Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venøs versus arteriel blodgasprøvetagning hos udifferentierede akutpatienter

15. juni 2022 opdateret af: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

På akutafdelingen og intensivafdelingen er blodgasanalyse et afgørende redskab i vurderingen af ​​kritisk syge patienter. Blodgasanalyse er hurtig og kan gentages ved sengen. Prøveudtagningen kan foretages fra både arterielle og venøse prøver, hvor arterielle prøver generelt anses for at være mere pålidelige og udbredt som standardmetoden.

Formålet med dette projekt er at sammenligne venøse og arterielle blodgasparametre hos udifferentierede, kritisk syge patienter. Vi planlægger at evaluere sammenhængen mellem forskellige parametre gennem et prospektivt observationsstudie. Især er kuldioxidpartialtryk (pCO2) korrelation mellem venøse og arterielle prøver undersøgt ved at bruge og sammenligne forskellige konverteringsmodeller foreslået i litteraturen.

250 patienter, der skønnes at have behov for arteriel blodgasprøve baseret på deres kliniske tilstand, vil blive inkluderet på en fortløbende måde på alle tidspunkter.

Det langsigtede mål er klinisk at omsætte resultaterne til en begrænsning af brugen af ​​arteriel prøvetagning, hvilket potentielt kan reducere smerte- og komplikationsrisici hos de mange patienter, som hver dag gennemgår arteriel blodgasprøve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

== Praktiske procedurer & flowchart ==

Patienter inkluderet i denne undersøgelse behandles i henhold til klinisk rutine. Efter inklusion udføres prøvetagning af en arteriel blodgas og en venøs blodgas samtidigt eller så tæt på tiden som muligt. Fordi den venøse blodgasanalyseprøve kan tages direkte fra patientens perifere venekateter, er der normalt ikke behov for yderligere venepunktur, og den ekstra mængde blod, der kan være nødvendig, er ca. 1 ml (assayet kræver ca. 500 µl). I de meget sjældne tilfælde, hvor det ikke er muligt at etablere et perifert venekateter inden for rimelig tid, vil prøven blive udtaget fra en ny venepunktur sammen med andre venøse rutineprøver.

Prøveudtagning kan udføres af læger eller sygeplejersker. Den arterielle og venøse blodgasanalyse udføres med en blodgasanalysator (ABL90) i akutmodtagelsen og udføres umiddelbart efter prøveudtagningen. Prøveudtagningstider og analysetider dokumenteres.

Undersøgelsesresultater gemmes rutinemæssigt i elektronisk form i patientjournal og også lokalt på enheden ABL90 med personnummer som ID. Dataene gemmes til statistisk analyse.

== Dokumentation ==

Følgende parametre er dokumenteret under prøvetagning:

  • Hovedanklagen
  • Indikation for prøveudtagning
  • Patientens aktuelle vitale tegn på prøveudtagningstidspunktet
  • Løbende iltbehandling (flowhastighed)
  • Størrelse af kanyle, prøveudtagningssted
  • Prøveudtagningstider og analysetider
  • Antal stikforsøg

Efter prøveudtagning er følgende dokumenteret:

  • Analyseresultater af venøs og arteriel blodgasprøve
  • Endelig diagnose ved udskrivelse fra akutmodtagelsen

Dokumentationen vil primært være på arbejdssedler, som vil være mærket med patientlabel (navn/cpr-nummer) og løbenummer. Arbejdsarket vil blive opbevaret sammen med samtykkeerklæringer i et aflåst rum hos Akutkliniken US Linköping.

Dataene vil blive arkiveret i den lokale akutmodtagelse eller på Regionsarkivet i Östergötland i henhold til gældende love og regler.

Resultatet af blodgasanalyse hentes fra det digitale laboratoriesystem i patientjournalen (Lab-ROS) eller eksporteres direkte fra analysatorernes interne hukommelse på akutmodtagelsen. I begge tilfælde vil resultaterne blive brugt til digital kompilering af undersøgelsesdata. Al elektronisk lagring af undersøgelsesdata vil blive pseudonymiseret ved at linke til patientens serienummer.

== Statistik ==

I tidligere undersøgelser er sammenhængen mellem arterielle og venøse prøver blevet evalueret ved hjælp af flere forskellige statistiske metoder:

  • T-test, Pearsons og Spearmans R-variabel
  • Beskrivende data præsenteres som middelværdi og +/- fra SD

Vores hensigt i denne undersøgelse er at foretage en parallel sammenligning af tidligere publicerede metoder, samt at undersøge, ud fra indsamlede data, om en ny formel med bedre præcision kan udledes.

== Projektets potentielle betydning ==

På nuværende tidspunkt anvendes arteriel blodgasprøvetagning som standardprocedure for vurdering af en kritisk syg patient i akutmodtagelsen.

Projektet har til formål at afklare muligheden for at erstatte rutinemæssig arteriel blodgasprøvetagning i akutmodtagelsen med venepunkteringer uden at forringe testresultater og patientbehandling. Hvis det er muligt, kan en sådan ændring i prøveudtagningsrutiner potentielt betyde en stor forbedring for patienterne med hensyn til smerte- og komplikationsrisici. Desuden kan arbejdsgange og gennemløbstider i akutmodtagelsen forbedres ved, at venøse prøver kan udtages af alt klinisk personale, mens arterielle prøver normalt er forbeholdt læger og sygeplejersker med dedikeret uddannelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
        • University Hospital Linköping

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ved tilmelding tager vi hensyn til alle patienter, der er indlagt på akutmodtagelsen uanset ankomstmåde (ambulance, walk-in etc). For at være berettiget skal patienter klassificeres som kritisk syge, og der skal være en klar klinisk indikation for en arteriel blodgasprøve. Indikationer for arteriel blodgasprøvetagning er til gengæld primært dikteret af lokale SOP'er (Standard Operating Procedures; "PM/ vårdprocessåtgärder") for passende prøvetagning baseret på hovedklagen, alder og vitale tegn ved ankomst. Målet er at inkludere disse patienter fortløbende døgnet rundt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i stand til at forstå og behandle mundtlig og skriftlig information og give sit samtykke (inden for 12 timer), eller samtykke givet af en nærtstående.
  • Alder > 18 år
  • Vurderes at have behov for arteriel blodgasanalyse

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at deltage, eller ude af stand til at forstå de angivne oplysninger
  • Manglende evne til efterfølgende at give samtykke (> 12 timer) eller manglende vilje hos nærtstående til at give samtykke.
  • Gravid
  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indikation for blodgasprøvetagning
For at være berettiget skal patienter klassificeres som kritisk syge, og der skal være en klar klinisk indikation for en arteriel blodgasprøve. Tilmelding vil ske på en fortløbende måde på alle tidspunkter.
Patienter inkluderet i denne undersøgelse behandles i henhold til klinisk rutine. Efter inklusion udføres prøvetagning af en arteriel blodgas og en venøs blodgas samtidigt eller så tæt på tiden som muligt. Fordi den venøse blodgasanalyseprøve kan tages direkte fra patientens perifere venekateter, er der normalt ikke behov for yderligere venepunktur, og den ekstra mængde blod, der kan være nødvendig, er ca. 1 ml (assayet kræver ca. 500 µl). I de meget sjældne tilfælde, hvor det ikke er muligt at etablere et perifert venekateter inden for rimelig tid, vil prøven blive udtaget fra en ny venepunktur sammen med andre venøse rutineprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvordan korrelerer pCO2 mellem arterielle og venøse blodgasprøver?
Tidsramme: Oktober - november 2020
Oktober - november 2020
Kan en klinisk pålidelig sammenhæng identificeres ved hjælp af en konverteringsmodel? (eksisterende eller ny)
Tidsramme: Oktober - november 2020
Oktober - november 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvordan påvirker behandlingstider og prøveudtagningssted resultatet?
Tidsramme: Oktober - november 2020
Oktober - november 2020
Hvordan påvirker patientens vitale parametre (blodtryk, puls) resultaterne?
Tidsramme: Oktober - november 2020
Oktober - november 2020
Er der forskel på analyseresultaterne mellem akutmodtagelsen og centrallaboratoriet?
Tidsramme: Oktober - november 2020
Oktober - november 2020
Hvor pålidelige er resultaterne ud over milde til moderate afvigelser fra normale værdier hos på hinanden følgende indskrevne, kritisk syge patienter?
Tidsramme: Oktober - november 2020
Oktober - november 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Jörg, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner