静脈・動脈血ガス検体の分析結果
- 救急科退院時の最終診断
文書は主にワークシートで作成され、患者のラベル (名前/社会保障番号) とシリアル番号が付けられます。 ワークシートは同意書と一緒に Akutkliniken US Linköping の施錠されたスペースに保管されます。
データは、適用される法律および規制に従って、地元の救急部門またはエステルイェートランドの地域アーカイブに保管されます。
血液ガス分析の結果は、患者記録 (Lab-ROS) のデジタル ラボ システムから取得されるか、救急部門の分析装置の内部メモリから直接エクスポートされます。 どちらの場合も、結果は研究データのデジタル編集に使用されます。 研究データのすべての電子ストレージは、患者のシリアル番号にリンクすることによって仮名化されます。
== 統計 ==
以前の研究では、動脈と静脈のサンプル間の相関関係は、いくつかの異なる統計的方法を使用して評価されています。
- T検定、ピアソンおよびスピアマンのR変数
- 記述データは、SD からの平均および +/- として表示されます
この研究の目的は、以前に公開された方法を並行して比較し、収集されたデータに基づいて、より精度の高い新しい式を導出できるかどうかを調べることです。
== プロジェクトの潜在的な意義 ==
現在、動脈血ガスサンプリングは、救急部門で重症患者を評価するための標準的な手順として使用されています。
このプロジェクトは、検査結果や患者のケアを損なうことなく、救急部門での定期的な動脈血ガス採取を静脈穿刺に置き換える可能性を明らかにすることを目的としています。 可能であれば、サンプリングルーチンのそのような変更は、痛みと合併症のリスクの点で患者にとって大きな改善を意味する可能性があります. また、静脈サンプルはすべての臨床スタッフが採取できるという事実によって、救急部門のワークフローとリードタイムが改善される可能性がありますが、動脈サンプルは通常、専用のトレーニングを受けた医師と看護師のために予約されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Östergötland
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Linköping、Östergötland、スウェーデン、58185
- University Hospital Linköping
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -口頭および書面による情報を理解および処理し、同意を与えることができる患者（12時間以内）、または近親者から提供された同意。
- 18歳以上
- -動脈血ガス分析が必要であると評価された
除外基準:
- 参加したくない、または提供された情報を理解できない
- -その後同意を与えることができない（> 12時間）、または近親者が同意を提供することを望まない。
- 妊娠中
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血液ガス採取の適応
適格であるためには、患者は重症であると分類される必要があり、動脈血ガスサンプリングの明確な臨床的適応がなければなりません。
入会は全時間連続で行います。
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この研究に含まれる患者は、臨床ルーチンに従って治療されます。
包含後、動脈血ガスと静脈血ガスのサンプリングは、同時に、または可能な限り近い時間で実行されます。
静脈血ガス分析サンプルは、患者の末梢静脈カテーテルから直接採取できるため、追加の静脈穿刺は通常必要なく、必要となる可能性のある追加の血液量は約 100 グラムです。 1 ml (アッセイには約 500 μl が必要です)。
妥当な時間内に末梢静脈カテーテルを確立できない非常にまれなケースでは、サンプルは他の静脈ルーチンサンプルと一緒に新しい静脈穿刺から取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈血ガスサンプルと静脈血ガスサンプルの間で pCO2 はどのように相関しますか?
時間枠：2020年10月～11月
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2020年10月～11月
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変換モデルを使用して、臨床的に信頼できる相関関係を特定できますか? (既存または新規)
時間枠：2020年10月～11月
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2020年10月～11月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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処理時間とサンプリング場所は結果にどのように影響しますか?
時間枠：2020年10月～11月
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2020年10月～11月
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患者のバイタルパラメータ (血圧、脈拍) は結果にどのように影響しますか?
時間枠：2020年10月～11月
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2020年10月～11月
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救急科と中央検査室で分析結果に違いはありますか？
時間枠：2020年10月～11月
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2020年10月～11月
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連続して登録された重症患者の正常値からの軽度から中等度の逸脱を超える結果は、どの程度信頼できますか?
時間枠：2020年10月～11月
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2020年10月～11月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Matthias Jörg, MD、Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Bengezi OA, Dalcin A, Al-Thani H, Bain JR. Unusual complication of radial artery cannulation. Can J Plast Surg. 2003 Winter;11(4):213-5. doi: 10.1177/229255030301100409.
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- Giner J, Casan P, Belda J, Litvan H, Sanchis J. [Use of the anesthetic cream EMLA in arterial punction]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2000 Feb;47(2):63-6. Spanish.
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- Thorson SH, Marini JJ, Pierson DJ, Hudson LD. Variability of arterial blood gas values in stable patients in the ICU. Chest. 1983 Jul;84(1):14-8. doi: 10.1378/chest.84.1.14.
- Zeserson E, Goodgame B, Hess JD, Schultz K, Hoon C, Lamb K, Maheshwari V, Johnson S, Papas M, Reed J, Breyer M. Correlation of Venous Blood Gas and Pulse Oximetry With Arterial Blood Gas in the Undifferentiated Critically Ill Patient. J Intensive Care Med. 2018 Mar;33(3):176-181. doi: 10.1177/0885066616652597. Epub 2016 Jun 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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