Vénás versus artériás vérgáz mintavétel differenciálatlan sürgősségi betegeknél
A sürgősségi osztályon és az intenzív osztályon a vérgázelemzés kulcsfontosságú eszköz a kritikus állapotú betegek felmérésében. A vérgázelemzés gyors és megismételhető az ágy mellett. A mintavétel történhet artériás és vénás mintákból is, az artériás mintákat általában megbízhatóbbnak tartják, és ezt széles körben használják standard módszerként.
A projekt célja differenciálatlan, kritikus állapotú betegek vénás és artériás vérgáz paramétereinek összehasonlítása. A különböző paraméterek közötti összefüggést prospektív megfigyeléses vizsgálattal tervezzük értékelni. A vénás és artériás minták közötti szén-dioxid parciális nyomás (pCO2) korrelációját vizsgáljuk a szakirodalomban javasolt különböző konverziós modellek felhasználásával és összehasonlításával.
A klinikai állapotuk alapján artériás vérgáz-mintavételre szoruló 250 beteget folyamatosan, minden órában bevonják.
A hosszú távú cél az, hogy klinikailag lefordítsák az eredményeket az artériás mintavétel használatának korlátozására, ami potenciálisan csökkentheti a fájdalom és a szövődmények kockázatát sok olyan betegnél, akiknél minden nap artériás vérgázt vesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
== Gyakorlati eljárások és folyamatábra ==
A vizsgálatba bevont betegeket a klinikai rutin szerint kezelik. A beilleszkedést követően egyidejűleg, vagy időben a lehető legközelebb történik az artériás vérgáz és a vénás vérgáz mintavétele. Mivel a vénás vérgáz elemzési minta közvetlenül a páciens perifériás vénás katéteréből vehető, általában nincs szükség további vénás punkcióra, és az esetleg szükséges további vérmennyiség kb. 1 ml (a vizsgálathoz kb. 500 µl szükséges). Azokban a nagyon ritka esetekben, amikor nem lehetséges ésszerű időn belül perifériás vénás katétert létrehozni, a mintát egy új vénás punkcióból veszik, más vénás rutinmintákkal együtt.
A mintavételt orvosok vagy ápolónők végezhetik. Az artériás és vénás vérgázelemzést a sürgősségi osztályon vérgázelemzővel (ABL90) végezzük, és a mintavételt követően azonnal. A mintavételi és elemzési idők dokumentálva vannak.
A felmérés eredményeit rutinszerűen elektronikus formában tárolják a beteg egészségügyi nyilvántartásában, valamint helyben az ABL90 készüléken, azonosító számmal. Az adatokat statisztikai elemzés céljából mentjük.
== Dokumentáció ==
A mintavétel során a következő paramétereket dokumentáljuk:
- Fő panasz
- A mintavétel jelzése
- A páciens aktuális életjelei a mintavétel időpontjában
- Folyamatos oxigénkezelés (áramlási sebesség)
- A kanül mérete, a mintavétel helye
- Mintavételi és elemzési idők
- Szúrási kísérletek száma
A mintavétel után a következőket dokumentálják:
- Vénás és artériás vérgázminta elemzési eredményei
- Végső diagnózis a sürgősségi osztályról való távozáskor
A dokumentáció elsősorban munkalapokon lesz, amelyeket betegcímkével (név / társadalombiztosítási szám) és sorozatszámmal jelölnek meg. A munkalapot a hozzájárulási űrlapokkal együtt az Akutkliniken US Linköping zárt területén tároljuk.
Az adatokat a helyi sürgősségi osztályon vagy Östergötland Regionális Levéltárában archiválják a vonatkozó törvényeknek és előírásoknak megfelelően.
A vérgázelemzés eredményét a digitális laborrendszerből nyerik a betegnyilvántartásba (Lab-ROS), vagy közvetlenül exportálják a sürgősségi osztályon lévő analizátorok belső memóriájából. Az eredményeket mindkét esetben a vizsgálati adatok digitális összeállításához használjuk fel. A vizsgálati adatok minden elektronikus tárolása álnéven történik, a betegek sorozatszámához való hivatkozással.
== Statisztika ==
Korábbi tanulmányok során az artériás és vénás minták közötti összefüggést több különböző statisztikai módszerrel értékelték:
- T-teszt, Pearson és Spearman R változója
- A leíró adatokat átlag és +/- az SD-ből adjuk meg
Jelen tanulmányunkban az a célunk, hogy párhuzamosan összehasonlítsuk a korábban publikált módszereket, valamint az összegyűjtött adatok alapján megvizsgáljuk, levezethető-e új, pontosabb képlet.
== A projekt potenciális jelentősége ==
A sürgősségi osztályon jelenleg az artériás vérgáz-mintavétel standard eljárás a kritikus állapotú beteg felmérésére.
A projekt célja annak tisztázása, hogy a sürgősségi osztályon a rutin artériás vérgáz-mintavétel vénás punkciókkal helyettesíthető-e a vizsgálati eredmények és a betegellátás rontása nélkül. Ha megvalósítható, a mintavételi rutinok ilyen megváltoztatása potenciálisan nagy javulást jelenthet a betegek számára a fájdalom és a szövődmények kockázata tekintetében. A sürgősségi osztályon a munkafolyamat és az átfutási idő is javítható azáltal, hogy a vénás mintákat az összes klinikai személyzet veheti, míg az artériás mintákat általában az orvosok és ápolónők számára tartják fenn, akik speciális képzésben részesülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Svédország, 58185
- University Hospital Linköping
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szóbeli és írásbeli tájékoztatást megérteni és feldolgozni tudó beteg, és ehhez (12 órán belül) beleegyezését, vagy közeli hozzátartozója hozzájárulását adja.
- 18 év feletti
- Úgy ítélték meg, hogy artériás vérgáz elemzésre van szükség
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni, vagy nem tudja megérteni a megadott információkat
- Képtelenség utólag beleegyezést adni (> 12 óra), vagy közeli hozzátartozó nem hajlandó beleegyezést adni.
- Terhes
- 18 évnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vérgáz mintavétel indikációja
A jogosultsághoz a betegeket kritikus állapotúnak kell minősíteni, és egyértelmű klinikai indikációt kell mutatni az artériás vérgáz mintavételére.
A beiratkozás minden órában egymást követő módon történik.
|
A vizsgálatba bevont betegeket a klinikai rutin szerint kezelik.
A beilleszkedést követően egyidejűleg, vagy időben a lehető legközelebb történik az artériás vérgáz és a vénás vérgáz mintavétele.
Mivel a vénás vérgáz elemzési minta közvetlenül a páciens perifériás vénás katéteréből vehető, általában nincs szükség további vénás punkcióra, és az esetleg szükséges további vérmennyiség kb. 1 ml (a vizsgálathoz kb. 500 µl szükséges).
Azokban a nagyon ritka esetekben, amikor nem lehetséges ésszerű időn belül perifériás vénás katétert létrehozni, a mintát egy új vénás punkcióból veszik, más vénás rutinmintákkal együtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hogyan korrelál a pCO2 az artériás és vénás vérgázminták között?
Időkeret: 2020. október-november
|
2020. október-november
|
|
Meghatározható-e klinikailag megbízható összefüggés konverziós modell segítségével? (meglévő vagy új)
Időkeret: 2020. október-november
|
2020. október-november
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hogyan befolyásolja a feldolgozási idő és a mintavétel helye az eredményt?
Időkeret: 2020. október-november
|
2020. október-november
|
|
Hogyan befolyásolják a páciens létfontosságú paraméterei (vérnyomás, pulzus) az eredményeket?
Időkeret: 2020. október-november
|
2020. október-november
|
|
Van-e különbség az elemzési eredmények között a sürgősségi osztály és a központi laboratórium között?
Időkeret: 2020. október-november
|
2020. október-november
|
|
Mennyire megbízhatóak az eredmények a normál értékektől való enyhe vagy közepes eltéréseken túl az egymást követő beiratkozott, kritikus állapotú betegeknél?
Időkeret: 2020. október-november
|
2020. október-november
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthias Jörg, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Scheer B, Perel A, Pfeiffer UJ. Clinical review: complications and risk factors of peripheral arterial catheters used for haemodynamic monitoring in anaesthesia and intensive care medicine. Crit Care. 2002 Jun;6(3):199-204. doi: 10.1186/cc1489. Epub 2002 Apr 18.
- Kelly AM. Can VBG analysis replace ABG analysis in emergency care? Emerg Med J. 2016 Feb;33(2):152-4. doi: 10.1136/emermed-2014-204326. Epub 2014 Dec 31.
- Bloom BM, Grundlingh J, Bestwick JP, Harris T. The role of venous blood gas in the emergency department: a systematic review and meta-analysis. Eur J Emerg Med. 2014 Apr;21(2):81-8. doi: 10.1097/MEJ.0b013e32836437cf.
- Malatesha G, Singh NK, Bharija A, Rehani B, Goel A. Comparison of arterial and venous pH, bicarbonate, PCO2 and PO2 in initial emergency department assessment. Emerg Med J. 2007 Aug;24(8):569-71. doi: 10.1136/emj.2007.046979.
- Bengezi OA, Dalcin A, Al-Thani H, Bain JR. Unusual complication of radial artery cannulation. Can J Plast Surg. 2003 Winter;11(4):213-5. doi: 10.1177/229255030301100409.
- EMCrit, About, Josh Farkas, and The Emcrit Crew. 2017. "PulmCrit- How to Convert a VBG into an ABG." EMCrit Project. January 16, 2017. https://emcrit.org/pulmcrit/vbg-abg/.
- Giner J, Casan P, Belda J, Litvan H, Sanchis J. [Use of the anesthetic cream EMLA in arterial punction]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2000 Feb;47(2):63-6. Spanish.
- Hess D, Agarwal NN. Variability of blood gases, pulse oximeter saturation, and end-tidal carbon dioxide pressure in stable, mechanically ventilated trauma patients. J Clin Monit. 1992 Apr;8(2):111-5. doi: 10.1007/BF01617428.
- Jang JS, Jin HY, Seo JS, Yang TH, Kim DK, Kim DK, Kim DI, Cho KI, Kim BH, Park YH, Je HG, Kim DS. The transradial versus the transfemoral approach for primary percutaneous coronary intervention in patients with acute myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis. EuroIntervention. 2012 Aug;8(4):501-10. doi: 10.4244/EIJV8I4A78.
- Kelly AM, McAlpine R, Kyle E. How accurate are pulse oximeters in patients with acute exacerbations of chronic obstructive airways disease? Respir Med. 2001 May;95(5):336-40. doi: 10.1053/rmed.2001.1046.
- Lemoel F, Govciyan S, El Omri M, Marquette CH, Levraut J. Improving the validity of peripheral venous blood gas analysis as an estimate of arterial blood gas by correcting the venous values with SvO(2). J Emerg Med. 2013 Mar;44(3):709-16. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.07.041. Epub 2012 Aug 24.
- O'Connor TM, Barry PJ, Jahangir A, Finn C, Buckley BM, El-Gammal A. Comparison of arterial and venous blood gases and the effects of analysis delay and air contamination on arterial samples in patients with chronic obstructive pulmonary disease and healthy controls. Respiration. 2011;81(1):18-25. doi: 10.1159/000281879. Epub 2010 Feb 4.
- Shah, Shobhit, and Department of Medicine and Pulmonology, Mata Chanan Devi Hospital, Janakpuri, New Delhi. 2017. "Comparison and Agreement between Venous and Arterial Blood Gas Values for pH, pCO2, pO2, Bicarbonate and Oxygen Saturation in Patients with Acute Respiratory Illnesses." Journal of Medical Science And Clinical Research 05 (03):19069-70.
- Shirani F, Salehi R, Naini AE, Azizkhani R, Gholamrezaei A. The effects of hypotension on differences between the results of simultaneous venous and arterial blood gas analysis. J Res Med Sci. 2011 Feb;16(2):188-94.
- Thorson SH, Marini JJ, Pierson DJ, Hudson LD. Variability of arterial blood gas values in stable patients in the ICU. Chest. 1983 Jul;84(1):14-8. doi: 10.1378/chest.84.1.14.
- Zeserson E, Goodgame B, Hess JD, Schultz K, Hoon C, Lamb K, Maheshwari V, Johnson S, Papas M, Reed J, Breyer M. Correlation of Venous Blood Gas and Pulse Oximetry With Arterial Blood Gas in the Undifferentiated Critically Ill Patient. J Intensive Care Med. 2018 Mar;33(3):176-181. doi: 10.1177/0885066616652597. Epub 2016 Jun 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SE2020-00396
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .