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Échantillonnage des gaz du sang veineux versus artériel chez les patients d'urgence indifférenciés

15 juin 2022 mis à jour par: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Aux urgences et en unité de soins intensifs, l'analyse des gaz du sang est un outil crucial dans l'évaluation des patients gravement malades. L'analyse des gaz du sang est rapide et reproductible au chevet du patient. L'échantillonnage peut être effectué à partir d'échantillons artériels et veineux, les échantillons artériels étant généralement considérés comme plus fiables et largement utilisés comme méthode standard.

Le but de ce projet est de comparer les paramètres des gaz du sang veineux et artériel chez des patients indifférenciés, gravement malades. Nous prévoyons d'évaluer la corrélation entre différents paramètres par le biais d'une étude observationnelle prospective. En particulier, la corrélation de la pression partielle de dioxyde de carbone (pCO2) entre les échantillons veineux et artériels est étudiée en utilisant et en comparant différents modèles de conversion proposés dans la littérature.

250 patients jugés nécessitant un prélèvement de gaz du sang artériel en fonction de leur état clinique seront inclus de manière consécutive à toutes les heures.

L'objectif à long terme est de traduire cliniquement les résultats en une limitation de l'utilisation de l'échantillonnage artériel, ce qui pourrait potentiellement réduire les risques de douleur et de complication chez les nombreux patients qui subissent quotidiennement un échantillonnage des gaz du sang artériel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

== Procédures pratiques & organigramme ==

Les patients inclus dans cette étude sont traités selon la routine clinique. Après inclusion, le prélèvement d'un gaz du sang artériel et d'un gaz du sang veineux est effectué simultanément ou le plus près possible dans le temps. Étant donné que l'échantillon d'analyse des gaz du sang veineux peut être prélevé directement du cathéter veineux périphérique du patient, aucune ponction veineuse supplémentaire n'est généralement nécessaire et la quantité de sang supplémentaire qui peut être nécessaire est d'env. 1 ml (le dosage nécessite environ 500 µl). Dans les très rares cas où il n'est pas possible d'établir un cathéter veineux périphérique dans un délai raisonnable, l'échantillon sera acquis à partir d'une nouvelle ponction veineuse avec d'autres échantillons veineux de routine.

Le prélèvement peut être effectué par des médecins ou des infirmières. L'analyse des gaz du sang artériel et veineux est effectuée avec un analyseur des gaz du sang (ABL90) au service des urgences et est effectuée immédiatement après le prélèvement. Les temps d'échantillonnage et les temps d'analyse sont documentés.

Les résultats de l'enquête sont systématiquement stockés sous forme électronique dans le dossier de santé du patient et également localement sur l'appareil ABL90 avec le numéro de sécurité sociale comme ID. Les données sont enregistrées pour l'analyse statistique.

== Documents ==

Les paramètres suivants sont documentés lors de l'échantillonnage :

  • Plainte principale
  • Indication pour l'échantillonnage
  • Les signes vitaux actuels du patient au moment du prélèvement
  • Traitement à l'oxygène en cours (débit)
  • Taille de la canule, lieu de prélèvement
  • Temps d'échantillonnage et temps d'analyse
  • Nombre de tentatives de crevaison

Après échantillonnage, les éléments suivants sont documentés :

  • Résultats d'analyse d'un échantillon de gaz du sang veineux et artériel
  • Diagnostic final à la sortie du service des urgences

La documentation sera principalement sur des feuilles de travail, qui seront marquées d'une étiquette du patient (nom / numéro de sécurité sociale) et d'un numéro de série. La feuille de travail sera stockée avec les formulaires de consentement dans un espace verrouillé d'Akutkliniken US Linköping.

Les données seront archivées au service d'urgence local ou aux Archives régionales d'Östergötland conformément aux lois et réglementations en vigueur.

Le résultat de l'analyse des gaz du sang est obtenu à partir du système de laboratoire numérique dans le dossier du patient (Lab-ROS) ou directement exporté de la mémoire interne des analyseurs au service des urgences. Dans les deux cas, les résultats seront utilisés pour la compilation numérique des données de l'étude. Tout stockage électronique des données de l'étude sera pseudonymisé par un lien vers le numéro de série du patient.

== Statistiques ==

Dans des études antérieures, la corrélation entre les échantillons artériels et veineux a été évaluée à l'aide de plusieurs méthodes statistiques différentes :

  • Test T, variable R de Pearson et de Spearman
  • Les données descriptives sont présentées sous forme de moyenne et +/- de SD

Notre intention dans cette étude est de faire une comparaison parallèle des méthodes précédemment publiées, ainsi que d'examiner, sur la base des données collectées, si une nouvelle formule avec une meilleure précision peut être dérivée.

== L'importance potentielle du projet ==

À l'heure actuelle, l'échantillonnage des gaz du sang artériel est utilisé comme procédure standard pour évaluer un patient gravement malade au service des urgences.

Le projet vise à clarifier la faisabilité du remplacement de l'échantillonnage de routine des gaz du sang artériel dans le service des urgences par des ponctions veineuses sans altérer les résultats des tests et les soins aux patients. Si possible, un tel changement dans les routines d'échantillonnage pourrait potentiellement signifier une grande amélioration pour les patients en termes de risques de douleur et de complications. De plus, le flux de travail et les délais d'exécution aux urgences pourraient être améliorés par le fait que les échantillons veineux peuvent être prélevés par tout le personnel clinique, alors que les échantillons artériels sont normalement réservés aux médecins et aux infirmières ayant une formation spécialisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suède, 58185
        • University Hospital Linköping

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pour l'inscription, nous considérerons tous les patients admis aux urgences, quel que soit le mode d'arrivée (ambulance, sans rendez-vous, etc.). Pour être éligibles, les patients devront être classés comme malades critiques et il doit y avoir une indication clinique claire pour un prélèvement des gaz du sang artériel. Les indications pour l'échantillonnage des gaz du sang artériel, à leur tour, sont principalement dictées par les SOP locales (Standard Operating Procedures ; "PM/vårdprocessåtgärder") pour un échantillonnage approprié basé sur la plainte principale, l'âge et les signes vitaux à l'arrivée. L'objectif est d'inclure ces patients consécutivement 24 heures sur 24.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient capable de comprendre et de traiter des informations orales et écrites et de donner son consentement (dans les 12h), ou un consentement donné par un proche.
  • Âgé > 18 ans
  • Évalué comme ayant besoin d'une analyse des gaz du sang artériel

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer ou incapable de comprendre les informations fournies
  • Incapacité à donner son consentement par la suite (> 12 heures) ou refus d'un proche parent de donner son consentement.
  • Enceinte
  • Âgé < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Indication pour le prélèvement des gaz du sang
Pour être éligibles, les patients devront être classés comme gravement malades et il doit y avoir une indication clinique claire pour un prélèvement des gaz du sang artériel. L'inscription se fera de manière consécutive à toutes les heures.
Les patients inclus dans cette étude sont traités selon la routine clinique. Après inclusion, le prélèvement d'un gaz du sang artériel et d'un gaz du sang veineux est effectué simultanément ou le plus près possible dans le temps. Étant donné que l'échantillon d'analyse des gaz du sang veineux peut être prélevé directement du cathéter veineux périphérique du patient, aucune ponction veineuse supplémentaire n'est généralement nécessaire et la quantité de sang supplémentaire qui peut être nécessaire est d'env. 1 ml (le dosage nécessite environ 500 µl). Dans les très rares cas où il n'est pas possible d'établir un cathéter veineux périphérique dans un délai raisonnable, l'échantillon sera acquis à partir d'une nouvelle ponction veineuse avec d'autres échantillons veineux de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comment la pCO2 est-elle corrélée entre les échantillons de gaz du sang artériel et veineux ?
Délai: Octobre - Novembre 2020
Octobre - Novembre 2020
Une corrélation cliniquement fiable peut-elle être identifiée à l'aide d'un modèle de conversion ? (existant ou nouveau)
Délai: Octobre - Novembre 2020
Octobre - Novembre 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comment les temps de traitement et le lieu d'échantillonnage affectent-ils le résultat ?
Délai: Octobre - Novembre 2020
Octobre - Novembre 2020
Comment les paramètres vitaux du patient (tension artérielle, pouls) affectent-ils les résultats ?
Délai: Octobre - Novembre 2020
Octobre - Novembre 2020
Y a-t-il une différence dans les résultats d'analyse entre le service des urgences et le laboratoire central ?
Délai: Octobre - Novembre 2020
Octobre - Novembre 2020
Quelle est la fiabilité des résultats au-delà des écarts légers à modérés par rapport aux valeurs normales chez des patients gravement malades inscrits consécutifs ?
Délai: Octobre - Novembre 2020
Octobre - Novembre 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthias Jörg, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2020

Première publication (Réel)

1 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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