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Amostragem de gasometria venosa versus arterial em pacientes de emergência indiferenciados

15 de junho de 2022 atualizado por: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

No departamento de emergência e na unidade de terapia intensiva, a gasometria é uma ferramenta crucial na avaliação de pacientes gravemente enfermos. A análise de gases no sangue é rápida e repetível à beira do leito. A amostragem pode ser feita a partir de amostras arteriais e venosas, com amostras arteriais geralmente consideradas mais confiáveis ​​e amplamente utilizadas como método padrão.

O objetivo deste projeto é comparar parâmetros de gasometria arterial e venosa em pacientes críticos indiferenciados. Pretendemos avaliar a correlação entre diferentes parâmetros através de um estudo observacional prospectivo. Em particular, a correlação da pressão parcial de dióxido de carbono (pCO2) entre amostras venosas e arteriais é investigada usando e comparando diferentes modelos de conversão propostos na literatura.

Serão incluídos 250 pacientes considerados como necessitados de gasometria arterial com base em sua condição clínica de forma consecutiva em todas as horas.

O objetivo de longo prazo é traduzir clinicamente os achados em uma limitação no uso de amostragem arterial, o que poderia potencialmente reduzir a dor e os riscos de complicações em muitos pacientes que se submetem a amostragem de gases arteriais todos os dias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

== Procedimentos práticos e fluxograma ==

Os pacientes incluídos neste estudo são tratados de acordo com a rotina clínica. Após a inclusão, a amostragem de um gás de sangue arterial e um gás de sangue venoso é realizada simultaneamente ou o mais próximo possível no tempo. Como a amostra de gasometria venosa pode ser coletada diretamente do cateter venoso periférico do paciente, geralmente não é necessária nenhuma punção venosa adicional e a quantidade adicional de sangue que pode ser necessária é de aprox. 1 ml (o ensaio requer cerca de 500 µl). Nos casos muito raros em que não é possível estabelecer um cateter venoso periférico em tempo razoável, a amostra será adquirida de uma nova punção venosa juntamente com outras amostras venosas de rotina.

A amostragem pode ser realizada por médicos ou enfermeiros. A gasometria arterial e venosa é realizada com gasômetro (ABL90) no pronto-socorro e é realizada imediatamente após a coleta. Os tempos de amostragem e os tempos de análise são documentados.

Os resultados da pesquisa são rotineiramente armazenados em formato eletrônico no prontuário do paciente e também localmente no dispositivo ABL90 com número de CPF como ID. Os dados são salvos para análise estatística.

== Documentação ==

Os seguintes parâmetros são documentados durante a amostragem:

  • queixa principal
  • Indicação para amostragem
  • Sinais vitais atuais do paciente no momento da amostragem
  • Tratamento de oxigênio contínuo (taxa de fluxo)
  • Tamanho da cânula, local de amostragem
  • Tempos de amostragem e tempos de análise
  • Número de tentativas de punção

Após a amostragem, o seguinte é documentado:

  • Resultados da análise de amostras de gases sanguíneos venosos e arteriais
  • Diagnóstico final na alta do pronto-socorro

A documentação será prioritariamente em planilhas, que serão marcadas com uma etiqueta do paciente (nome/ CPF) e um número de série. A planilha será armazenada junto com os formulários de consentimento em um espaço fechado de Akutkliniken US Linköping.

Os dados serão arquivados no departamento de emergência local ou nos Arquivos Regionais em Östergötland de acordo com as leis e regulamentos aplicáveis.

O resultado da gasometria é obtido do sistema laboratorial digital no prontuário do paciente (Lab-ROS) ou exportado diretamente da memória interna dos analisadores do pronto-socorro. Em ambos os casos, os resultados serão usados ​​para compilação digital dos dados do estudo. Todo o armazenamento eletrônico de dados do estudo será pseudonimizado por meio de um link para o número de série do paciente.

== Estatísticas ==

Em estudos anteriores, a correlação entre amostras arteriais e venosas foi avaliada usando vários métodos estatísticos diferentes:

  • Teste T, variável R de Pearson e Spearman
  • Dados descritivos são apresentados como média e +/- de SD

Nossa intenção neste estudo é fazer uma comparação paralela de métodos publicados anteriormente, bem como examinar, com base nos dados coletados, se uma nova fórmula com melhor precisão pode ser derivada.

== O significado potencial do projeto ==

Atualmente, a gasometria arterial é utilizada como procedimento padrão para avaliar um paciente crítico no departamento de emergência.

O projeto visa esclarecer a viabilidade de substituir a gasometria arterial de rotina no pronto-socorro por punções venosas sem prejudicar os resultados dos exames e o atendimento ao paciente. Se possível, tal mudança nas rotinas de amostragem poderia significar uma grande melhoria para os pacientes em termos de dor e riscos de complicações. Além disso, o fluxo de trabalho e os tempos de espera no departamento de emergência podem ser melhorados pelo fato de que as amostras venosas podem ser coletadas por todo o corpo clínico, enquanto as amostras arteriais são normalmente reservadas para médicos e enfermeiros com treinamento dedicado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suécia, 58185
        • University Hospital Linköping

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Para inscrição, consideraremos todos os pacientes internados no departamento de emergência, independentemente do modo de chegada (ambulância, pronto-socorro, etc.). Para serem elegíveis, os pacientes precisarão ser classificados como doentes críticos e deve haver uma indicação clínica clara para uma amostra de gasometria arterial. As indicações para amostragem de gases no sangue arterial, por sua vez, são ditadas principalmente pelos POPs locais (Procedimentos Operacionais Padrão; "PM/ vårdprocessåtgärder") para amostragem apropriada com base na queixa principal, idade e sinais vitais na chegada. O objetivo é incluir esses pacientes consecutivamente 24 horas por dia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes capazes de compreender e processar informações orais e escritas e dar seu consentimento (dentro de 12h), ou consentimento fornecido por um parente próximo.
  • Idade > 18 anos
  • Avaliado como necessitando de análise de gasometria arterial

Critério de exclusão:

  • Não quer participar ou não consegue entender as informações fornecidas
  • Incapacidade de dar consentimento posteriormente (> 12 horas) ou falta de vontade de um parente próximo em fornecer consentimento.
  • Grávida
  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indicação para amostragem de gases no sangue
Para serem elegíveis, os pacientes precisarão ser classificados como gravemente doentes e deve haver uma indicação clínica clara para uma amostra de gasometria arterial. As inscrições serão realizadas de forma consecutiva em todos os horários.
Os pacientes incluídos neste estudo são tratados de acordo com a rotina clínica. Após a inclusão, a amostragem de um gás de sangue arterial e um gás de sangue venoso é realizada simultaneamente ou o mais próximo possível no tempo. Como a amostra de gasometria venosa pode ser coletada diretamente do cateter venoso periférico do paciente, geralmente não é necessária nenhuma punção venosa adicional e a quantidade adicional de sangue que pode ser necessária é de aprox. 1 ml (o ensaio requer cerca de 500 µl). Nos casos muito raros em que não é possível estabelecer um cateter venoso periférico em tempo razoável, a amostra será adquirida de uma nova punção venosa juntamente com outras amostras venosas de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Como o pCO2 se correlaciona entre amostras de gases sanguíneos arteriais e venosos?
Prazo: Outubro - novembro de 2020
Outubro - novembro de 2020
Uma correlação clinicamente confiável pode ser identificada usando um modelo de conversão? (existente ou novo)
Prazo: Outubro - novembro de 2020
Outubro - novembro de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Como os tempos de processamento e o local de amostragem afetam o resultado?
Prazo: Outubro - novembro de 2020
Outubro - novembro de 2020
Como os parâmetros vitais do paciente (pressão arterial, pulso) afetam os resultados?
Prazo: Outubro - novembro de 2020
Outubro - novembro de 2020
Existe diferença nos resultados das análises entre o pronto-socorro e o laboratório central?
Prazo: Outubro - novembro de 2020
Outubro - novembro de 2020
Quão confiáveis ​​são os resultados além de desvios leves a moderados dos valores normais em pacientes criticamente enfermos inscritos consecutivos?
Prazo: Outubro - novembro de 2020
Outubro - novembro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Jörg, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

27 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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