Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veneuze versus arteriële bloedgasafname bij ongedifferentieerde spoedeisende patiënten

15 juni 2022 bijgewerkt door: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Op de afdeling spoedeisende hulp en intensive care is bloedgasanalyse een cruciaal hulpmiddel bij de beoordeling van ernstig zieke patiënten. Bloedgasanalyse is snel en herhaalbaar aan het bed. De bemonstering kan worden gedaan van zowel arteriële als veneuze monsters, waarbij arteriële monsters over het algemeen als betrouwbaarder worden beschouwd en daarom algemeen worden gebruikt als de standaardmethode.

Het doel van dit project is om veneuze en arteriële bloedgasparameters te vergelijken bij ongedifferentieerde, ernstig zieke patiënten. We zijn van plan om de correlatie tussen verschillende parameters te evalueren door middel van een prospectieve observationele studie. In het bijzonder wordt de correlatie van de partiële kooldioxidedruk (pCO2) tussen veneuze en arteriële monsters onderzocht door verschillende in de literatuur voorgestelde conversiemodellen te gebruiken en te vergelijken.

250 patiënten waarvan wordt aangenomen dat ze op basis van hun klinische toestand een arteriële bloedgasafname nodig hebben, zullen op elk uur achtereenvolgens worden opgenomen.

Het doel op lange termijn is om de bevindingen klinisch te vertalen in een beperking van het gebruik van arteriële bemonstering, wat mogelijk pijn en complicaties zou kunnen verminderen bij de vele patiënten die elke dag arteriële bloedgasbemonstering ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

== Praktische procedures & stroomschema ==

Patiënten die in deze studie zijn opgenomen, worden volgens de klinische routine behandeld. Na opname wordt bemonstering van een arterieel bloedgas en een veneus bloedgas tegelijkertijd of zo kort mogelijk in de tijd uitgevoerd. Omdat het veneuze bloedgasanalysemonster rechtstreeks uit de perifere veneuze katheter van de patiënt kan worden genomen, is er meestal geen extra veneuze punctie nodig en is de extra hoeveelheid bloed die nodig kan zijn ongeveer. 1 ml (de assay vereist ongeveer 500 µl). In de zeer zeldzame gevallen waarin het niet mogelijk is om binnen een redelijke tijd een perifere veneuze katheter tot stand te brengen, wordt het monster verkregen uit een nieuwe veneuze punctie samen met andere routinematige veneuze monsters.

De bemonstering kan worden uitgevoerd door artsen of verpleegkundigen. De arteriële en veneuze bloedgasanalyse wordt uitgevoerd met een bloedgasanalysator (ABL90) op de spoedeisende hulp en wordt direct na de monstername uitgevoerd. Bemonsteringstijden en analysetijden zijn gedocumenteerd.

Enquêteresultaten worden routinematig in elektronische vorm opgeslagen in het patiëntendossier en ook lokaal op het apparaat ABL90 met het burgerservicenummer als ID. De gegevens worden opgeslagen voor statistische analyse.

== Documentatie ==

Tijdens de bemonstering worden de volgende parameters gedocumenteerd:

  • Belangrijkste klacht
  • Indicatie voor bemonstering
  • De huidige vitale functies van de patiënt op het moment van bemonstering
  • Doorlopende zuurstofbehandeling (stroomsnelheid)
  • Grootte van canule, bemonsteringslocatie
  • Bemonsteringstijden en analysetijden
  • Aantal prikpogingen

Na bemonstering wordt het volgende gedocumenteerd:

  • Analyseresultaten van veneus en arterieel bloedgasmonster
  • Definitieve diagnose bij ontslag uit de spoedeisende hulp

De documentatie zal voornamelijk op werkbladen staan, die zullen worden gemarkeerd met een patiëntenlabel (naam / burgerservicenummer) en een serienummer. Het werkblad wordt samen met toestemmingsformulieren opgeslagen in een afgesloten ruimte van Akutkliniken US Linköping.

De gegevens worden gearchiveerd op de plaatselijke afdeling spoedeisende hulp of in het Regionaal Archief in Östergötland volgens de toepasselijke wet- en regelgeving.

Het resultaat van de bloedgasanalyse wordt verkregen uit het digitale labsysteem in het patiëntendossier (Lab-ROS) of direct geëxporteerd vanuit het interne geheugen van de analysers op de spoedeisende hulp. In beide gevallen worden de resultaten gebruikt voor het digitaal samenstellen van studiegegevens. Alle elektronische opslag van onderzoeksgegevens wordt gepseudonimiseerd door ze te koppelen aan het serienummer van de patiënt.

== Statistieken ==

In eerdere studies is de correlatie tussen arteriële en veneuze monsters geëvalueerd met behulp van verschillende statistische methoden:

  • T-test, de R-variabele van Pearson en Spearman
  • Beschrijvende gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde en +/- van SD

Met deze studie willen we een parallelle vergelijking maken van eerder gepubliceerde methoden, en op basis van verzamelde gegevens onderzoeken of een nieuwe formule met een betere precisie kan worden afgeleid.

== De potentiële betekenis van het project ==

Momenteel wordt arteriële bloedgasafname gebruikt als standaardprocedure voor de beoordeling van een ernstig zieke patiënt op de afdeling spoedeisende hulp.

Het project heeft tot doel de haalbaarheid te verduidelijken van het vervangen van routinematige arteriële bloedgasafname op de afdeling spoedeisende hulp door veneuze puncties zonder de testresultaten en de patiëntenzorg in het gedrang te brengen. Indien haalbaar, zou een dergelijke wijziging in de bemonsteringsroutines mogelijk een grote verbetering voor patiënten kunnen betekenen in termen van pijn en complicatierisico's. Ook kunnen de workflow en doorlooptijden op de afdeling spoedeisende hulp worden verbeterd door het feit dat veneuze monsters door alle klinische medewerkers kunnen worden afgenomen, terwijl arteriële monsters normaal gesproken zijn gereserveerd voor artsen en verpleegkundigen met een speciale opleiding.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Zweden, 58185
        • University Hospital Linköping

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bij de inschrijving houden we rekening met alle patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp worden opgenomen, ongeacht de wijze van aankomst (ambulance, inloop enz.). Om in aanmerking te komen, moeten patiënten worden geclassificeerd als ernstig ziek en moet er een duidelijke klinische indicatie zijn voor een arteriële bloedgasafname. Indicaties voor arteriële bloedgasafname worden op hun beurt voornamelijk bepaald door lokale SOP's (Standard Operating Procedures; "PM/ vårdprocessåtgärder") voor de juiste bemonstering op basis van de belangrijkste klacht, leeftijd en vitale functies bij aankomst. Het streven is om deze patiënten 24 uur per dag achtereenvolgens op te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die mondelinge en schriftelijke informatie kunnen begrijpen en verwerken en hun toestemming kunnen geven (binnen 12 uur), of toestemming van een naast familielid.
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Vastgesteld dat er een arteriële bloedgasanalyse nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om deel te nemen, of niet in staat om de verstrekte informatie te begrijpen
  • Onvermogen om vervolgens toestemming te geven (> 12 uur) of onwil van naaste verwant om toestemming te geven.
  • Zwanger
  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Indicatie voor bloedgasafname
Om in aanmerking te komen, moeten patiënten als ernstig ziek worden geclassificeerd en moet er een duidelijke klinische indicatie zijn voor een arteriële bloedgasafname. Inschrijving vindt op alle uren aansluitend plaats.
Patiënten die in deze studie zijn opgenomen, worden volgens de klinische routine behandeld. Na opname wordt bemonstering van een arterieel bloedgas en een veneus bloedgas tegelijkertijd of zo kort mogelijk in de tijd uitgevoerd. Omdat het veneuze bloedgasanalysemonster rechtstreeks uit de perifere veneuze katheter van de patiënt kan worden genomen, is er meestal geen extra veneuze punctie nodig en is de extra hoeveelheid bloed die nodig kan zijn ongeveer. 1 ml (de assay vereist ongeveer 500 µl). In de zeer zeldzame gevallen waarin het niet mogelijk is om binnen een redelijke tijd een perifere veneuze katheter tot stand te brengen, wordt het monster verkregen uit een nieuwe veneuze punctie samen met andere routinematige veneuze monsters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoe correleert pCO2 tussen arteriële en veneuze bloedgasmonsters?
Tijdsspanne: Oktober - november 2020
Oktober - november 2020
Kan een klinisch betrouwbare correlatie worden vastgesteld met behulp van een conversiemodel? (bestaand of nieuw)
Tijdsspanne: Oktober - november 2020
Oktober - november 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Welke invloed hebben verwerkingstijden en bemonsteringslocatie op het resultaat?
Tijdsspanne: Oktober - november 2020
Oktober - november 2020
Welke invloed hebben de vitale parameters van de patiënt (bloeddruk, pols) op de resultaten?
Tijdsspanne: Oktober - november 2020
Oktober - november 2020
Is er een verschil in de analyseresultaten tussen de spoedeisende hulp en het centraal laboratorium?
Tijdsspanne: Oktober - november 2020
Oktober - november 2020
Hoe betrouwbaar zijn de resultaten afgezien van milde tot matige afwijkingen van normale waarden bij opeenvolgende geregistreerde, ernstig zieke patiënten?
Tijdsspanne: Oktober - november 2020
Oktober - november 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthias Jörg, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren