Venöse versus arterielle Blutgasentnahme bei undifferenzierten Notfallpatienten
In der Notaufnahme und auf der Intensivstation ist die Blutgasanalyse ein entscheidendes Instrument zur Beurteilung schwerkranker Patienten. Die Blutgasanalyse ist am Krankenbett schnell und wiederholbar. Die Probenahme kann sowohl aus arteriellen als auch aus venösen Proben erfolgen, wobei arterielle Proben im Allgemeinen als zuverlässiger angesehen werden und daher weithin als Standardmethode verwendet werden.
Ziel dieses Projektes ist es, venöse und arterielle Blutgasparameter bei undifferenzierten, kritisch kranken Patienten zu vergleichen. Wir planen, die Korrelation zwischen verschiedenen Parametern durch eine prospektive Beobachtungsstudie zu evaluieren. Insbesondere wird die Korrelation des Kohlendioxidpartialdrucks (pCO2) zwischen venösen und arteriellen Proben untersucht, indem verschiedene in der Literatur vorgeschlagene Umrechnungsmodelle verwendet und verglichen werden.
250 Patienten, von denen aufgrund ihres klinischen Zustands angenommen wird, dass sie eine arterielle Blutgasentnahme benötigen, werden zu jeder Zeit nacheinander aufgenommen.
Langfristiges Ziel ist es, die Ergebnisse klinisch in eine Einschränkung der arteriellen Blutentnahme zu übersetzen, die möglicherweise Schmerzen und Komplikationsrisiken bei den vielen Patienten reduzieren könnte, die sich täglich einer arteriellen Blutgasentnahme unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
== Praktische Verfahren & Flussdiagramm ==
Die in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden gemäß der klinischen Routine behandelt. Nach dem Einschluss erfolgt die Entnahme eines arteriellen Blutgases und eines venösen Blutgases gleichzeitig oder möglichst zeitnah. Da die venöse Blutgasanalyseprobe direkt aus dem peripheren Venenkatheter des Patienten entnommen werden kann, ist in der Regel keine zusätzliche Venenpunktion erforderlich und die ggf. erforderliche zusätzliche Blutmenge beträgt ca. 1 ml (der Test erfordert etwa 500 ul). In den sehr seltenen Fällen, in denen es nicht möglich ist, innerhalb angemessener Zeit einen peripheren Venenkatheter zu legen, wird die Probe aus einer erneuten Venenpunktion zusammen mit anderen venösen Routineproben entnommen.
Die Probenahme kann von Ärzten oder Pflegekräften durchgeführt werden. Die arterielle und venöse Blutgasanalyse erfolgt mit einem Blutgasanalysegerät (ABL90) in der Notaufnahme und wird unmittelbar nach der Entnahme durchgeführt. Probenahmezeiten und Analysenzeiten werden dokumentiert.
Umfrageergebnisse werden routinemäßig in elektronischer Form in der Patientenakte und auch lokal auf dem Gerät ABL90 mit der Sozialversicherungsnummer als ID gespeichert. Die Daten werden für statistische Auswertungen gespeichert.
== Dokumentation ==
Bei der Probenahme werden folgende Parameter dokumentiert:
- Hauptbeschwerde
- Hinweis zur Probenahme
- Die aktuellen Vitalfunktionen des Patienten zum Zeitpunkt der Probenahme
- Laufende Sauerstoffbehandlung (Flussrate)
- Größe der Kanüle, Ort der Probenahme
- Probenahmezeiten und Analysenzeiten
- Anzahl der Einstichversuche
Nach der Probenahme wird Folgendes dokumentiert:
- Analyseergebnisse der venösen und arteriellen Blutgasprobe
- Endgültige Diagnose bei Entlassung aus der Notaufnahme
Die Dokumentation erfolgt in erster Linie auf Arbeitsblättern, die mit einem Patientenetikett (Name / Sozialversicherungsnummer) und einer fortlaufenden Nummer gekennzeichnet werden. Das Arbeitsblatt wird zusammen mit den Einverständniserklärungen in einem verschlossenen Raum der Akutkliniken US Linköping aufbewahrt.
Die Daten werden gemäß den geltenden Gesetzen und Vorschriften in der örtlichen Notaufnahme oder im Regionalarchiv in Östergötland archiviert.
Das Ergebnis der Blutgasanalyse wird aus dem digitalen Laborsystem in die Patientenakte (Lab-ROS) übernommen oder direkt aus dem internen Speicher der Analysegeräte der Notaufnahme exportiert. In beiden Fällen werden die Ergebnisse zur digitalen Erfassung von Studiendaten verwendet. Alle elektronischen Speicherungen von Studiendaten werden pseudonymisiert, indem sie mit der Seriennummer des Patienten verknüpft werden.
== Statistiken ==
In früheren Studien wurde die Korrelation zwischen arteriellen und venösen Proben mit verschiedenen statistischen Methoden bewertet:
- T-Test, R-Variable nach Pearson und Spearman
- Beschreibende Daten werden als Mittelwert und +/- von SD dargestellt
Unsere Absicht in dieser Studie ist es, einen parallelen Vergleich von zuvor veröffentlichten Methoden durchzuführen, sowie zu prüfen, ob auf der Grundlage gesammelter Daten eine neue Formel mit besserer Genauigkeit abgeleitet werden kann.
== Die potenzielle Bedeutung des Projekts ==
Derzeit wird die arterielle Blutgasentnahme als Standardverfahren zur Beurteilung eines kritisch kranken Patienten in der Notaufnahme eingesetzt.
Das Projekt soll klären, ob es möglich ist, die routinemäßige arterielle Blutgasentnahme in der Notaufnahme durch venöse Punktionen zu ersetzen, ohne die Testergebnisse und die Patientenversorgung zu beeinträchtigen. Wenn möglich, könnte eine solche Änderung der Probenahmeroutinen möglicherweise eine große Verbesserung für Patienten in Bezug auf Schmerzen und Komplikationsrisiken bedeuten. Außerdem könnten Arbeitsabläufe und Vorlaufzeiten in der Notaufnahme dadurch verbessert werden, dass venöse Proben von allen Klinikmitarbeitern entnommen werden können, während arterielle Proben normalerweise Ärzten und Pflegekräften mit entsprechender Ausbildung vorbehalten sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Schweden, 58185
- University Hospital Linköping
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mündliche und schriftliche Informationen verstehen und verarbeiten können und ihre Zustimmung (innerhalb von 12 Stunden) oder die Zustimmung eines nahen Verwandten geben.
- Alter > 18 Jahre
- Es wurde festgestellt, dass eine arterielle Blutgasanalyse erforderlich ist
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit zur Teilnahme oder nicht in der Lage, die bereitgestellten Informationen zu verstehen
- Unfähigkeit, nachträglich die Einwilligung zu geben (> 12 Stunden) oder mangelnde Bereitschaft naher Verwandter, die Einwilligung zu erteilen.
- Schwanger
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Indikation zur Blutgasentnahme
Um in Frage zu kommen, müssen die Patienten als kritisch krank eingestuft werden und es muss eine eindeutige klinische Indikation für eine arterielle Blutgasentnahme vorliegen.
Die Anmeldung erfolgt fortlaufend zu allen Zeiten.
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Die in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden gemäß der klinischen Routine behandelt.
Nach dem Einschluss erfolgt die Entnahme eines arteriellen Blutgases und eines venösen Blutgases gleichzeitig oder möglichst zeitnah.
Da die venöse Blutgasanalyseprobe direkt aus dem peripheren Venenkatheter des Patienten entnommen werden kann, ist in der Regel keine zusätzliche Venenpunktion erforderlich und die ggf. erforderliche zusätzliche Blutmenge beträgt ca. 1 ml (der Test erfordert etwa 500 ul).
In den sehr seltenen Fällen, in denen es nicht möglich ist, innerhalb angemessener Zeit einen peripheren Venenkatheter zu legen, wird die Probe aus einer erneuten Venenpunktion zusammen mit anderen venösen Routineproben entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wie korreliert pCO2 zwischen arteriellen und venösen Blutgasproben?
Zeitfenster: Oktober - November 2020
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Oktober - November 2020
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Lässt sich anhand eines Umrechnungsmodells ein klinisch belastbarer Zusammenhang feststellen? (vorhanden oder neu)
Zeitfenster: Oktober - November 2020
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Oktober - November 2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wie wirken sich Bearbeitungszeiten und Probenahmeort auf das Ergebnis aus?
Zeitfenster: Oktober - November 2020
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Oktober - November 2020
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Wie wirken sich die Vitalparameter des Patienten (Blutdruck, Puls) auf die Ergebnisse aus?
Zeitfenster: Oktober - November 2020
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Oktober - November 2020
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Gibt es einen Unterschied in den Analyseergebnissen zwischen der Notaufnahme und dem Zentrallabor?
Zeitfenster: Oktober - November 2020
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Oktober - November 2020
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Wie verlässlich sind die Ergebnisse jenseits von leichten bis mäßigen Abweichungen von den Normalwerten bei konsekutiv eingeschlossenen, kritisch kranken Patienten?
Zeitfenster: Oktober - November 2020
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Oktober - November 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthias Jörg, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Scheer B, Perel A, Pfeiffer UJ. Clinical review: complications and risk factors of peripheral arterial catheters used for haemodynamic monitoring in anaesthesia and intensive care medicine. Crit Care. 2002 Jun;6(3):199-204. doi: 10.1186/cc1489. Epub 2002 Apr 18.
- Kelly AM. Can VBG analysis replace ABG analysis in emergency care? Emerg Med J. 2016 Feb;33(2):152-4. doi: 10.1136/emermed-2014-204326. Epub 2014 Dec 31.
- Bloom BM, Grundlingh J, Bestwick JP, Harris T. The role of venous blood gas in the emergency department: a systematic review and meta-analysis. Eur J Emerg Med. 2014 Apr;21(2):81-8. doi: 10.1097/MEJ.0b013e32836437cf.
- Malatesha G, Singh NK, Bharija A, Rehani B, Goel A. Comparison of arterial and venous pH, bicarbonate, PCO2 and PO2 in initial emergency department assessment. Emerg Med J. 2007 Aug;24(8):569-71. doi: 10.1136/emj.2007.046979.
- Bengezi OA, Dalcin A, Al-Thani H, Bain JR. Unusual complication of radial artery cannulation. Can J Plast Surg. 2003 Winter;11(4):213-5. doi: 10.1177/229255030301100409.
- EMCrit, About, Josh Farkas, and The Emcrit Crew. 2017. "PulmCrit- How to Convert a VBG into an ABG." EMCrit Project. January 16, 2017. https://emcrit.org/pulmcrit/vbg-abg/.
- Giner J, Casan P, Belda J, Litvan H, Sanchis J. [Use of the anesthetic cream EMLA in arterial punction]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2000 Feb;47(2):63-6. Spanish.
- Hess D, Agarwal NN. Variability of blood gases, pulse oximeter saturation, and end-tidal carbon dioxide pressure in stable, mechanically ventilated trauma patients. J Clin Monit. 1992 Apr;8(2):111-5. doi: 10.1007/BF01617428.
- Jang JS, Jin HY, Seo JS, Yang TH, Kim DK, Kim DK, Kim DI, Cho KI, Kim BH, Park YH, Je HG, Kim DS. The transradial versus the transfemoral approach for primary percutaneous coronary intervention in patients with acute myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis. EuroIntervention. 2012 Aug;8(4):501-10. doi: 10.4244/EIJV8I4A78.
- Kelly AM, McAlpine R, Kyle E. How accurate are pulse oximeters in patients with acute exacerbations of chronic obstructive airways disease? Respir Med. 2001 May;95(5):336-40. doi: 10.1053/rmed.2001.1046.
- Lemoel F, Govciyan S, El Omri M, Marquette CH, Levraut J. Improving the validity of peripheral venous blood gas analysis as an estimate of arterial blood gas by correcting the venous values with SvO(2). J Emerg Med. 2013 Mar;44(3):709-16. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.07.041. Epub 2012 Aug 24.
- O'Connor TM, Barry PJ, Jahangir A, Finn C, Buckley BM, El-Gammal A. Comparison of arterial and venous blood gases and the effects of analysis delay and air contamination on arterial samples in patients with chronic obstructive pulmonary disease and healthy controls. Respiration. 2011;81(1):18-25. doi: 10.1159/000281879. Epub 2010 Feb 4.
- Shah, Shobhit, and Department of Medicine and Pulmonology, Mata Chanan Devi Hospital, Janakpuri, New Delhi. 2017. "Comparison and Agreement between Venous and Arterial Blood Gas Values for pH, pCO2, pO2, Bicarbonate and Oxygen Saturation in Patients with Acute Respiratory Illnesses." Journal of Medical Science And Clinical Research 05 (03):19069-70.
- Shirani F, Salehi R, Naini AE, Azizkhani R, Gholamrezaei A. The effects of hypotension on differences between the results of simultaneous venous and arterial blood gas analysis. J Res Med Sci. 2011 Feb;16(2):188-94.
- Thorson SH, Marini JJ, Pierson DJ, Hudson LD. Variability of arterial blood gas values in stable patients in the ICU. Chest. 1983 Jul;84(1):14-8. doi: 10.1378/chest.84.1.14.
- Zeserson E, Goodgame B, Hess JD, Schultz K, Hoon C, Lamb K, Maheshwari V, Johnson S, Papas M, Reed J, Breyer M. Correlation of Venous Blood Gas and Pulse Oximetry With Arterial Blood Gas in the Undifferentiated Critically Ill Patient. J Intensive Care Med. 2018 Mar;33(3):176-181. doi: 10.1177/0885066616652597. Epub 2016 Jun 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- SE2020-00396
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