LDH-potilaan spatiotemporaaliset kävelyparametrit
perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Marmara University
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset spatiotemporaaliset kävelyparametrit ja kävelyn epäsymmetria potilailla, joilla on lannelevytyrä: tulevaisuuden poikkileikkaustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida avaruudellisten ja ajallisten kävelyparametrien ja kävelyn epäsymmetrian vuorovaikutusta potilailla, joilla on lannelevytyrä (LDH) ennen leikkausta ja 15 päivää sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaettiin LDH- ja terveisiin kontrolliryhmiin.
Spatiotemporaalisten kävelyparametrien analyysi suoritettiin käyttämällä "Win-Track"-käyn- täanalyysialustaa kahdelle ryhmälle.
Lisäksi 60 osallistujan spatiotemporaalisten kävelyparametrien analyysi, joille oli suunniteltu lannerangan diskektomialeikkaus, testattiin ennen leikkausta ja 15 päivää sen jälkeen.
Potilaiden kivun voimakkuus kirjattiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla juuri ennen analyysin suorittamista.
Tämän jälkeen osallistujat suorittivat kymmenen läpikulkua "Win-Track" -käyntejä analysointialustalla itse valitsemallaan kävelynopeudella.
Analyysissä käytettiin kolmen virheettömän kävelytiedon aritmeettista keskiarvoa.
Kävelyn epäsymmetrian laskemiseen käytettiin kävelysymmetriaindeksiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joille asiantuntija diagnosoi LDH:n;
- Potilailla oli sairaushistoria ja magneettikuvaus todettiin enemmän tai vähemmän merkkejä lannelevyn rappeutumisesta;
- Ikä 25-80 vuotta;
- Kipuoireet lannerangan alueella tai alaraajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet leikkausta tai fysioterapiahoitoa;
- Selkärangan tai alaraajojen synnynnäinen epämuodostuma;
- Selkärangan leikkaus tai muut kävelyyn vaikuttavat sairaudet;
- Raskaus;
- Tilanteet, jotka voivat aiheuttaa kävelytasapainoongelmia;
- Apuvälineen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lannelevyn hernaitioryhmä
Osallistujamääräksi tähän ryhmään odotetaan 153 henkilöä.
Potilaiden kivun voimakkuus kirjattiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla juuri ennen analyysin suorittamista.
Potilaita pyydettiin kävelemään jatkuvasti paljain jaloin kymmenen kertaa mahdollisimman suoraan ilman apua Win-Track-alustalla saman päivän aikana.
|
|
|
Active Comparator: Terveellinen kontrolliryhmä
Osallistujamääräksi tähän ryhmään odotetaan 54 henkilöä.
Osallistujia pyydettiin kävelemään jatkuvasti paljain jaloin kymmenen kertaa mahdollisimman suoraan ilman apua Win-Track-alustalla saman päivän aikana.
|
|
|
Active Comparator: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen ryhmä
Osallistujamääräksi tähän ryhmään odotetaan 59 henkilöä.
Potilaita pyydettiin kävelemään jatkuvasti paljain jaloin kymmenen kertaa mahdollisimman suorana ilman apua Win-Track-alustalla saman päivän aikana, ennen leikkausta ja 15 päivää sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Potilaiden kivun voimakkuus kirjattiin välittömästi ennen analyysin suorittamista.
|
Kivun voimakkuus saatiin käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS).
VAS on yleensä 10 cm pitkä vaakasuora viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvaus, jonka vasemmalla puolella on "No Pain" (pistemäärä nolla) "kipu niin paha kuin se voisi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" " (Pistemäärä 100 [100 mm:n asteikko]) oikealla puolella.
Potilasta pyydettiin merkitsemään viivapiste, joka edustaa hänen nykyistä kipuaan.
|
Potilaiden kivun voimakkuus kirjattiin välittömästi ennen analyysin suorittamista.
|
|
Askelen pituus (cm)
Aikaikkuna: Muutokset askelpituudesta 2 viikon kohdalla
|
Askelpituus on yhden jalan kantapään kosketuspisteen ja toisen jalan välinen etäisyys.
Askelpituus (cm) kirjattiin erikseen molemmille raajoille.
|
Muutokset askelpituudesta 2 viikon kohdalla
|
|
Kävelysyklin pituus (cm)
Aikaikkuna: Muutokset kävelysyklin pituudesta 2 viikon kohdalla
|
Kävelyjakson pituus on etäisyys samojen raajojen peräkkäisten jalkakosketusten välillä.
Kävelysyklin pituus (cm) kirjattiin erikseen molemmille raajoille.
|
Muutokset kävelysyklin pituudesta 2 viikon kohdalla
|
|
Poljinnopeus (askel/min)
Aikaikkuna: Muutoksia poljinnopeudesta 2 viikon kohdalla
|
Poljinnopeus on askelten määrä minuutissa.
|
Muutoksia poljinnopeudesta 2 viikon kohdalla
|
|
Nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: Muutoksia nopeudesta 2 viikon kohdalla
|
Nopeus on tietyn ajanjakson aikana kuljettu matka.
|
Muutoksia nopeudesta 2 viikon kohdalla
|
|
Kävelysyklin kesto (sekuntia)
Aikaikkuna: Muutokset kävelysyklin kestosta 2 viikon kohdalla
|
Kävelyjakson kesto on aika samojen raajojen peräkkäisten jalkakosketusten välillä.
Kävelysyklin kesto (sekunteina) kirjattiin erikseen molemmille raajoille.
|
Muutokset kävelysyklin kestosta 2 viikon kohdalla
|
|
Vaiheen kesto (sekuntia)
Aikaikkuna: Muutoksia vaiheen kestosta 2 viikon kohdalla
|
Vaiheen kesto on kahden peräkkäisen kantapään lyönnin välinen aika.
Askelen kesto (sekunteina) kirjattiin erikseen molemmille raajoille.
|
Muutoksia vaiheen kestosta 2 viikon kohdalla
|
|
Kaksoisasennon kesto (sekuntia)
Aikaikkuna: Muutokset kaksoisasennon kestosta 2 viikon kohdalla
|
Kaksoisasennon kesto on aika, jonka aikana molemmat jalat tukevat kehoa.
Kaksoisasennon kesto (sekunteina) kirjattiin erikseen molemmille raajoille.
|
Muutokset kaksoisasennon kestosta 2 viikon kohdalla
|
|
Swingin kesto (sekuntia)
Aikaikkuna: Muutoksia swingin kestosta 2 viikon kohdalla
|
Heilutuksen kesto on aika, joka kuluu jalan heilumiseen, kun vartalo on yhdellä tuella toisella jalalla.
Heilutuksen kesto (sekunteina) kirjattiin erikseen molemmille raajoille.
|
Muutoksia swingin kestosta 2 viikon kohdalla
|
|
Kävelysymmetria
Aikaikkuna: Muutokset kävelyn epäsymmetriasta 2 viikon kohdalla (preoperatiivinen ja postoperatiivinen).
|
Liikuntasymmetria on koordinoitua ja johdonmukaista liikkumista vasemman ja oikean raajan välillä kävelyn aikana.
|
Muutokset kävelyn epäsymmetriasta 2 viikon kohdalla (preoperatiivinen ja postoperatiivinen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Toosizadeh N, Yen TC, Howe C, Dohm M, Mohler J, Najafi B. Gait behaviors as an objective surgical outcome in low back disorders: A systematic review. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jul;30(6):528-36. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.04.005. Epub 2015 Apr 17.
- Loske S, Nuesch C, Byrnes KS, Fiebig O, Scharen S, Mundermann A, Netzer C. Decompression surgery improves gait quality in patients with symptomatic lumbar spinal stenosis. Spine J. 2018 Dec;18(12):2195-2204. doi: 10.1016/j.spinee.2018.04.016. Epub 2018 Apr 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bahcesehir University (Muu tunniste: Bahcesehir University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .