Laskimo- ja valtimoverikaasunäytteiden otto erilaistumattomilla ensiapupotilailla
Päivystys- ja tehoosastolla verikaasuanalyysi on tärkeä työkalu kriittisesti sairaiden potilaiden arvioinnissa. Verikaasuanalyysi on nopea ja toistettava sängyn vieressä. Näytteenotto voidaan tehdä sekä valtimo- että laskimonäytteistä, ja valtimonäytteitä pidetään yleensä luotettavampina ja niitä käytetään laajalti vakiomenetelmänä.
Tämän projektin tarkoituksena on vertailla laskimo- ja valtimoveren kaasuparametreja erilaistumattomilla, kriittisesti sairailla potilailla. Aiomme arvioida eri parametrien välistä korrelaatiota prospektiivisen havainnointitutkimuksen avulla. Erityisesti hiilidioksidin osapaineen (pCO2) korrelaatiota laskimo- ja valtimonäytteiden välillä tutkitaan käyttämällä ja vertaamalla erilaisia kirjallisuudessa ehdotettuja konversiomalleja.
250 potilasta, joiden katsotaan tarvitsevan valtimoverikaasunäytteitä kliinisen tilansa perusteella, otetaan mukaan peräkkäin kaikkina aikoina.
Pitkän aikavälin tavoitteena on muuttaa havainnot kliinisesti valtimonäytteiden käytön rajoittamiseksi, mikä voisi mahdollisesti vähentää kipua ja komplikaatioriskiä monilla potilailla, joille otetaan valtimoverikaasunäytteitä päivittäin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
== Käytännön menettelyt & vuokaavio ==
Tässä tutkimuksessa mukana olevia potilaita hoidetaan kliinisen rutiinin mukaisesti. Inkluusiota jälkeen näytteenotto valtimoverikaasusta ja laskimoverikaasusta suoritetaan samanaikaisesti tai mahdollisimman lähellä aikaa. Koska laskimoverikaasuanalyysinäyte voidaan ottaa suoraan potilaan ääreislaskimokatetrista, ylimääräistä laskimopunktiota ei yleensä tarvita ja mahdollisesti tarvittava lisäveren määrä on n. 1 ml (määritys vaatii noin 500 µl). Niissä hyvin harvoissa tapauksissa, joissa ääreislaskimokatetria ei ole mahdollista muodostaa kohtuullisessa ajassa, näyte otetaan uudesta laskimopunktiosta yhdessä muiden rutiinilaskimonäytteiden kanssa.
Näytteenoton voivat suorittaa lääkärit tai sairaanhoitajat. Valtimo- ja laskimoverikaasuanalyysi tehdään päivystysyksikössä verikaasuanalysaattorilla (ABL90) ja se tehdään välittömästi näytteenoton jälkeen. Näytteenotto- ja analyysiajat on dokumentoitu.
Tutkimustulokset tallennetaan rutiininomaisesti sähköisessä muodossa potilaan sairauskertomukseen ja myös paikallisesti laitteeseen ABL90 sosiaaliturvatunnuksella. Tiedot tallennetaan tilastollista analyysia varten.
== Dokumentaatio ==
Näytteenoton aikana dokumentoidaan seuraavat parametrit:
- Päävalitus
- Osoitus näytteenottoa varten
- Potilaan nykyiset elintoiminnot näytteenottohetkellä
- Jatkuva happikäsittely (virtausnopeus)
- Kanyylin koko, näytteenottopaikka
- Näytteenottoajat ja analyysiajat
- Pistoyritysten määrä
Näytteenoton jälkeen dokumentoidaan seuraavaa:
- Laskimo- ja valtimoverikaasunäytteen analyysitulokset
- Lopullinen diagnoosi päivystyspoliklinikalta poistuttaessa
Dokumentaatio on ensisijaisesti työarkeilla, joihin merkitään potilaslappu (nimi / henkilötunnus) ja sarjanumero. Tehtävälomake säilytetään yhdessä suostumuslomakkeiden kanssa Akutkliniken US Linköpingin lukitussa tilassa.
Tiedot arkistoidaan paikalliseen päivystykseen tai Itä-Götanmaan aluearkistoon sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Verikaasuanalyysin tulos saadaan digitaalisesta laboratoriojärjestelmästä potilasrekisteriin (Lab-ROS) tai viedään suoraan päivystysosaston analysaattoreiden sisäisestä muistista. Molemmissa tapauksissa tuloksia käytetään tutkimusaineiston digitaaliseen kokoamiseen. Kaikki tutkimustietojen sähköinen tallennus pseudonyymitetään linkittämällä potilaiden sarjanumeroon.
== Tilastot ==
Aiemmissa tutkimuksissa valtimo- ja laskimonäytteiden välistä korrelaatiota on arvioitu useilla erilaisilla tilastollisilla menetelmillä:
- T-testi, Pearsonin ja Spearmanin R-muuttuja
- Kuvaavat tiedot esitetään keskiarvoina ja +/- SD:stä
Tarkoituksenamme on tässä tutkimuksessa tehdä rinnakkainen vertailu aiemmin julkaistuista menetelmistä sekä tutkia kerättyjen tietojen perusteella, voidaanko uusi, entistä tarkempi kaava johtaa.
== Hankkeen mahdollinen merkitys ==
Tällä hetkellä päivystyspoliklinikalla kriittisesti sairaan potilaan arvioinnissa käytetään vakiomenettelynä valtimoverikaasunäytteenottoa.
Hankkeella pyritään selvittämään mahdollisuutta korvata rutiininomaiset valtimoverikaasunäytteet päivystysosastolla laskimopunktioilla ilman, että testitulokset ja potilaan hoito kärsivät. Jos mahdollista, tällainen näytteenottorutiinien muutos voisi mahdollisesti merkitä potilaille suurta parannusta kivun ja komplikaatioiden riskin suhteen. Päivystysosaston työnkulkua ja läpimenoaikoja voitaisiin parantaa myös sillä, että laskimonäytteet voivat ottaa koko kliininen henkilökunta, kun taas valtimonäytteet on yleensä varattu lääkäreille ja sairaanhoitajille, joilla on erityiskoulutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Ruotsi, 58185
- University Hospital Linköping
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas pystyy ymmärtämään ja käsittelemään suullisia ja kirjallisia tietoja ja antamaan suostumuksensa (12 tunnin sisällä) tai lähiomaisen antaman suostumuksen.
- Ikä > 18 vuotta
- Arvioitu valtimoverikaasuanalyysin tarpeessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tai ei ymmärrä annettuja tietoja
- Kyvyttömyys antaa myöhemmin suostumus (> 12 tuntia) tai lähisukulaisen haluttomuus antaa suostumus.
- Raskaana
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Indikaatio verikaasunäytteen ottamiseen
Jotta potilaat olisivat kelvollisia, ne on luokiteltava kriittisesti sairaiksi ja valtimoverikaasunäytteen ottamiseen on oltava selkeä kliininen indikaatio.
Ilmoittautuminen tapahtuu peräkkäin kaikkina kellonaikoina.
|
Tässä tutkimuksessa mukana olevia potilaita hoidetaan kliinisen rutiinin mukaisesti.
Inkluusiota jälkeen näytteenotto valtimoverikaasusta ja laskimoverikaasusta suoritetaan samanaikaisesti tai mahdollisimman lähellä aikaa.
Koska laskimoverikaasuanalyysinäyte voidaan ottaa suoraan potilaan ääreislaskimokatetrista, ylimääräistä laskimopunktiota ei yleensä tarvita ja mahdollisesti tarvittava lisäveren määrä on n. 1 ml (määritys vaatii noin 500 µl).
Niissä hyvin harvoissa tapauksissa, joissa ääreislaskimokatetria ei ole mahdollista muodostaa kohtuullisessa ajassa, näyte otetaan uudesta laskimopunktiosta yhdessä muiden rutiinilaskimonäytteiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Miten pCO2 korreloi valtimo- ja laskimoverikaasunäytteiden välillä?
Aikaikkuna: Loka-marraskuu 2020
|
Loka-marraskuu 2020
|
|
Voidaanko konversiomallilla tunnistaa kliinisesti luotettava korrelaatio? (olemassa tai uusi)
Aikaikkuna: Loka-marraskuu 2020
|
Loka-marraskuu 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Miten käsittelyajat ja näytteenottopaikka vaikuttavat tulokseen?
Aikaikkuna: Loka-marraskuu 2020
|
Loka-marraskuu 2020
|
|
Miten potilaan elintärkeät parametrit (verenpaine, pulssi) vaikuttavat tuloksiin?
Aikaikkuna: Loka-marraskuu 2020
|
Loka-marraskuu 2020
|
|
Onko päivystyksen ja keskuslaboratorion analyysituloksissa eroja?
Aikaikkuna: Loka-marraskuu 2020
|
Loka-marraskuu 2020
|
|
Kuinka luotettavia ovat tulokset kuin lieviä tai kohtalaisia poikkeamia normaaleista peräkkäisistä kriittisesti sairaista potilaista?
Aikaikkuna: Loka-marraskuu 2020
|
Loka-marraskuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Jörg, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Scheer B, Perel A, Pfeiffer UJ. Clinical review: complications and risk factors of peripheral arterial catheters used for haemodynamic monitoring in anaesthesia and intensive care medicine. Crit Care. 2002 Jun;6(3):199-204. doi: 10.1186/cc1489. Epub 2002 Apr 18.
- Kelly AM. Can VBG analysis replace ABG analysis in emergency care? Emerg Med J. 2016 Feb;33(2):152-4. doi: 10.1136/emermed-2014-204326. Epub 2014 Dec 31.
- Bloom BM, Grundlingh J, Bestwick JP, Harris T. The role of venous blood gas in the emergency department: a systematic review and meta-analysis. Eur J Emerg Med. 2014 Apr;21(2):81-8. doi: 10.1097/MEJ.0b013e32836437cf.
- Malatesha G, Singh NK, Bharija A, Rehani B, Goel A. Comparison of arterial and venous pH, bicarbonate, PCO2 and PO2 in initial emergency department assessment. Emerg Med J. 2007 Aug;24(8):569-71. doi: 10.1136/emj.2007.046979.
- Bengezi OA, Dalcin A, Al-Thani H, Bain JR. Unusual complication of radial artery cannulation. Can J Plast Surg. 2003 Winter;11(4):213-5. doi: 10.1177/229255030301100409.
- EMCrit, About, Josh Farkas, and The Emcrit Crew. 2017. "PulmCrit- How to Convert a VBG into an ABG." EMCrit Project. January 16, 2017. https://emcrit.org/pulmcrit/vbg-abg/.
- Giner J, Casan P, Belda J, Litvan H, Sanchis J. [Use of the anesthetic cream EMLA in arterial punction]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2000 Feb;47(2):63-6. Spanish.
- Hess D, Agarwal NN. Variability of blood gases, pulse oximeter saturation, and end-tidal carbon dioxide pressure in stable, mechanically ventilated trauma patients. J Clin Monit. 1992 Apr;8(2):111-5. doi: 10.1007/BF01617428.
- Jang JS, Jin HY, Seo JS, Yang TH, Kim DK, Kim DK, Kim DI, Cho KI, Kim BH, Park YH, Je HG, Kim DS. The transradial versus the transfemoral approach for primary percutaneous coronary intervention in patients with acute myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis. EuroIntervention. 2012 Aug;8(4):501-10. doi: 10.4244/EIJV8I4A78.
- Kelly AM, McAlpine R, Kyle E. How accurate are pulse oximeters in patients with acute exacerbations of chronic obstructive airways disease? Respir Med. 2001 May;95(5):336-40. doi: 10.1053/rmed.2001.1046.
- Lemoel F, Govciyan S, El Omri M, Marquette CH, Levraut J. Improving the validity of peripheral venous blood gas analysis as an estimate of arterial blood gas by correcting the venous values with SvO(2). J Emerg Med. 2013 Mar;44(3):709-16. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.07.041. Epub 2012 Aug 24.
- O'Connor TM, Barry PJ, Jahangir A, Finn C, Buckley BM, El-Gammal A. Comparison of arterial and venous blood gases and the effects of analysis delay and air contamination on arterial samples in patients with chronic obstructive pulmonary disease and healthy controls. Respiration. 2011;81(1):18-25. doi: 10.1159/000281879. Epub 2010 Feb 4.
- Shah, Shobhit, and Department of Medicine and Pulmonology, Mata Chanan Devi Hospital, Janakpuri, New Delhi. 2017. "Comparison and Agreement between Venous and Arterial Blood Gas Values for pH, pCO2, pO2, Bicarbonate and Oxygen Saturation in Patients with Acute Respiratory Illnesses." Journal of Medical Science And Clinical Research 05 (03):19069-70.
- Shirani F, Salehi R, Naini AE, Azizkhani R, Gholamrezaei A. The effects of hypotension on differences between the results of simultaneous venous and arterial blood gas analysis. J Res Med Sci. 2011 Feb;16(2):188-94.
- Thorson SH, Marini JJ, Pierson DJ, Hudson LD. Variability of arterial blood gas values in stable patients in the ICU. Chest. 1983 Jul;84(1):14-8. doi: 10.1378/chest.84.1.14.
- Zeserson E, Goodgame B, Hess JD, Schultz K, Hoon C, Lamb K, Maheshwari V, Johnson S, Papas M, Reed J, Breyer M. Correlation of Venous Blood Gas and Pulse Oximetry With Arterial Blood Gas in the Undifferentiated Critically Ill Patient. J Intensive Care Med. 2018 Mar;33(3):176-181. doi: 10.1177/0885066616652597. Epub 2016 Jun 9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SE2020-00396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .