Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek krwi żylnej i tętniczej u niezróżnicowanych pacjentów w nagłych wypadkach

15 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

W oddziałach ratunkowych i oddziałach intensywnej terapii gazometria jest kluczowym narzędziem w ocenie pacjentów w stanie krytycznym. Analiza gazometryczna jest szybka i powtarzalna przy łóżku chorego. Próbki można pobierać zarówno z próbek tętniczych, jak i żylnych, przy czym próbki tętnicze są ogólnie uważane za bardziej wiarygodne i powszechnie stosowane jako metoda standardowa.

Celem tego projektu jest porównanie parametrów gazometrii krwi żylnej i tętniczej u niezróżnicowanych, krytycznie chorych pacjentów. Planujemy ocenić korelację między różnymi parametrami poprzez prospektywne badanie obserwacyjne. W szczególności bada się korelację ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla (pCO2) między próbkami żylnymi i tętniczymi, stosując i porównując różne modele konwersji proponowane w literaturze.

250 pacjentów uznanych za wymagających pobrania gazometrii krwi tętniczej w oparciu o ich stan kliniczny zostanie włączonych kolejno o każdej porze.

Długoterminowym celem jest kliniczne przełożenie wyników na ograniczenie stosowania pobierania próbek krwi tętniczej, co może potencjalnie zmniejszyć ból i ryzyko powikłań u wielu pacjentów poddawanych codziennie gazometrii krwi tętniczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

== Praktyczne procedury i schemat blokowy ==

Pacjenci włączeni do tego badania są leczeni zgodnie z rutyną kliniczną. Po włączeniu pobiera się próbki gazometrii krwi tętniczej i gazometrii krwi żylnej jednocześnie lub w jak najkrótszym czasie. Ponieważ gazometrię krwi żylnej można pobrać bezpośrednio z cewnika do żyły obwodowej pacjenta, zwykle nie jest wymagane dodatkowe nakłucie żyły, a dodatkowa ilość krwi, która może być wymagana, wynosi ok. 1 ml (do testu potrzeba ok. 500 µl). W bardzo rzadkich przypadkach, gdy nie jest możliwe założenie cewnika do żyły obwodowej w rozsądnym czasie, próbka zostanie pobrana z nowego nakłucia żylnego razem z innymi rutynowymi próbkami żylnymi.

Pobieranie próbek może być przeprowadzane przez lekarzy lub pielęgniarki. Gazometria krwi tętniczej i żylnej jest wykonywana za pomocą gazometru (ABL90) na oddziale ratunkowym i jest wykonywana natychmiast po pobraniu próbki. Czasy pobierania próbek i czas analizy są dokumentowane.

Wyniki ankiet są rutynowo przechowywane w formie elektronicznej w dokumentacji medycznej pacjenta, a także lokalnie na urządzeniu ABL90 z numerem PESEL jako identyfikatorem. Dane są zapisywane do analizy statystycznej.

== Dokumentacja ==

Podczas pobierania próbek dokumentowane są następujące parametry:

  • Główny zarzut
  • Wskazanie do pobierania próbek
  • Obecne parametry życiowe pacjenta w momencie pobierania próbki
  • Bieżące leczenie tlenem (natężenie przepływu)
  • Rozmiar kaniuli, miejsce pobrania próbki
  • Czasy pobierania próbek i czasy analizy
  • Liczba prób przebicia

Po pobraniu próbki dokumentuje się, co następuje:

  • Wyniki analizy gazometrii krwi żylnej i tętniczej
  • Ostateczna diagnoza przy wypisie z oddziału ratunkowego

Dokumentacja będzie przede wszystkim znajdować się na kartach pracy, które będą oznaczone etykietą pacjenta (nazwisko / numer ubezpieczenia społecznego) i numerem seryjnym. Karta pracy będzie przechowywana wraz z formularzami zgody w zamkniętej przestrzeni Akutkliniken US Linköping.

Dane będą archiwizowane w lokalnym oddziale ratunkowym lub w Archiwach Regionalnych w Östergötland zgodnie z obowiązującymi przepisami i regulacjami.

Wynik gazometrii uzyskiwany jest z cyfrowego systemu laboratoryjnego w kartotece pacjenta (Lab-ROS) lub bezpośrednio eksportowany z pamięci wewnętrznej analizatorów na oddziale ratunkowym. W obu przypadkach wyniki posłużą do cyfrowej kompilacji danych badawczych. Całe elektroniczne przechowywanie danych z badań będzie pseudonimizowane poprzez powiązanie z numerem seryjnym pacjenta.

== Statystyki ==

W poprzednich badaniach korelację między próbkami krwi tętniczej i żylnej oceniano za pomocą kilku różnych metod statystycznych:

  • Test t, zmienna R Pearsona i Spearmana
  • Dane opisowe przedstawiono jako średnią i +/- od SD

Naszym zamiarem w tym badaniu jest dokonanie równoległego porównania wcześniej opublikowanych metod, a także zbadanie, na podstawie zebranych danych, czy można wyprowadzić nowy wzór o większej precyzji.

== Potencjalne znaczenie projektu ==

Obecnie gazometrię krwi tętniczej stosuje się jako standardową procedurę oceny krytycznie chorego pacjenta na oddziale ratunkowym.

Projekt ma na celu wyjaśnienie wykonalności zastąpienia rutynowego gazometrii krwi tętniczej na oddziale ratunkowym nakłuciem żylnym bez pogorszenia wyników badań i opieki nad pacjentem. Jeśli to wykonalne, taka zmiana procedur pobierania próbek może potencjalnie oznaczać znaczną poprawę dla pacjentów pod względem bólu i ryzyka powikłań. Ponadto przepływ pracy i czas realizacji w oddziale ratunkowym można poprawić dzięki temu, że próbki żylne mogą być pobierane przez cały personel kliniczny, podczas gdy próbki tętnicze są zwykle zarezerwowane dla lekarzy i pielęgniarek z odpowiednim przeszkoleniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Szwecja, 58185
        • University Hospital Linköping

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do rejestracji będziemy brać pod uwagę wszystkich pacjentów, którzy zostali przyjęci na oddział ratunkowy, niezależnie od sposobu przybycia (pogotowie ratunkowe, przyjście itp.). Aby się zakwalifikować, pacjenci będą musieli zostać sklasyfikowani jako krytycznie chorzy i muszą istnieć wyraźne wskazania kliniczne do gazometrii krwi tętniczej. Z kolei wskazania do pobierania gazometrii krwi tętniczej są przede wszystkim podyktowane lokalnymi SOP (standardowymi procedurami operacyjnymi; „PM/ vårdprocessåtgärder”) dotyczącymi odpowiedniego pobierania próbek w oparciu o główną skargę, wiek i parametry życiowe po przybyciu. Celem jest włączenie tych pacjentów kolejno przez całą dobę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci są w stanie zrozumieć i przetworzyć informacje ustne i pisemne oraz wyrazić swoją zgodę (w ciągu 12 godzin) lub zgodę osoby bliskiej.
  • Wiek > 18 lat
  • Oceniono, że wymaga analizy gazometrii krwi tętniczej

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do udziału lub niemożność zrozumienia dostarczonych informacji
  • Niemożność późniejszego wyrażenia zgody (> 12 godzin) lub niechęć bliskiego krewnego do wyrażenia zgody.
  • W ciąży
  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wskazania do gazometrii krwi
Aby się zakwalifikować, pacjenci będą musieli zostać sklasyfikowani jako krytycznie chorzy i muszą istnieć wyraźne wskazania kliniczne do pobrania gazometrii krwi tętniczej. Zapisy będą prowadzone w sposób ciągły o wszystkich godzinach.
Pacjenci włączeni do tego badania są leczeni zgodnie z rutyną kliniczną. Po włączeniu pobiera się próbki gazometrii krwi tętniczej i gazometrii krwi żylnej jednocześnie lub w jak najkrótszym czasie. Ponieważ gazometrię krwi żylnej można pobrać bezpośrednio z cewnika do żyły obwodowej pacjenta, zwykle nie jest wymagane dodatkowe nakłucie żyły, a dodatkowa ilość krwi, która może być wymagana, wynosi ok. 1 ml (do testu potrzeba ok. 500 µl). W bardzo rzadkich przypadkach, gdy nie jest możliwe założenie cewnika do żyły obwodowej w rozsądnym czasie, próbka zostanie pobrana z nowego nakłucia żylnego razem z innymi rutynowymi próbkami żylnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
W jaki sposób pCO2 koreluje między próbkami gazometrii krwi tętniczej i żylnej?
Ramy czasowe: Październik - listopad 2020 r
Październik - listopad 2020 r
Czy można zidentyfikować wiarygodną klinicznie korelację za pomocą modelu konwersji? (istniejący lub nowy)
Ramy czasowe: Październik - listopad 2020 r
Październik - listopad 2020 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
W jaki sposób czasy przetwarzania i miejsce pobierania próbek wpływają na wynik?
Ramy czasowe: Październik - listopad 2020 r
Październik - listopad 2020 r
Jak parametry życiowe pacjenta (ciśnienie krwi, tętno) wpływają na wyniki?
Ramy czasowe: Październik - listopad 2020 r
Październik - listopad 2020 r
Czy istnieje różnica w wynikach analiz między pogotowiem ratunkowym a laboratorium centralnym?
Ramy czasowe: Październik - listopad 2020 r
Październik - listopad 2020 r
Jak wiarygodne są wyniki poza łagodnymi lub umiarkowanymi odchyleniami od normalnych wartości u kolejnych włączonych do badania pacjentów w stanie krytycznym?
Ramy czasowe: Październik - listopad 2020 r
Październik - listopad 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias Jörg, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duszność

Subskrybuj