LDH 患者的时空步态参数
2022年9月23日 更新者：Marmara University
腰椎间盘突出症患者术前术后时空步态参数和步态不对称性：一项前瞻性横断面研究
本研究的目的是评估腰椎间盘突出症 (LDH) 患者术前和术后 15 天时空步态参数与步态不对称性的相互作用。
研究概览
详细说明
参与者被分为 LDH 组和健康对照组。
使用“Win-Track”步态分析平台系统对两组进行时空步态参数分析。
此外，在手术前和手术后 15 天测试了 60 名计划进行腰椎间盘切除手术的参与者的时空步态参数分析。
在进行分析之前，立即通过视觉模拟量表 (VAS) 记录患者的疼痛强度。
然后参与者以他们自己选择的步行速度在“Win-Track”步态分析平台上完成十次通过。
三个完美行走数据的算术平均值用于分析。
步态对称性指数用于计算步行不对称性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被专科医生诊断为 LDH 的人；
- 患者既往病史经MRI证实有或多或少的腰椎间盘退变证据；
- 年龄在25-80岁之间；
- 腰部或下肢疼痛症状。
排除标准：
- 既往接受过手术或理疗治疗的患者；
- 脊柱或下肢有先天性畸形；
- 脊柱手术史或其他影响步态的疾病；
- 怀孕;
- 可能导致步态平衡问题的情况；
- 使用辅助步态器具。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：腰椎间盘突出组
该小组的参与者人数预计为 153 人。
在进行分析之前，立即通过视觉模拟量表 (VAS) 记录患者的疼痛强度。
要求患者在同一天内在 Win-Track 平台上，在没有任何帮助的情况下，连续赤脚尽可能直走十次。
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有源比较器：健康对照组
该小组的参与者人数预计为 54 人。
参与者被要求在同一天内在 Win-Track 平台上，在没有任何帮助的情况下，连续赤脚尽可能直走十次。
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有源比较器：术前术后组
该小组的参与者人数预计为 59 人。
要求患者在手术当天、手术前和手术后 15 天内，在 Win-Track 平台上，在没有任何帮助的情况下，连续赤脚尽可能直走 10 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：在进行分析之前立即记录患者的疼痛强度。
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使用视觉模拟量表 (VAS) 获得疼痛强度。
VAS 通常是一条水平线，长 10 厘米，两端用文字描述符锚定，左侧为“No Pain”（零分），直至“最严重的疼痛”或“最严重的疼痛” “（100 分 [100 毫米刻度]）在右侧。
要求患者标记代表他或她当前疼痛的线点。
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在进行分析之前立即记录患者的疼痛强度。
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步长（厘米）
大体时间：2周时步长的变化
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步长是一只脚的足跟接触点与另一只脚的足跟接触点之间的距离。
分别记录双肢的步长 (cm)。
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2周时步长的变化
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步态周期长度 (cm)
大体时间：2周时步态周期长度的变化
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步态周期长度是同一肢体的连续足接触之间的距离。
分别记录双肢的步态周期长度 (cm)。
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2周时步态周期长度的变化
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节奏（步/分钟）
大体时间：2周时节奏的变化
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Cadence 是每分钟的步数。
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2周时节奏的变化
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速度（厘米/秒）
大体时间：2周时速度的变化
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速度是在给定时间段内经过的距离。
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2周时速度的变化
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步态周期持续时间（秒）
大体时间：2 周时步态周期持续时间的变化
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步态周期持续时间是同一肢体的连续足部接触之间的时间。
分别记录双肢的步态周期持续时间（秒）。
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2 周时步态周期持续时间的变化
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步骤持续时间（秒）
大体时间：2 周时步骤持续时间的变化
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步伐持续时间是两次连续的脚后跟撞击之间的时间。
分别记录双肢的步进持续时间（秒）。
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2 周时步骤持续时间的变化
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双姿态持续时间（秒）
大体时间：2 周时双重姿势持续时间的变化
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双支撑持续时间是双腿支撑身体的时间。
分别记录双肢的双站姿持续时间（秒）。
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2 周时双重姿势持续时间的变化
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摆动持续时间（秒）
大体时间：2周时摆动持续时间的变化
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摆动持续时间是当身体单靠另一条腿支撑时，一条腿摆动所需的时间。
分别记录双肢的摆动持续时间（秒）。
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2周时摆动持续时间的变化
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步态对称
大体时间：2周（术前和术后）步态不对称的变化。
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步态对称是行走过程中左右肢体之间协调一致的运动活动。
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2周（术前和术后）步态不对称的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Toosizadeh N, Yen TC, Howe C, Dohm M, Mohler J, Najafi B. Gait behaviors as an objective surgical outcome in low back disorders: A systematic review. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jul;30(6):528-36. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.04.005. Epub 2015 Apr 17.
- Loske S, Nuesch C, Byrnes KS, Fiebig O, Scharen S, Mundermann A, Netzer C. Decompression surgery improves gait quality in patients with symptomatic lumbar spinal stenosis. Spine J. 2018 Dec;18(12):2195-2204. doi: 10.1016/j.spinee.2018.04.016. Epub 2018 Apr 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月29日
研究完成 (实际的)
2017年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月28日
首次发布 (实际的)
2020年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月23日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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