LDH患者の時空間歩行パラメータ
2022年9月23日 更新者：Marmara University
腰椎椎間板ヘルニア患者における術前および術後の時空間歩行パラメータと歩行非対称性：前向き横断研究
この研究の目的は、手術前と手術後 15 日間の腰椎椎間板ヘルニア (LDH) 患者の空間的および時間的歩行パラメータと歩行非対称性の相互作用を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、LDH グループと健康なコントロール グループに分けられました。
時空間歩行パラメーターの分析は、2 つのグループの「Win-Track」歩行分析プラットフォーム システムを使用して実行されました。
さらに、計画された腰椎椎間板切除手術を受けた 60 人の参加者の時空間歩行パラメーターの分析は、手術の前と 15 日後にテストされました。
患者の痛みの強さは、分析を行う直前にビジュアル アナログ スケール (VAS) によって記録されました。
その後、参加者は「Win-Track」歩行分析プラットフォームで、自分で選択した歩行速度で 10 回のパスを完了しました。
3 つの完璧な歩行データの算術平均を分析に使用しました。
歩行対称性指数を使用して、歩行非対称性を計算しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
208
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 専門医によりLDHと診断された方。
- 患者には病歴があり、腰椎椎間板変性の多かれ少なかれ証拠がMRIによって証明されました。
- 25 歳から 80 歳までの年齢。
- 腰部または下肢の痛みの症状。
除外基準:
- 以前に手術または理学療法の治療を受けた患者;
- 脊椎または下肢に先天性変形がある;
- -歩行に影響を与える脊椎手術またはその他の疾患の病歴;
- 妊娠;
- 歩行バランスの問題を引き起こす可能性のある状況;
- 歩行補助器具の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腰椎椎間板ヘルネーショングループ
このグループの参加者数は 153 人と予想されます。
患者の痛みの強さは、分析を行う直前にビジュアル アナログ スケール (VAS) によって記録されました。
患者は、同じ日に Win-Track プラットフォームを介さずに、裸足で可能な限りまっすぐに 10 回連続して歩くように求められました。
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アクティブコンパレータ：健常対照群
このグループの参加者数は 54 人と予想されます。
参加者は、同じ日に Win-Track プラットフォームで補助なしで、できるだけまっすぐに裸足で 10 回連続して歩くように求められました。
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アクティブコンパレータ：術前・術後群
このグループの参加者数は 59 人と予想されます。
患者は、手術前と手術後 15 日以内に、Win-Track プラットフォーム上で補助なしで裸足でできるだけまっすぐ 10 回連続して歩くように求められました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：患者の痛みの強さは、分析を行う直前に記録されました。
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痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して取得されました。
VAS は通常、長さ 10 cm の水平線で、両端に「No Pain」（スコア 0）の単語記述子が固定され、左側に「痛みと同じくらいひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」まであります。 」 (100 点 [100 mm スケール]) が右側にあります。
患者は、現在の痛みを表す線の点に印を付けるように求められました。
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患者の痛みの強さは、分析を行う直前に記録されました。
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歩幅 (cm)
時間枠：2週間の歩幅からの変化
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歩幅とは、片方の足のかかとの接地点ともう一方の足の接地点の間の距離です。
歩幅 (cm) は、両方の四肢について別々に記録されました。
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2週間の歩幅からの変化
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歩行周期の長さ (cm)
時間枠：2週間の歩行周期からの変化
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歩行周期の長さは、同じ手足の連続する足の接触間の距離です。
歩行周期の長さ (cm) は、両方の四肢について別々に記録されました。
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2週間の歩行周期からの変化
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ケイデンス (ステップ/分)
時間枠：2週間のケイデンスからの変化
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ケイデンスは 1 分間あたりの歩数です。
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2週間のケイデンスからの変化
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速度 (cm/s)
時間枠：2週間のベロシティからの変化
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速度は、一定期間に移動する距離です。
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2週間のベロシティからの変化
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歩行周期 (秒)
時間枠：2週間の歩行周期からの変化
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歩行周期の持続時間は、同じ手足の連続する足の接触間の時間です。
歩行周期の持続時間 (秒) は、両方の四肢について別々に記録されました。
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2週間の歩行周期からの変化
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ステップ時間 (秒)
時間枠：2週間の歩幅からの変化
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ステップ持続時間は、2 回連続してかかとを打つ間の時間です。
ステップの持続時間 (秒) は、両方の四肢について別々に記録されました。
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2週間の歩幅からの変化
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ダブルスタンスの持続時間 (秒)
時間枠：2週間でのダブルスタンス持続時間からの変化
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ダブルスタンス持続時間は、両足で体を支えている時間です。
ダブルスタンスの持続時間 (秒) は、両方の四肢について別々に記録されました。
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2週間でのダブルスタンス持続時間からの変化
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スイング時間 (秒)
時間枠：スイング期間2週間からの変化
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スイング持続時間は、体がもう一方の脚で片支えられている間に、脚がスイングするのにかかる時間です。
スイング時間 (秒) は、両方の四肢について別々に記録されました。
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スイング期間2週間からの変化
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歩行の対称性
時間枠：2週間の歩行非対称からの変化（術前と術後）。
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歩行の対称性は、歩行中の左肢と右肢の間の協調的で一貫した移動活動です。
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2週間の歩行非対称からの変化（術前と術後）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Toosizadeh N, Yen TC, Howe C, Dohm M, Mohler J, Najafi B. Gait behaviors as an objective surgical outcome in low back disorders: A systematic review. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jul;30(6):528-36. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.04.005. Epub 2015 Apr 17.
- Loske S, Nuesch C, Byrnes KS, Fiebig O, Scharen S, Mundermann A, Netzer C. Decompression surgery improves gait quality in patients with symptomatic lumbar spinal stenosis. Spine J. 2018 Dec;18(12):2195-2204. doi: 10.1016/j.spinee.2018.04.016. Epub 2018 Apr 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年12月29日
研究の完了 (実際)
2017年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月28日
最初の投稿 (実際)
2020年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月23日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。