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未分化急诊患者的静脉与动脉血气采样

2022年6月15日 更新者:Daniel Wilhelms、University Hospital, Linkoeping

在急诊科和重症监护室,血气分析是评估危重病人的重要工具。 床边血气分析快速且可重复。 采样可以从动脉和静脉样本中进行,动脉样本通常被认为更可靠,并且被广泛用作标准方法。

该项目的目的是比较未分化的危重患者的静脉和动脉血气参数。 我们计划通过一项前瞻性观察研究来评估不同参数之间的相关性。 特别是,通过使用和比较文献中提出的不同转换模型,研究了静脉和动脉样本之间的二氧化碳分压 (pCO2) 相关性。

250 名根据其临床状况被认为需要进行动脉血气采样的患者将在所有时间以连续的方式被纳入。

长期目标是在临床上将这些发现转化为对动脉采样使用的限制,这可能会减少许多每天接受动脉血气采样的患者的疼痛和并发症风险。

研究概览

详细说明

== 实用程序&流程图==

纳入本研究的患者根据临床常规进行治疗。 纳入后,动脉血气和静脉血气的采样同时或尽可能接近时间进行。 由于静脉血气分析样本可以直接从患者的外周静脉导管中取出,通常不需要额外的静脉穿刺,可能需要的额外血液量约为。 1 毫升(该测定需要约 500 微升)。 在极少数情况下,无法在合理时间内建立外周静脉导管,样本将从新的静脉穿刺处与其他静脉常规样本一起采集。

取样可由医生或护士进行。 动脉和静脉血气分析是在急诊科用血气分析仪(ABL90)进行的,采样后立即进行。 记录采样时间和分析时间。

调查结果通常以电子形式存储在患者健康记录中,并本地存储在设备 ABL90 上,社会保险号作为 ID。 保存数据用于统计分析。

== 文档 ==

采样期间记录了以下参数:

  • 主诉
  • 取样说明
  • 采样时患者当前的生命体征
  • 持续氧处理(流速)
  • 插管尺寸、取样位置
  • 采样时间和分析时间
  • 穿刺尝试次数

采样后,记录以下内容:

  • 静脉和动脉血气样本分析结果
  • 急诊科出院时的最终诊断

文件将主要在工作表上,工作表上将标有患者标签(姓名/社会保险号)和序列号。 工作表将与同意书一起存储在 Akutkliniken US Linköping 的上锁空间中。

根据适用的法律法规,数据将存档在当地急救部门或东约特兰地区档案馆。

血气分析的结果是从病历(Lab-ROS)中的数字化验室系统获得,或直接从急诊科分析仪的内存中导出。 在这两种情况下,结果都将用于研究数据的数字汇编。 所有研究数据的电子存储都将通过链接到患者序列号进行假名化。

== 统计数据 ==

在以前的研究中,已经使用几种不同的统计方法评估了动脉和静脉样本之间的相关性:

  • T 检验、Pearson 和 Spearman 的 R 变量
  • 描述性数据以标准差的平均值和 +/- 表示

我们在这项研究中的目的是对以前发表的方法进行平行比较,并根据收集的数据检查是否可以推导出精度更高的新公式。

== 项目的潜在意义 ==

目前,动脉血气采样被用作急诊科评估危重病人的标准程序。

该项目旨在阐明在不影响检测结果和患者护理的情况下,用静脉穿刺代替急诊科常规动脉血气采样的可行性。 如果可行,这种采样程序的改变可能意味着患者在疼痛和并发症风险方面的巨大改善。 此外,所有临床工作人员都可以抽取静脉样本,而动脉样本通常留给接受过专门培训的医生和护士,因此可以改善急诊科的工作流程和交货时间。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Östergötland
      • Linköping、Östergötland、瑞典、58185
        • University Hospital Linköping

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

对于入组,我们将考虑所有入住急诊室的患者,无论其到达方式如何(救护车、步入式等)。 要符合条件,患者需要被归类为重症患者,并且必须有明确的动脉血气采样临床指征。 反过来,动脉血气采样的适应症主要由当地 SOP(标准操作程序;“PM/vårdprocessåtgärder”)规定,以便根据主诉、年龄和到达时的生命体征进行适当采样。 目的是全天候连续纳入这些患者。

描述

纳入标准:

  • 患者能够理解和处理口头和书面信息并表示同意(12 小时内),或近亲属同意。
  • 年龄 > 18 岁
  • 评估需要进行动脉血气分析

排除标准:

  • 不愿意参与,或无法理解所提供的信息
  • 无法随后给予同意(> 12 小时)或近亲不愿提供同意。
  • 年龄 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
血气采样指征
要符合资格,患者需要被归类为危重症患者,并且必须有明确的动脉血气采样临床指征。 登记将在所有时间以连续的方式进行。
纳入本研究的患者根据临床常规进行治疗。 纳入后,动脉血气和静脉血气的采样同时或尽可能接近时间进行。 由于静脉血气分析样本可以直接从患者的外周静脉导管中取出,通常不需要额外的静脉穿刺,可能需要的额外血液量约为。 1 毫升(该测定需要约 500 微升)。 在极少数情况下,无法在合理时间内建立外周静脉导管,样本将从新的静脉穿刺处与其他静脉常规样本一起采集。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
PCO2 如何与动脉和静脉血气样本相关?
大体时间:2020 年 10 月至 11 月
2020 年 10 月至 11 月
能否使用转换模型确定临床上可靠的相关性? (现有的或新的)
大体时间:2020 年 10 月至 11 月
2020 年 10 月至 11 月

次要结果测量

结果测量
大体时间
处理时间和采样位置如何影响结果?
大体时间:2020 年 10 月至 11 月
2020 年 10 月至 11 月
患者的生命参数(血压、脉搏)如何影响结果?
大体时间:2020 年 10 月至 11 月
2020 年 10 月至 11 月
急诊科和中心实验室的分析结果有区别吗?
大体时间:2020 年 10 月至 11 月
2020 年 10 月至 11 月
在连续入组的重症患者中,超出正常值轻度至中度偏差的结果有多可靠?
大体时间:2020 年 10 月至 11 月
2020 年 10 月至 11 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthias Jörg, MD、Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月11日

初级完成 (实际的)

2022年3月27日

研究完成 (实际的)

2022年3月27日

研究注册日期

首次提交

2020年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月26日

首次发布 (实际的)

2020年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月15日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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