Os Parâmetros de Marcha Espaço-temporais no Paciente LDH
23 de setembro de 2022 atualizado por: Marmara University
Parâmetros de marcha espaço-temporais pré e pós-operatórios e assimetria da marcha em pacientes com hérnia de disco lombar: um estudo prospectivo transversal
O objetivo deste estudo foi avaliar a interação dos parâmetros espaço-temporais da marcha e a assimetria da marcha em pacientes com Hérnia de Disco Lombar (HDL) antes e 15 dias após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram divididos em LDH e grupos de controle saudáveis.
A análise dos parâmetros espaço-temporais da marcha foi realizada por meio do sistema plataforma de análise de marcha "Win-Track" para dois grupos.
Além disso, a análise dos parâmetros espaço-temporais da marcha de 60 participantes que tiveram a cirurgia de discectomia lombar planejada foi testada antes e 15 dias após a cirurgia.
A intensidade da dor dos pacientes foi registrada pela Escala Visual Analógica (EVA) imediatamente antes de realizar a análise.
Depois disso, os participantes completaram dez passes na Plataforma de Análise de Marcha "Win-Track" em sua velocidade de caminhada auto-selecionada.
A média aritmética dos três dados de caminhada sem falhas foi usada para análise.
O índice de simetria da marcha foi utilizado para calcular a assimetria da marcha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
208
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que foram diagnosticados com LDH por um especialista;
- Os pacientes tinham histórico médico comprovado por ressonância magnética com mais ou menos evidência de disco lombar degenerativo;
- Idade entre 25-80 anos;
- Sintoma de dor na região lombar ou extremidade inferior.
Critério de exclusão:
- Pacientes que já receberam cirurgia ou tratamento fisioterapêutico;
- Ter deformidade congênita na coluna ou extremidade inferior;
- Histórico de cirurgia na coluna ou outras doenças que afetam a marcha;
- Gravidez;
- Situações que podem causar problemas de equilíbrio na marcha;
- Usando aparelho de marcha assistida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Hérnia de Disco Lombar
Prevê-se que o número de participantes neste grupo seja de 153.
A intensidade da dor dos pacientes foi registrada por uma Escala Visual Analógica (EVA) imediatamente antes de realizar a análise.
Os pacientes foram orientados a andar continuamente descalços por dez vezes, o mais reto possível, sem qualquer auxílio na plataforma Win-Track no mesmo dia.
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Comparador Ativo: Grupo de controle saudável
Prevê-se que o número de participantes neste grupo seja de 54.
Os participantes foram solicitados a andar continuamente descalços por dez vezes, o mais reto possível, sem qualquer auxílio na plataforma Win-Track no mesmo dia.
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Comparador Ativo: Grupo de pré e pós-operatório
Prevê-se que o número de participantes neste grupo seja de 59.
Os pacientes foram orientados a caminhar continuamente descalços por dez vezes o mais reto possível sem qualquer auxílio na plataforma Win-Track no mesmo dia, antes e 15 dias após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: A intensidade da dor dos pacientes foi registrada imediatamente antes de realizar a análise.
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A intensidade da dor foi obtida por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA).
A VAS é geralmente uma linha horizontal, com 10 cm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade com "Sem dor" (pontuação zero) no lado esquerdo até "a pior dor possível" ou a "pior dor imaginável " (Pontuação de 100 [escala de 100 mm]) no lado direito.
O paciente foi solicitado a marcar o ponto da linha que representava sua dor atual.
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A intensidade da dor dos pacientes foi registrada imediatamente antes de realizar a análise.
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Comprimento do passo (cm)
Prazo: Alterações do comprimento do passo em 2 semanas
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O comprimento do passo é a distância entre o ponto de contato do calcanhar de um pé e o do outro pé.
O comprimento do passo (cm) foi registrado separadamente para ambas as extremidades.
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Alterações do comprimento do passo em 2 semanas
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Comprimento do ciclo de marcha (cm)
Prazo: Mudanças na duração do ciclo da marcha em 2 semanas
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O comprimento do ciclo da marcha é a distância entre os contatos sucessivos dos pés dos mesmos membros.
O comprimento do ciclo da marcha (cm) foi registrado separadamente para ambas as extremidades.
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Mudanças na duração do ciclo da marcha em 2 semanas
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Cadência (passo/min)
Prazo: Alterações da cadência em 2 semanas
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Cadência é o número de passos por minuto.
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Alterações da cadência em 2 semanas
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Velocidade (cm/s)
Prazo: Alterações da velocidade em 2 semanas
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Velocidade é a distância percorrida em um determinado período.
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Alterações da velocidade em 2 semanas
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Duração do ciclo da marcha (segundos)
Prazo: Mudanças na duração do ciclo da marcha em 2 semanas
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A duração do ciclo da marcha é o tempo entre os contatos sucessivos dos pés dos mesmos membros.
A duração do ciclo da marcha (segundos) foi registrada separadamente para ambas as extremidades.
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Mudanças na duração do ciclo da marcha em 2 semanas
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Duração do passo (segundos)
Prazo: Alterações da duração do passo em 2 semanas
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A duração do passo é o tempo entre duas batidas de calcanhar consecutivas.
A duração do passo (segundos) foi registrada separadamente para ambas as extremidades.
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Alterações da duração do passo em 2 semanas
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Duração da postura dupla (segundos)
Prazo: Alterações da duração da postura dupla em 2 semanas
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A duração da postura dupla é o tempo durante o qual o corpo é sustentado por ambas as pernas.
A duração do apoio duplo (segundos) foi registrada separadamente para ambas as extremidades.
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Alterações da duração da postura dupla em 2 semanas
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Duração do balanço (segundos)
Prazo: Alterações da duração do balanço em 2 semanas
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A duração do balanço é o tempo que a perna leva para balançar enquanto o corpo está em apoio único na outra perna.
A duração do balanço (segundos) foi registrada separadamente para ambas as extremidades.
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Alterações da duração do balanço em 2 semanas
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Simetria da marcha
Prazo: Alterações da assimetria da marcha em 2 semanas (pré-operatório e pós-operatório).
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A simetria da marcha é uma atividade coordenada e consistente de locomoção entre os membros esquerdo e direito durante a caminhada.
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Alterações da assimetria da marcha em 2 semanas (pré-operatório e pós-operatório).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Toosizadeh N, Yen TC, Howe C, Dohm M, Mohler J, Najafi B. Gait behaviors as an objective surgical outcome in low back disorders: A systematic review. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jul;30(6):528-36. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.04.005. Epub 2015 Apr 17.
- Loske S, Nuesch C, Byrnes KS, Fiebig O, Scharen S, Mundermann A, Netzer C. Decompression surgery improves gait quality in patients with symptomatic lumbar spinal stenosis. Spine J. 2018 Dec;18(12):2195-2204. doi: 10.1016/j.spinee.2018.04.016. Epub 2018 Apr 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2022
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bahcesehir University (Outro identificador: Bahcesehir University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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