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LDH 환자의 시공간 보행 매개변수

2022년 9월 23일 업데이트: Marmara University

요추 추간판 탈출증 환자의 수술 전 및 수술 후 시공간 보행 변수 및 보행 비대칭: 전향적 단면 연구

본 연구의 목적은 요추 추간판 탈출증 환자의 수술 전과 수술 15일 후의 공간적, 시간적 보행변수와 보행비대칭의 상호작용을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자들은 LDH와 건강한 대조군으로 나뉘었다. 시공간 보행 매개변수의 분석은 두 그룹에 대해 "Win-Track" 보행 분석 플랫폼 시스템을 사용하여 수행되었습니다. 또한 요추 추간판 절제술을 예정하고 있는 60명의 참가자를 대상으로 수술 전과 수술 15일 후의 시공간 보행 파라미터 분석을 실시하였다. 분석을 수행하기 직전에 VAS(Visual Analog Scale)로 환자의 통증 강도를 기록했습니다. 그 후 참가자들은 자신이 선택한 보행 속도로 "Win-Track" 보행 분석 플랫폼에서 10번의 패스를 완료했습니다. 세 가지 완벽한 보행 데이터의 산술 평균을 분석에 사용했습니다. 보행 대칭 지수는 보행 비대칭을 계산하는 데 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

208

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전문가로부터 LDH 진단을 받은 개인;
  • 환자는 병력이 있고 퇴행성 요추 디스크의 증거가 다소간 MRI로 입증되었습니다.
  • 25-80세 사이;
  • 요추 부위 또는 하지의 통증 증상.

제외 기준:

  • 이전에 수술이나 물리치료를 받은 적이 있는 환자
  • 척추 또는 하지에 선천적 기형이 있는 경우;
  • 척추 수술 또는 보행에 영향을 미치는 기타 질병의 병력;
  • 임신;
  • 보행 균형 문제를 일으킬 수 있는 상황;
  • 보조 보행 장치 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 허리 디스크 Hernaition 그룹
이 그룹의 참가자 수는 153명으로 예상됩니다. 분석을 수행하기 직전에 VAS(Visual Analog Scale)로 환자의 통증 강도를 기록하였다. 환자들은 같은 날 Win-Track 플랫폼에서 도움 없이 가능한 한 10배 더 똑바로 맨발로 계속 걷도록 요청받았다.
다른: 모든 공간 및 시간 보행 매개변수
활성 비교기: 건강한 대조군
이 그룹의 참가자 수는 54명으로 예상됩니다. 참가자들은 같은 날 Win-Track 플랫폼에서 도움 없이 가능한 한 10배 이상 똑바로 맨발로 계속 걷도록 요청받았습니다.
다른: 모든 공간 및 시간 보행 매개변수
활성 비교기: 수술 전 및 수술 후 그룹
이 그룹의 참가자 수는 59명으로 예상됩니다. 환자들은 같은 날, 수술 전, 수술 후 15일 동안 Win-Track 플랫폼에서 도움 없이 가능한 한 10배 더 똑바로 맨발로 계속 걷도록 요청받았습니다.
다른: 모든 공간 및 시간 보행 매개변수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 분석을 수행하기 직전에 환자의 통증 강도를 기록했습니다.
VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 통증 강도를 구했습니다. VAS는 일반적으로 길이 10cm의 수평선으로 왼쪽에 "고통 없음"(점수 0)이 있는 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 "최대한 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지 표시됩니다. "(Score of 100 [100-mm 스케일]) 오른쪽에 있습니다. 환자는 자신의 현재 통증을 나타내는 선점을 표시하도록 요청 받았습니다.
분석을 수행하기 직전에 환자의 통증 강도를 기록했습니다.
보폭(cm)
기간: 2주 후 보폭 변화
걸음 길이는 한 발의 뒤꿈치 접촉점과 다른 발의 뒤꿈치 접촉점 사이의 거리입니다. 보폭(cm)은 양쪽 사지에 대해 별도로 기록되었습니다.
2주 후 보폭 변화
보행 주기 길이(cm)
기간: 2주간의 보행 주기 길이 변화
보행주기 길이는 동일한 사지의 연속적인 발 접촉 사이의 거리입니다. 보행 주기 길이(cm)는 양쪽 사지에 대해 별도로 기록되었습니다.
2주간의 보행 주기 길이 변화
케이던스(단계/분)
기간: 2주 주기의 변화
케이던스는 분당 걸음 수입니다.
2주 주기의 변화
속도(cm/s)
기간: 2주 속도의 변화
속도는 주어진 기간 동안 이동한 거리입니다.
2주 속도의 변화
보행 주기 기간(초)
기간: 2주간의 보행주기 변화
보행 주기 기간은 동일한 사지의 연속적인 발 접촉 사이의 시간입니다. 보행 주기 기간(초)은 양쪽 사지에 대해 별도로 기록되었습니다.
2주간의 보행주기 변화
단계 기간(초)
기간: 2주 단계 기간의 변화
스텝 지속 시간은 두 번의 연속 발뒤꿈치 착지 사이의 시간입니다. 걸음 지속 시간(초)은 양쪽 사지에 대해 별도로 기록되었습니다.
2주 단계 기간의 변화
이중 자세 지속 시간(초)
기간: 더블 스탠스 기간 2주에서 변경
이중보 지속 시간은 두 다리가 몸을 지탱하는 시간입니다. 이중 입각기 지속 시간(초)은 두 팔다리에 대해 별도로 기록되었습니다.
더블 스탠스 기간 2주에서 변경
스윙 시간(초)
기간: 스윙 기간 2주에서의 변화
스윙 시간은 몸이 다른 쪽 다리로 단일 지지를 받는 동안 다리가 스윙하는 데 걸리는 시간입니다. 스윙 지속 시간(초)은 두 팔다리에 대해 별도로 기록되었습니다.
스윙 기간 2주에서의 변화
보행 대칭
기간: 2주차(수술 전과 수술 후)의 보행 비대칭 변화.
보행 대칭은 걷는 동안 왼쪽과 오른쪽 사지 사이의 조정되고 일관된 운동 활동입니다.
2주차(수술 전과 수술 후)의 보행 비대칭 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

협력자

Bahçeşehir University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bahcesehir University (기타 식별자: Bahcesehir University)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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