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Les paramètres spatio-temporels de la marche chez le patient LDH

23 septembre 2022 mis à jour par: Marmara University

Paramètres spatio-temporels préopératoires et postopératoires de la marche et asymétrie de la marche chez les patients présentant une hernie discale lombaire : une étude transversale prospective

Le but de cette étude était d'évaluer l'interaction des paramètres spatiaux et temporels de la marche et l'asymétrie de la marche chez les patients atteints de hernie discale lombaire (LDH) avant et 15 jours après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants ont été divisés en groupes LDH et témoins sains. L'analyse des paramètres spatio-temporels de la marche a été réalisée à l'aide du système de plateforme d'analyse de la marche "Win-Track" pour deux groupes. De plus, l'analyse des paramètres spatio-temporels de la marche de 60 participants ayant subi la chirurgie de discectomie lombaire prévue a été testée avant et 15 jours après la chirurgie. L'intensité de la douleur des patients a été enregistrée par l'échelle visuelle analogique (EVA) immédiatement avant d'effectuer l'analyse. Ensuite, les participants ont effectué dix passages sur la plate-forme d'analyse de la marche "Win-Track" à leur vitesse de marche auto-sélectionnée. La moyenne arithmétique des trois données de marche parfaite a été utilisée pour l'analyse. L'indice de symétrie de marche a été utilisé pour calculer l'asymétrie de la marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui ont reçu un diagnostic de LDH par un spécialiste ;
  • Les patients avaient des antécédents médicaux et prouvés par IRM avec plus ou moins d'évidence de disque lombaire dégénératif ;
  • Âgé de 25 à 80 ans ;
  • Symptôme de douleur sur la région lombaire ou le membre inférieur.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale ou un traitement de physiothérapie ;
  • Avoir une malformation congénitale de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs ;
  • Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ou d'autres maladies affectant la marche ;
  • Grossesse;
  • Situations pouvant causer des problèmes d'équilibre de la marche ;
  • Utiliser un appareil d'aide à la marche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe hernie discale lombaire
Le nombre de participants à ce groupe devrait être de 153. L'intensité de la douleur des patients a été enregistrée par une échelle visuelle analogique (EVA) immédiatement avant d'effectuer l'analyse. Les patients ont été invités à marcher pieds nus en continu dix fois aussi droit que possible sans aucune assistance sur la plate-forme Win-Track dans la même journée.
Autre: Tous les paramètres spatiaux et temporels de la marche
Comparateur actif: Groupe témoin sain
Le nombre de participants à ce groupe est estimé à 54. Les participants ont été invités à marcher pieds nus en continu dix fois aussi droit que possible sans aucune assistance sur la plate-forme Win-Track dans la même journée.
Autre: Tous les paramètres spatiaux et temporels de la marche
Comparateur actif: Groupe préopératoire et postopératoire
Le nombre de participants à ce groupe devrait être de 59. Les patients ont été invités à marcher pieds nus en continu dix fois aussi droit que possible sans aucune assistance sur la plate-forme Win-Track dans la même journée, avant et 15 jours après la chirurgie.
Autre: Tous les paramètres spatiaux et temporels de la marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: L'intensité de la douleur des patients a été enregistrée immédiatement avant d'effectuer l'analyse.
L'intensité de la douleur a été obtenue à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA est généralement une ligne horizontale de 10 cm de long, ancrée par des descripteurs de mots à chaque extrémité avec "Pas de douleur" (score de zéro) sur le côté gauche jusqu'à "la douleur la plus grave possible" ou la "pire douleur imaginable " (Score de 100 [échelle de 100 mm]) sur le côté droit. On a demandé au patient de marquer le point de la ligne qui représentait sa douleur actuelle.
L'intensité de la douleur des patients a été enregistrée immédiatement avant d'effectuer l'analyse.
Longueur de pas (cm)
Délai: Changements de la longueur du pas à 2 semaines
La longueur de pas est la distance entre le point de contact du talon d'un pied et celui de l'autre pied. La longueur du pas (cm) a été enregistrée séparément pour les deux extrémités.
Changements de la longueur du pas à 2 semaines
Longueur du cycle de marche (cm)
Délai: Changements de la longueur du cycle de marche à 2 semaines
La longueur du cycle de marche est la distance entre les contacts successifs des pieds des mêmes membres. La longueur du cycle de marche (cm) a été enregistrée séparément pour les deux extrémités.
Changements de la longueur du cycle de marche à 2 semaines
Cadence (pas/min)
Délai: Changements de la cadence à 2 semaines
La cadence est le nombre de pas par minute.
Changements de la cadence à 2 semaines
Vitesse (cm/s)
Délai: Changements de la vélocité à 2 semaines
La vélocité est la distance parcourue dans une période donnée.
Changements de la vélocité à 2 semaines
Durée du cycle de marche (secondes)
Délai: Changements de la durée du cycle de marche à 2 semaines
La durée du cycle de marche est le temps entre les contacts successifs du pied des mêmes membres. La durée du cycle de marche (secondes) a été enregistrée séparément pour les deux extrémités.
Changements de la durée du cycle de marche à 2 semaines
Durée de l'étape (secondes)
Délai: Changements de la durée de l'étape à 2 semaines
La durée du pas est le temps entre deux coups de talon consécutifs. La durée du pas (en secondes) a été enregistrée séparément pour les deux extrémités.
Changements de la durée de l'étape à 2 semaines
Durée de la double position (secondes)
Délai: Changements de la durée de la double position à 2 semaines
La durée de la double position est le temps pendant lequel le corps est soutenu par les deux jambes. La durée de la double position (secondes) a été enregistrée séparément pour les deux extrémités.
Changements de la durée de la double position à 2 semaines
Durée du swing (secondes)
Délai: Changements de la durée du swing à 2 semaines
La durée du swing est le temps mis par la jambe pour se balancer pendant que le corps est en appui simple sur l'autre jambe. La durée du balancement (secondes) a été enregistrée séparément pour les deux extrémités.
Changements de la durée du swing à 2 semaines
Symétrie de la marche
Délai: Modifications de l'asymétrie de la marche à 2 semaines (préopératoire et postopératoire).
La symétrie de marche est une activité de locomotion coordonnée et cohérente entre le membre gauche et le membre droit pendant la marche.
Modifications de l'asymétrie de la marche à 2 semaines (préopératoire et postopératoire).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Collaborateurs

Bahçeşehir University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

29 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2020

Première publication (Réel)

1 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2022

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bahcesehir University (Autre identifiant: Bahcesehir University)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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