Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spatiotemporal gangparametre i LDH-pasient

23. september 2022 oppdatert av: Marmara University

Preoperative og postoperative spatiotemporale gangparametre og gangasymmetri hos pasienter med lumbal skiveprolaps: en prospektiv, tverrsnittsstudie

Målet med denne studien var å vurdere interaksjonen mellom romlige og temporale gangparametere og gangasymmetri hos pasienter med Lumbal Disc Herniation (LDH) før og 15 dager etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne ble delt inn i LDH og friske kontrollgrupper. Analysen av spatiotemporal gangparametere ble utført ved å bruke "Win-Track" ganganalyseplattformsystemet for to grupper. I tillegg ble analysen av spatiotemporale gangparametere til 60 deltakere som hadde den planlagte lumbale diskektomioperasjonen testet før og 15 dager etter operasjonen. Smerteintensiteten til pasientene ble registrert med Visual Analog Scale (VAS) rett før analysen ble utført. Deretter fullførte deltakerne ti pass på "Win-Track" ganganalyseplattformen med deres selvvalgte ganghastighet. Det aritmetiske gjennomsnittet av de tre feilfrie gangdataene ble brukt til analyse. Gangsymmetriindeksen ble brukt til å beregne gangasymmetrien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som ble diagnostisert med LDH av en spesialist;
  • Pasientene hadde en sykehistorie og påvist ved MR med mer eller mindre tegn på degenerativ lumbalskive;
  • i alderen 25-80 år;
  • Smertesymptom på lumbalområdet eller underekstremiteten.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tidligere har mottatt kirurgi eller fysioterapibehandling;
  • Å ha medfødt deformitet i ryggraden eller underekstremiteten;
  • Anamnese med ryggmargskirurgi eller andre sykdommer som påvirker gange;
  • Svangerskap;
  • Situasjoner som kan forårsake problemer med gangbalansen;
  • Bruke hjelpemiddel for gang.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lumbal Disc Hernaition Group
Antall deltakere i denne gruppen er forventet å være 153. Smerteintensiteten til pasientene ble registrert med en Visual Analog Scale (VAS) rett før analysen ble utført. Pasientene ble bedt om å gå barbeint kontinuerlig ti ganger så rett som mulig uten hjelp på Win-Track-plattformen i løpet av samme dag.
Annen: Alle parametrene for romlig og tidsmessig gangart
Aktiv komparator: Sunn kontrollgruppe
Antall deltakere i denne gruppen er forventet å være 54. Deltakerne ble bedt om å gå barbeint kontinuerlig ti ganger så rett som mulig uten hjelp på Win-Track-plattformen i løpet av samme dag.
Annen: Alle parametrene for romlig og tidsmessig gangart
Aktiv komparator: Preoperativ og Postoperativ gruppe
Antall deltakere i denne gruppen er forventet å være 59. Pasientene ble bedt om å gå barbeint kontinuerlig ti ganger så rett som mulig uten hjelp på Win-Track-plattformen innen samme dag, før og 15 dager etter operasjonen.
Annen: Alle parametrene for romlig og tidsmessig gangart

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Smerteintensiteten til pasientene ble registrert umiddelbart før analysen ble utført.
Smerteintensitet ble oppnådd ved bruk av en Visual Analog Scale (VAS). VAS er vanligvis en horisontal linje, 10 cm lang, forankret av ordbeskrivelser i hver ende med "No Pain" (score på null) på venstre side opp til "smerte så ille som det kan være" eller "verst tenkelig smerte" " (Poengsum på 100 [100 mm skala]) på høyre side. Pasienten ble bedt om å markere linjepunktet som representerte hans eller hennes nåværende smerte.
Smerteintensiteten til pasientene ble registrert umiddelbart før analysen ble utført.
Trinnlengde (cm)
Tidsramme: Endringer fra trinnlengden ved 2 uker
Trinnlengde er avstanden mellom hælkontaktpunktet på den ene foten og den andre foten. Trinnlengden (cm) ble registrert separat for begge ekstremiteter.
Endringer fra trinnlengden ved 2 uker
Gangsykluslengde (cm)
Tidsramme: Endringer fra gangsykluslengden ved 2 uker
Gangsykluslengden er avstanden mellom påfølgende fotkontakter på samme lemmer. Gangsykluslengden (cm) ble registrert separat for begge ekstremiteter.
Endringer fra gangsykluslengden ved 2 uker
Tråkkfrekvens (trinn/min)
Tidsramme: Endringer fra tråkkfrekvensen ved 2 uker
Kadens er antall skritt per minutt.
Endringer fra tråkkfrekvensen ved 2 uker
Hastighet (cm/s)
Tidsramme: Endringer fra hastigheten ved 2 uker
Hastighet er avstanden tilbakelagt i en gitt periode.
Endringer fra hastigheten ved 2 uker
Gangsyklusvarighet (sekunder)
Tidsramme: Endringer fra gangsyklusens varighet ved 2 uker
Gangsyklusvarighet er tiden mellom påfølgende fotkontakter av de samme lemmer. Gangsyklusvarigheten (sekunder) ble registrert separat for begge ekstremiteter.
Endringer fra gangsyklusens varighet ved 2 uker
Trinns varighet (sekunder)
Tidsramme: Endringer fra trinnets varighet ved 2 uker
Stegvarighet er tiden mellom to påfølgende hælslag. Trinnvarigheten (sekunder) ble registrert separat for begge ekstremiteter.
Endringer fra trinnets varighet ved 2 uker
Dobbel stance-varighet (sekunder)
Tidsramme: Endringer fra varigheten av dobbeltstilling ved 2 uker
Double stance varighet er tiden kroppen støttes av begge bena. Varigheten av den doble holdningen (sekunder) ble registrert separat for begge ekstremiteter.
Endringer fra varigheten av dobbeltstilling ved 2 uker
Svingvarighet (sekunder)
Tidsramme: Endringer fra svingvarigheten ved 2 uker
Svingvarighet er tiden det tar for benet å svinge gjennom mens kroppen er i enkel støtte på det andre benet. Svingvarigheten (sekunder) ble registrert separat for begge ekstremiteter.
Endringer fra svingvarigheten ved 2 uker
Gangsymmetri
Tidsramme: Endringer fra gangasymmetri ved 2 uker (preoperativ og postoperativ).
Gangsymmetri er en koordinert og konsekvent bevegelsesaktivitet mellom venstre og høyre lem under gange.
Endringer fra gangasymmetri ved 2 uker (preoperativ og postoperativ).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Samarbeidspartnere

Bahçeşehir University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2022

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bahçeşehir University

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Alle parametrene for romlig og tidsmessig gangart

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere