Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Provtagning av venös kontra arteriell blodgas hos odifferentierade akutpatienter

15 juni 2022 uppdaterad av: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

På akutmottagning och intensivvårdsavdelning är blodgasanalys ett avgörande verktyg vid bedömning av svårt sjuka patienter. Blodgasanalys är snabb och repeterbar vid sängkanten. Provtagningen kan göras från både arteriella och venösa prover, med arteriella prover som generellt anses vara mer tillförlitliga och används ofta som standardmetod.

Syftet med detta projekt är att jämföra venösa och arteriella blodgasparametrar hos odifferentierade, kritiskt sjuka patienter. Vi planerar att utvärdera sambandet mellan olika parametrar genom en prospektiv observationsstudie. I synnerhet undersöks koldioxidpartialtryck (pCO2) korrelation mellan venösa och arteriella prover genom att använda och jämföra olika omvandlingsmodeller som föreslagits i litteraturen.

250 patienter som bedöms vara i behov av provtagning av arteriell blodgas baserat på deras kliniska tillstånd kommer att inkluderas på ett kontinuerligt sätt under alla timmar.

Det långsiktiga målet är att kliniskt översätta resultaten till en begränsning av användningen av arteriell provtagning, vilket potentiellt skulle kunna minska smärta och komplikationsrisker hos de många patienter som genomgår provtagning av arteriell blodgas varje dag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

== Praktiska procedurer & flödesschema ==

Patienter som ingår i denna studie behandlas enligt klinisk rutin. Efter inklusionen görs provtagning av en arteriell blodgas och en venös blodgas samtidigt eller så nära tiden som möjligt. Eftersom det venösa blodgasanalysprovet kan tas direkt från patientens perifera venkateter krävs vanligtvis ingen ytterligare venpunktion och den extra mängd blod som kan behövas är ca. 1 ml (analysen kräver cirka 500 µl). I de mycket sällsynta fall där det inte går att etablera en perifer venkateter inom rimlig tid kommer provet att tas från en ny venpunktion tillsammans med andra venösa rutinprover.

Provtagning kan utföras av läkare eller sjuksköterskor. Den arteriella och venösa blodgasanalysen görs med blodgasanalysator (ABL90) på akutmottagningen och görs direkt efter provtagningen. Provtagningstider och analystider dokumenteras.

Enkätresultat lagras rutinmässigt i elektronisk form i patientjournal och även lokalt på enheten ABL90 med personnummer som ID. Uppgifterna sparas för statistisk analys.

== Dokumentation ==

Följande parametrar dokumenteras under provtagningen:

  • Huvudklagomål
  • Indikation för provtagning
  • Patientens nuvarande vitala tecken vid provtagningstillfället
  • Pågående syrgasbehandling (flödeshastighet)
  • Kanylens storlek, provtagningsplats
  • Provtagningstider och analystider
  • Antal punkteringsförsök

Efter provtagningen dokumenteras följande:

  • Analysresultat av venöst och arteriellt blodgasprov
  • Slutlig diagnos vid utskrivning från akutmottagningen

Dokumentationen kommer i första hand att finnas på arbetsblad som kommer att vara märkta med patientetikett (namn/personnummer) och löpnummer. Arbetsbladet kommer att förvaras tillsammans med samtyckesformulär i ett låst utrymme hos Akutkliniken US Linköping.

Uppgifterna kommer att arkiveras på den lokala akutmottagningen eller på Regionarkivet i Östergötland enligt gällande lagar och förordningar.

Resultatet av blodgasanalys hämtas från det digitala labbsystemet i patientjournalen (Lab-ROS) eller exporteras direkt från analysatorernas internminne på akutmottagningen. I båda fallen kommer resultaten att användas för digital sammanställning av studiedata. All elektronisk lagring av studiedata kommer att pseudonymiseras genom länkning till patientens serienummer.

== Statistik ==

I tidigare studier har sambandet mellan arteriella och venösa prover utvärderats med flera olika statistiska metoder:

  • T-test, Pearsons och Spearmans R-variabel
  • Beskrivande data presenteras som medelvärde och +/- från SD

Vår avsikt i denna studie är att göra en parallell jämförelse av tidigare publicerade metoder, samt att utifrån insamlad data undersöka om en ny formel med bättre precision kan härledas.

== Projektets potentiella betydelse ==

För närvarande används arteriell blodgasprovtagning som standardförfarande för att bedöma en kritiskt sjuk patient på akutmottagningen.

Projektet syftar till att klargöra genomförbarheten av att ersätta rutinmässig arteriell blodgasprovtagning på akutmottagningen med venpunkteringar utan att försämra testresultat och patientvård. Om det är genomförbart kan en sådan förändring av provtagningsrutinerna potentiellt innebära en stor förbättring för patienterna vad gäller smärta och komplikationsrisker. Dessutom skulle arbetsflödet och ledtiderna på akutmottagningen kunna förbättras genom att venprover kan tas av all klinisk personal, medan artärprover normalt är reserverade för läkare och sjuksköterskor med dedikerad utbildning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
        • University Hospital Linköping

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För inskrivning tar vi hänsyn till alla patienter som är inlagda på akutmottagningen oavsett ankomstsätt (ambulans, walk-in etc). För att vara berättigade måste patienter klassificeras som kritiskt sjuka och det måste finnas en tydlig klinisk indikation för provtagning av arteriell blodgas. Indikationer för provtagning av arteriell blodgas, i sin tur, dikteras i första hand av lokala SOP (Standard Operating Procedures; "PM/vårdprocessåtgärder") för lämplig provtagning baserat på huvudbesvär, ålder och vitala tecken vid ankomst. Syftet är att inkludera dessa patienter i följd dygnet runt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kan förstå och bearbeta muntlig och skriftlig information och ge sitt samtycke (inom 12 timmar), eller samtycke från en nära anhörig.
  • Ålder > 18 år
  • Bedöms vara i behov av arteriell blodgasanalys

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att delta, eller oförmögen att förstå den tillhandahållna informationen
  • Oförmåga att ge efterföljande samtycke (> 12 timmar) eller ovilja av nära anhörig att ge samtycke.
  • Gravid
  • Ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Indikation för blodgasprovtagning
För att vara berättigade måste patienter klassificeras som kritiskt sjuka och det måste finnas en tydlig klinisk indikation för provtagning av arteriell blodgas. Registrering kommer att ske i följd under alla tider.
Patienter som ingår i denna studie behandlas enligt klinisk rutin. Efter inklusionen görs provtagning av en arteriell blodgas och en venös blodgas samtidigt eller så nära tiden som möjligt. Eftersom det venösa blodgasanalysprovet kan tas direkt från patientens perifera venkateter krävs vanligtvis ingen ytterligare venpunktion och den extra mängd blod som kan behövas är ca. 1 ml (analysen kräver cirka 500 µl). I de mycket sällsynta fall där det inte går att etablera en perifer venkateter inom rimlig tid kommer provet att tas från en ny venpunktion tillsammans med andra venösa rutinprover.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hur korrelerar pCO2 mellan arteriella och venösa blodgasprover?
Tidsram: Oktober - november 2020
Oktober - november 2020
Kan en kliniskt tillförlitlig korrelation identifieras med hjälp av en konverteringsmodell? (befintlig eller ny)
Tidsram: Oktober - november 2020
Oktober - november 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hur påverkar handläggningstider och provtagningsplats resultatet?
Tidsram: Oktober - november 2020
Oktober - november 2020
Hur påverkar patientens vitala parametrar (blodtryck, puls) resultaten?
Tidsram: Oktober - november 2020
Oktober - november 2020
Finns det skillnad i analysresultaten mellan akutmottagningen och centrallaboratoriet?
Tidsram: Oktober - november 2020
Oktober - november 2020
Hur tillförlitliga är resultaten utöver milda till måttliga avvikelser från normala värden hos på varandra följande inskrivna, kritiskt sjuka patienter?
Tidsram: Oktober - november 2020
Oktober - november 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthias Jörg, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

27 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2020

Första postat (Faktisk)

1 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera