Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Venózní versus arteriální odběr krevních plynů u nediferencovaných urgentních pacientů

15. června 2022 aktualizováno: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Na oddělení urgentního příjmu a na jednotce intenzivní péče je analýza krevních plynů klíčovým nástrojem při hodnocení kriticky nemocných pacientů. Analýza krevních plynů je rychlá a opakovatelná u lůžka. Odběr vzorků lze provádět z arteriálních i venózních vzorků, přičemž arteriální vzorky jsou obecně považovány za spolehlivější a široce používané jako standardní metoda.

Cílem tohoto projektu je porovnat parametry žilních a arteriálních krevních plynů u nediferencovaných, kriticky nemocných pacientů. Plánujeme vyhodnotit korelaci mezi různými parametry prostřednictvím prospektivní observační studie. Zejména je zkoumána korelace parciálního tlaku oxidu uhličitého (pCO2) mezi venózními a arteriálními vzorky pomocí a porovnáním různých modelů konverze navržených v literatuře.

Postupně bude ve všech hodinách zařazeno 250 pacientů, u kterých se na základě jejich klinického stavu předpokládá, že potřebují odběr arteriálních krevních plynů.

Dlouhodobým cílem je klinicky převést zjištění do omezení používání arteriálního odběru vzorků, což by mohlo potenciálně snížit riziko bolesti a komplikací u mnoha pacientů, kteří podstupují odběry arteriálních krevních plynů každý den.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

== Praktické postupy & vývojový diagram ==

Pacienti zahrnutí do této studie jsou léčeni podle klinické rutiny. Po zařazení se odběr arteriálního krevního plynu a venózního krevního plynu provádí současně nebo co nejblíže v čase. Protože vzorek pro analýzu žilních krevních plynů lze odebrat přímo z periferního žilního katétru pacienta, není obvykle nutná žádná další žilní punkce a další množství krve, které může být zapotřebí, je přibližně 100 m. 1 ml (test vyžaduje asi 500 µl). Ve velmi vzácných případech, kdy není možné zavést periferní žilní katétr v přiměřené době, bude vzorek odebrán z nové žilní punkce spolu s dalšími žilními rutinními vzorky.

Odběry mohou provádět lékaři nebo sestry. Rozbor arteriálních a venózních krevních plynů se provádí analyzátorem krevních plynů (ABL90) na oddělení urgentního příjmu a provádí se bezprostředně po odběru. Časy odběru vzorků a doby analýzy jsou dokumentovány.

Výsledky šetření jsou běžně ukládány v elektronické podobě do zdravotního záznamu pacienta a také lokálně na zařízení ABL90 s rodným číslem jako ID. Data se ukládají pro statistickou analýzu.

== Dokumentace ==

Během vzorkování jsou dokumentovány následující parametry:

  • Hlavní stížnost
  • Indikace pro odběr vzorků
  • Aktuální vitální funkce pacienta v době odběru vzorků
  • Průběžné ošetření kyslíkem (průtok)
  • Velikost kanyly, místo odběru
  • Časy odběru vzorků a doby analýzy
  • Počet pokusů o punkci

Po odběru vzorků je zdokumentováno:

  • Výsledky analýzy vzorků žilních a arteriálních krevních plynů
  • Konečná diagnóza při propuštění z pohotovosti

Dokumentace bude primárně na pracovních listech, které budou označeny štítkem pacienta (jméno / rodné číslo) a pořadovým číslem. Pracovní list bude uložen spolu s formuláři souhlasu v uzamčeném prostoru Akutkliniken US Linköping.

Údaje budou archivovány na místním pohotovostním oddělení nebo v regionálním archivu v Östergötlandu podle platných zákonů a předpisů.

Výsledek analýzy krevních plynů je získáván z digitálního laboratorního systému v záznamu pacienta (Lab-ROS) nebo přímo exportován z vnitřní paměti analyzátorů na oddělení urgentního příjmu. V obou případech budou výsledky použity pro digitální kompilaci studijních dat. Veškeré elektronické ukládání dat studie bude pseudonymizováno odkazem na sériové číslo pacienta.

== Statistika ==

V předchozích studiích byla korelace mezi arteriálními a venózními vzorky hodnocena pomocí několika různých statistických metod:

  • T-test, Pearsonova a Spearmanova R proměnná
  • Popisná data jsou prezentována jako průměr a +/- od SD

Naším záměrem v této studii je provést paralelní srovnání dříve publikovaných metod a také na základě shromážděných dat prozkoumat, zda lze odvodit nový vzorec s lepší přesností.

== Potenciální význam projektu ==

V současné době je odběr arteriálních krevních plynů standardním postupem pro hodnocení kriticky nemocného pacienta na oddělení urgentního příjmu.

Projekt si klade za cíl objasnit proveditelnost nahrazení rutinních odběrů arteriálních krevních plynů na oddělení urgentního příjmu žilními punkcemi, aniž by se zhoršily výsledky testů a péče o pacienta. Pokud je to proveditelné, taková změna v odběrových rutinách by potenciálně mohla znamenat velké zlepšení pro pacienty z hlediska bolesti a rizika komplikací. Pracovní postup a průběžné doby na pohotovostním oddělení by se také mohly zlepšit tím, že žilní vzorky může odebírat veškerý klinický personál, zatímco arteriální vzorky jsou obvykle vyhrazeny pro lékaře a sestry s vyhrazeným školením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Švédsko, 58185
        • University Hospital Linköping

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Při zápisu budeme brát v úvahu všechny pacienty přijaté na pohotovost bez ohledu na způsob příjezdu (ambulance, docházka atd.). Aby byli pacienti způsobilí, musí být klasifikováni jako kriticky nemocní a musí existovat jasná klinická indikace pro odběr vzorků arteriálních krevních plynů. Indikace pro odběr vzorků arteriálních krevních plynů jsou zase primárně diktovány místními SOP (Standard Operating Procedures; "PM/ vårdprocessåtgärder") pro vhodné odběry na základě hlavních potíží, věku a životních funkcí po příjezdu. Cílem je zahrnout tyto pacienty nepřetržitě 24 hodin denně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti schopni porozumět a zpracovat ústní a písemné informace a dát svůj souhlas (do 12 hodin), nebo souhlas poskytnutý blízkým příbuzným.
  • Věk > 18 let
  • Bylo zjištěno, že potřebuje analýzu plynů z arteriální krve

Kritéria vyloučení:

  • Neochota se zúčastnit nebo není schopna porozumět poskytnutým informacím
  • Neschopnost dodat souhlas (> 12 hodin) nebo neochota blízkého příbuzného poskytnout souhlas.
  • Těhotná
  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Indikace pro odběr krevních plynů
Aby byli pacienti způsobilí, musí být klasifikováni jako kriticky nemocní a musí existovat jasná klinická indikace pro odběr vzorků arteriálních krevních plynů. Zápis bude probíhat postupně ve všech hodinách.
Pacienti zahrnutí do této studie jsou léčeni podle klinické rutiny. Po zařazení se odběr arteriálního krevního plynu a venózního krevního plynu provádí současně nebo co nejblíže v čase. Protože vzorek pro analýzu žilních krevních plynů lze odebrat přímo z periferního žilního katétru pacienta, není obvykle nutná žádná další žilní punkce a další množství krve, které může být zapotřebí, je přibližně 100 m. 1 ml (test vyžaduje asi 500 µl). Ve velmi vzácných případech, kdy není možné zavést periferní žilní katétr v přiměřené době, bude vzorek odebrán z nové žilní punkce spolu s dalšími žilními rutinními vzorky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jak pCO2 koreluje mezi vzorky arteriálních a venózních krevních plynů?
Časové okno: Říjen – listopad 2020
Říjen – listopad 2020
Lze pomocí konverzního modelu identifikovat klinicky spolehlivou korelaci? (stávající nebo nové)
Časové okno: Říjen – listopad 2020
Říjen – listopad 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jak doba zpracování a místo odběru ovlivní výsledek?
Časové okno: Říjen – listopad 2020
Říjen – listopad 2020
Jak ovlivňují výsledky vitální parametry pacienta (krevní tlak, puls)?
Časové okno: Říjen – listopad 2020
Říjen – listopad 2020
Existuje rozdíl ve výsledcích analýzy mezi pohotovostním oddělením a centrální laboratoří?
Časové okno: Říjen – listopad 2020
Říjen – listopad 2020
Jak spolehlivé jsou výsledky nad rámec mírných až středních odchylek od normálních hodnot u po sobě jdoucích zařazených kriticky nemocných pacientů?
Časové okno: Říjen – listopad 2020
Říjen – listopad 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Jörg, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit