미분화 응급 환자의 정맥 대 동맥혈 가스 샘플링
응급실과 중환자실에서 혈액 가스 분석은 중환자 평가에 중요한 도구입니다. 혈액 가스 분석은 침대 옆에서 빠르고 반복 가능합니다. 샘플링은 동맥 및 정맥 샘플 모두에서 수행할 수 있으며 일반적으로 동맥 샘플이 더 신뢰할 수 있는 것으로 간주되고 표준 방법으로 널리 사용됩니다.
이 프로젝트의 목적은 미분화 중환자의 정맥 및 동맥혈 가스 매개변수를 비교하는 것입니다. 전향적 관찰 연구를 통해 서로 다른 매개변수 간의 상관관계를 평가할 계획입니다. 특히, 문헌에서 제안된 다양한 변환 모델을 사용하고 비교하여 정맥 및 동맥 샘플 간의 이산화탄소 분압(pCO2) 상관관계를 조사합니다.
임상 상태에 따라 동맥혈 가스 샘플링이 필요하다고 판단되는 250명의 환자가 상시 연속 방식으로 포함됩니다.
장기 목표는 연구 결과를 동맥 샘플링 사용에 대한 제한으로 임상적으로 해석하여 매일 동맥 혈액 가스 샘플링을 받는 많은 환자의 통증 및 합병증 위험을 잠재적으로 줄일 수 있는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
== 실제 절차 및 순서도 ==
이 연구에 포함된 환자는 일상적인 임상 절차에 따라 치료를 받습니다. 포함 후, 동맥혈 가스 및 정맥혈 가스의 샘플링은 동시에 또는 가능한 한 가까운 시간에 수행됩니다. 정맥혈 가스 분석 샘플은 환자의 말초 정맥 카테터에서 직접 채취할 수 있기 때문에 일반적으로 추가적인 정맥 천자가 필요하지 않으며 추가로 필요할 수 있는 혈액의 양은 약 100g입니다. 1 ml(분석에는 약 500 μl가 필요함). 합리적인 시간 내에 말초 정맥 카테터를 설치할 수 없는 매우 드문 경우에, 샘플은 다른 일상적인 정맥 샘플과 함께 새로운 정맥 천자에서 채취됩니다.
샘플링은 의사나 간호사가 수행할 수 있습니다. 동맥혈 및 정맥혈가스 분석은 응급실에서 혈액가스분석기(ABL90)로 시행하며, 채혈 직후 시행한다. 샘플링 시간과 분석 시간이 문서화됩니다.
설문 조사 결과는 일상적으로 환자 건강 기록에 전자 형식으로 저장되며 ID가 주민등록번호인 ABL90 장치에 로컬로 저장됩니다. 데이터는 통계 분석을 위해 저장됩니다.
== 문서 ==
다음 매개변수는 샘플링 중에 문서화됩니다.
- 주요 불만
- 샘플링 표시
- 샘플링 당시 환자의 현재 바이탈 사인
- 지속적인 산소 치료(유량)
- 캐뉼라 크기, 샘플링 위치
- 샘플링 시간 및 분석 시간
- 펑크 시도 횟수
샘플링 후 다음이 문서화됩니다.
- 정맥 및 동맥혈 가스 샘플 분석 결과
- 응급실 퇴원 시 최종진단
문서는 주로 워크시트에 있으며 환자 라벨(이름/사회보장번호)과 일련번호가 표시됩니다. 워크시트는 Akutkliniken US Linköping의 잠긴 공간에 동의서와 함께 보관됩니다.
데이터는 해당 법률 및 규정에 따라 지역 응급실 또는 Östergötland의 지역 기록 보관소에 보관됩니다.
혈액 가스 분석 결과는 환자 기록(Lab-ROS)의 디지털 랩 시스템에서 얻거나 응급실 분석기의 내부 메모리에서 직접 내보냅니다. 두 경우 모두 결과는 연구 데이터의 디지털 편집에 사용됩니다. 연구 데이터의 모든 전자 저장은 환자 일련 번호에 연결되어 가명 처리됩니다.
== 통계 ==
이전 연구에서 동맥과 정맥 샘플 간의 상관관계는 여러 가지 통계적 방법을 사용하여 평가되었습니다.
- T-검정, Pearson 및 Spearman의 R 변수
- 설명 데이터는 SD에서 평균 및 +/-로 표시됩니다.
이 연구의 의도는 이전에 발표된 방법을 병렬로 비교하고 수집된 데이터를 기반으로 더 정밀한 새로운 공식을 도출할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
== 프로젝트의 잠재적 중요성 ==
현재, 동맥혈 가스 샘플링은 응급실에서 중환자를 평가하기 위한 표준 절차로 사용됩니다.
이 프로젝트는 테스트 결과와 환자 치료를 손상시키지 않으면서 응급실에서 일상적인 동맥혈 가스 샘플링을 정맥 천자로 대체할 수 있는 타당성을 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 가능하다면 샘플링 루틴의 이러한 변경은 잠재적으로 통증 및 합병증 위험 측면에서 환자에게 큰 개선을 의미할 수 있습니다. 또한, 정맥 샘플은 모든 임상 직원이 채취할 수 있는 반면 동맥 샘플은 일반적으로 전담 교육을 받은 의사와 간호사를 위해 예약되어 있다는 사실로 인해 응급실의 작업 흐름과 리드 타임이 개선될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58185
- University Hospital Linköping
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 구두 및 서면 정보를 이해하고 처리할 수 있으며 환자의 동의(12시간 이내) 또는 가까운 친척이 제공한 동의를 제공할 수 있는 환자.
- 18세 이상
- 동맥혈 가스 분석이 필요하다고 평가됨
제외 기준:
- 참여 의사가 없거나 제공된 정보를 이해할 수 없는 경우
- 이후 동의를 제공할 수 없거나(> 12시간) 가까운 친척이 동의를 제공하기를 꺼립니다.
- 임신한
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
혈액 가스 샘플링에 대한 적응증
자격을 갖추려면 환자는 중환자로 분류되어야 하며 동맥혈 가스 샘플링에 대한 명확한 임상 징후가 있어야 합니다.
등록은 모든 시간에 연속적으로 수행됩니다.
|
이 연구에 포함된 환자는 일상적인 임상 절차에 따라 치료를 받습니다.
포함 후, 동맥혈 가스 및 정맥혈 가스의 샘플링은 동시에 또는 가능한 한 가까운 시간에 수행됩니다.
정맥혈 가스 분석 샘플은 환자의 말초 정맥 카테터에서 직접 채취할 수 있기 때문에 일반적으로 추가적인 정맥 천자가 필요하지 않으며 추가로 필요할 수 있는 혈액의 양은 약 100g입니다. 1 ml(분석에는 약 500 μl가 필요함).
합리적인 시간 내에 말초 정맥 카테터를 설치할 수 없는 매우 드문 경우에, 샘플은 다른 일상적인 정맥 샘플과 함께 새로운 정맥 천자에서 채취됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PCO2는 동맥 및 정맥 혈액 가스 샘플 사이에 어떤 상관 관계가 있습니까?
기간: 2020년 10월 - 11월
|
2020년 10월 - 11월
|
|
변환 모델을 사용하여 임상적으로 신뢰할 수 있는 상관 관계를 식별할 수 있습니까? (기존 또는 신규)
기간: 2020년 10월 - 11월
|
2020년 10월 - 11월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
처리 시간과 샘플링 위치가 결과에 어떤 영향을 줍니까?
기간: 2020년 10월 - 11월
|
2020년 10월 - 11월
|
|
환자의 필수 매개변수(혈압, 맥박)가 결과에 어떤 영향을 줍니까?
기간: 2020년 10월 - 11월
|
2020년 10월 - 11월
|
|
응급실과 중앙 연구실의 분석 결과에 차이가 있습니까?
기간: 2020년 10월 - 11월
|
2020년 10월 - 11월
|
|
연속 등록된 위독한 환자의 정상 값에서 경미하거나 중간 정도의 편차를 넘어서는 결과는 얼마나 신뢰할 수 있습니까?
기간: 2020년 10월 - 11월
|
2020년 10월 - 11월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthias Jörg, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Scheer B, Perel A, Pfeiffer UJ. Clinical review: complications and risk factors of peripheral arterial catheters used for haemodynamic monitoring in anaesthesia and intensive care medicine. Crit Care. 2002 Jun;6(3):199-204. doi: 10.1186/cc1489. Epub 2002 Apr 18.
- Kelly AM. Can VBG analysis replace ABG analysis in emergency care? Emerg Med J. 2016 Feb;33(2):152-4. doi: 10.1136/emermed-2014-204326. Epub 2014 Dec 31.
- Bloom BM, Grundlingh J, Bestwick JP, Harris T. The role of venous blood gas in the emergency department: a systematic review and meta-analysis. Eur J Emerg Med. 2014 Apr;21(2):81-8. doi: 10.1097/MEJ.0b013e32836437cf.
- Malatesha G, Singh NK, Bharija A, Rehani B, Goel A. Comparison of arterial and venous pH, bicarbonate, PCO2 and PO2 in initial emergency department assessment. Emerg Med J. 2007 Aug;24(8):569-71. doi: 10.1136/emj.2007.046979.
- Bengezi OA, Dalcin A, Al-Thani H, Bain JR. Unusual complication of radial artery cannulation. Can J Plast Surg. 2003 Winter;11(4):213-5. doi: 10.1177/229255030301100409.
- EMCrit, About, Josh Farkas, and The Emcrit Crew. 2017. "PulmCrit- How to Convert a VBG into an ABG." EMCrit Project. January 16, 2017. https://emcrit.org/pulmcrit/vbg-abg/.
- Giner J, Casan P, Belda J, Litvan H, Sanchis J. [Use of the anesthetic cream EMLA in arterial punction]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2000 Feb;47(2):63-6. Spanish.
- Hess D, Agarwal NN. Variability of blood gases, pulse oximeter saturation, and end-tidal carbon dioxide pressure in stable, mechanically ventilated trauma patients. J Clin Monit. 1992 Apr;8(2):111-5. doi: 10.1007/BF01617428.
- Jang JS, Jin HY, Seo JS, Yang TH, Kim DK, Kim DK, Kim DI, Cho KI, Kim BH, Park YH, Je HG, Kim DS. The transradial versus the transfemoral approach for primary percutaneous coronary intervention in patients with acute myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis. EuroIntervention. 2012 Aug;8(4):501-10. doi: 10.4244/EIJV8I4A78.
- Kelly AM, McAlpine R, Kyle E. How accurate are pulse oximeters in patients with acute exacerbations of chronic obstructive airways disease? Respir Med. 2001 May;95(5):336-40. doi: 10.1053/rmed.2001.1046.
- Lemoel F, Govciyan S, El Omri M, Marquette CH, Levraut J. Improving the validity of peripheral venous blood gas analysis as an estimate of arterial blood gas by correcting the venous values with SvO(2). J Emerg Med. 2013 Mar;44(3):709-16. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.07.041. Epub 2012 Aug 24.
- O'Connor TM, Barry PJ, Jahangir A, Finn C, Buckley BM, El-Gammal A. Comparison of arterial and venous blood gases and the effects of analysis delay and air contamination on arterial samples in patients with chronic obstructive pulmonary disease and healthy controls. Respiration. 2011;81(1):18-25. doi: 10.1159/000281879. Epub 2010 Feb 4.
- Shah, Shobhit, and Department of Medicine and Pulmonology, Mata Chanan Devi Hospital, Janakpuri, New Delhi. 2017. "Comparison and Agreement between Venous and Arterial Blood Gas Values for pH, pCO2, pO2, Bicarbonate and Oxygen Saturation in Patients with Acute Respiratory Illnesses." Journal of Medical Science And Clinical Research 05 (03):19069-70.
- Shirani F, Salehi R, Naini AE, Azizkhani R, Gholamrezaei A. The effects of hypotension on differences between the results of simultaneous venous and arterial blood gas analysis. J Res Med Sci. 2011 Feb;16(2):188-94.
- Thorson SH, Marini JJ, Pierson DJ, Hudson LD. Variability of arterial blood gas values in stable patients in the ICU. Chest. 1983 Jul;84(1):14-8. doi: 10.1378/chest.84.1.14.
- Zeserson E, Goodgame B, Hess JD, Schultz K, Hoon C, Lamb K, Maheshwari V, Johnson S, Papas M, Reed J, Breyer M. Correlation of Venous Blood Gas and Pulse Oximetry With Arterial Blood Gas in the Undifferentiated Critically Ill Patient. J Intensive Care Med. 2018 Mar;33(3):176-181. doi: 10.1177/0885066616652597. Epub 2016 Jun 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .