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I parametri dell'andatura spaziotemporale nel paziente LDH

23 settembre 2022 aggiornato da: Marmara University

Parametri dell'andatura spaziotemporale preoperatoria e postoperatoria e asimmetria dell'andatura in pazienti con ernia del disco lombare: uno studio prospettico e trasversale

Lo scopo di questo studio era valutare l'interazione dei parametri dell'andatura spaziale e temporale e l'asimmetria dell'andatura in pazienti con ernia del disco lombare (LDH) prima e 15 giorni dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati divisi in LDH e gruppi di controllo sani. L'analisi dei parametri dell'andatura spaziotemporale è stata eseguita utilizzando il sistema di piattaforma di analisi dell'andatura "Win-Track" per due gruppi. Inoltre, l'analisi dei parametri dell'andatura spazio-temporale di 60 partecipanti sottoposti all'intervento di discectomia lombare pianificato, è stata testata prima e 15 giorni dopo l'intervento. L'intensità del dolore dei pazienti è stata registrata dalla Visual Analog Scale (VAS) immediatamente prima di eseguire l'analisi. Successivamente, i partecipanti hanno completato dieci passaggi sulla piattaforma di analisi dell'andatura "Win-Track" alla velocità di camminata prescelta. Per l'analisi è stata utilizzata la media aritmetica dei tre dati di camminata impeccabile. L'indice di simmetria dell'andatura è stato utilizzato per calcolare l'asimmetria della deambulazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui a cui è stata diagnosticata la LDH da uno specialista;
  • I pazienti avevano una storia medica e comprovata dalla risonanza magnetica con più o meno evidenza di degenerazione del disco lombare;
  • Età compresa tra i 25 e gli 80 anni;
  • Sintomo doloroso nella zona lombare o nell'arto inferiore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno precedentemente ricevuto un intervento chirurgico o un trattamento di terapia fisica;
  • Avere deformità congenite della colonna vertebrale o degli arti inferiori;
  • Storia di chirurgia spinale o altre malattie che colpiscono l'andatura;
  • Gravidanza;
  • Situazioni che possono causare problemi di equilibrio dell'andatura;
  • Utilizzando l'apparecchio per l'andatura assistita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo per ernia del disco lombare
Il numero di partecipanti a questo gruppo dovrebbe essere 153. L'intensità del dolore dei pazienti è stata registrata da una scala analogica visiva (VAS) immediatamente prima di eseguire l'analisi. Ai pazienti è stato chiesto di camminare continuamente a piedi nudi per dieci volte il più dritto possibile senza alcuna assistenza sulla piattaforma Win-Track nello stesso giorno.
Altro: Tutti i parametri dell'andatura spaziale e temporale
Comparatore attivo: Gruppo di controllo sano
Il numero di partecipanti a questo gruppo dovrebbe essere 54. Ai partecipanti è stato chiesto di camminare continuamente a piedi nudi per dieci volte il più dritto possibile senza alcuna assistenza sulla piattaforma Win-Track nello stesso giorno.
Altro: Tutti i parametri dell'andatura spaziale e temporale
Comparatore attivo: Gruppo preoperatorio e postoperatorio
Il numero di partecipanti a questo gruppo dovrebbe essere 59. Ai pazienti è stato chiesto di camminare continuamente a piedi nudi per dieci volte il più dritto possibile senza alcuna assistenza sulla piattaforma Win-Track nello stesso giorno, prima e 15 giorni dopo l'intervento.
Altro: Tutti i parametri dell'andatura spaziale e temporale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: L'intensità del dolore dei pazienti è stata registrata immediatamente prima di eseguire l'analisi.
L'intensità del dolore è stata ottenuta utilizzando una scala analogica visiva (VAS). VAS è di solito una linea orizzontale, lunga 10 cm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità con "Nessun dolore" (punteggio zero) sul lato sinistro fino a "dolore così grave come potrebbe essere" o il "peggior dolore immaginabile " (Punteggio di 100 [scala 100 mm]) sul lato destro. Al paziente è stato chiesto di segnare il punto della linea che rappresentava il suo dolore attuale.
L'intensità del dolore dei pazienti è stata registrata immediatamente prima di eseguire l'analisi.
Lunghezza del passo (cm)
Lasso di tempo: Modifiche rispetto alla lunghezza del passo a 2 settimane
La lunghezza del passo è la distanza tra il punto di contatto del tallone di un piede e quello dell'altro piede. La lunghezza del passo (cm) è stata registrata separatamente per entrambe le estremità.
Modifiche rispetto alla lunghezza del passo a 2 settimane
Lunghezza del ciclo del passo (cm)
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto alla durata del ciclo del passo a 2 settimane
La lunghezza del ciclo del passo è la distanza tra successivi contatti del piede degli stessi arti. La lunghezza del ciclo del passo (cm) è stata registrata separatamente per entrambe le estremità.
Cambiamenti rispetto alla durata del ciclo del passo a 2 settimane
Cadenza (passi/min)
Lasso di tempo: Modifiche dalla cadenza a 2 settimane
La cadenza è il numero di passi al minuto.
Modifiche dalla cadenza a 2 settimane
Velocità (cm/s)
Lasso di tempo: Cambiamenti dalla velocità a 2 settimane
La velocità è la distanza percorsa in un dato periodo.
Cambiamenti dalla velocità a 2 settimane
Durata del ciclo di deambulazione (secondi)
Lasso di tempo: Modifiche rispetto alla durata del ciclo del passo a 2 settimane
La durata del ciclo del passo è il tempo che intercorre tra successivi contatti del piede degli stessi arti. La durata del ciclo del passo (secondi) è stata registrata separatamente per entrambe le estremità.
Modifiche rispetto alla durata del ciclo del passo a 2 settimane
Durata passo (secondi)
Lasso di tempo: Modifiche dalla durata del passo a 2 settimane
La durata del passo è il tempo che intercorre tra due colpi di tallone consecutivi. La durata del passo (secondi) è stata registrata separatamente per entrambe le estremità.
Modifiche dalla durata del passo a 2 settimane
Durata doppia posizione (secondi)
Lasso di tempo: Modifiche dalla durata della doppia posizione a 2 settimane
La durata della doppia posizione è il tempo durante il quale il corpo è sostenuto da entrambe le gambe. La durata della doppia posizione (secondi) è stata registrata separatamente per entrambe le estremità.
Modifiche dalla durata della doppia posizione a 2 settimane
Durata dell'oscillazione (secondi)
Lasso di tempo: Modifiche dalla durata dello swing a 2 settimane
La durata dell'oscillazione è il tempo impiegato dalla gamba per oscillare mentre il corpo è in appoggio singolo sull'altra gamba. La durata dell'oscillazione (secondi) è stata registrata separatamente per entrambe le estremità.
Modifiche dalla durata dello swing a 2 settimane
Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: Cambiamenti dall'asimmetria dell'andatura a 2 settimane (preoperatori e postoperatori).
La simmetria dell'andatura è un'attività coordinata e coerente di locomozione tra l'arto sinistro e destro durante la deambulazione.
Cambiamenti dall'asimmetria dell'andatura a 2 settimane (preoperatori e postoperatori).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Collaboratori

Bahçeşehir University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bahçeşehir University

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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