Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spatiotemporale gangparametre i LDH-patient

23. september 2022 opdateret af: Marmara University

Præoperative og postoperative spatiotemporale gangparametre og gangasymmetri hos patienter med lumbal diskusprolaps: en prospektiv, tværsnitsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere interaktionen mellem rumlige og tidsmæssige gangparametre og gangasymmetri hos patienter med Lumbal Disc Herniation (LDH) før og 15 dage efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev opdelt i LDH og raske kontrolgrupper. Analysen af ​​de spatiotemporale gangparametre blev udført under anvendelse af "Win-Track" ganganalyseplatformsystemet for to grupper. Derudover blev analysen af ​​spatiotemporale gangparametre for 60 deltagere, som havde den planlagte lumbale discektomioperation, testet før og 15 dage efter operationen. Patienternes smerteintensitet blev registreret af Visual Analog Scale (VAS) umiddelbart før udførelse af analysen. Derefter gennemførte deltagerne ti pas på "Win-Track"-ganganalyseplatformen ved deres selvvalgte ganghastighed. Det aritmetiske middelværdi af de tre fejlfri gangdata blev brugt til analyse. Gangsymmetriindekset blev brugt til at beregne gangasymmetrien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der blev diagnosticeret med LDH af en specialist;
  • Patienterne havde en sygehistorie og påvist ved MR med mere eller mindre tegn på degenerativ lændeskive;
  • i alderen 25-80 år;
  • Smertesymptom på lumbalområdet eller underekstremiteten.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har modtaget operation eller fysioterapibehandling;
  • At have medfødt deformitet i rygsøjlen eller underekstremiteten;
  • Anamnese med rygkirurgi eller andre sygdomme, der påvirker gang;
  • Graviditet;
  • Situationer, der kan forårsage problemer med gangbalancen;
  • Brug af hjælpemiddel til gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lumbal Disc Hernaition Group
Antallet af deltagere i denne gruppe forventes at være 153. Patienternes smerteintensitet blev registreret med en Visual Analog Scale (VAS) umiddelbart før udførelse af analysen. Patienterne blev bedt om kontinuerligt at gå barfodet ti gange så lige som muligt uden hjælp på Win-Track platformen inden for samme dag.
Andet: Alle parametre for rumlig og tidsmæssig gangart
Aktiv komparator: Sund kontrolgruppe
Antallet af deltagere i denne gruppe forventes at være 54. Deltagerne blev bedt om kontinuerligt at gå barfodet ti gange så lige som muligt uden hjælp på Win-Track platformen inden for samme dag.
Andet: Alle parametre for rumlig og tidsmæssig gangart
Aktiv komparator: Præoperativ og Postoperativ gruppe
Antallet af deltagere i denne gruppe forventes at være 59. Patienterne blev bedt om kontinuerligt at gå barfodet ti gange så lige som muligt uden hjælp på Win-Track platformen inden for samme dag, før og 15 dage efter operationen.
Andet: Alle parametre for rumlig og tidsmæssig gangart

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Patienternes smerteintensitet blev registreret umiddelbart før udførelse af analysen.
Smerteintensitet blev opnået ved hjælp af en Visual Analog Scale (VAS). VAS er normalt en vandret linje, 10 cm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende med "No Pain" (score på nul) på venstre side op til "smerte så slem som den kunne være" eller "værst tænkelige smerte" " (Score på 100 [100 mm skala]) på højre side. Patienten blev bedt om at markere det linjepunkt, der repræsenterede hans eller hendes nuværende smerte.
Patienternes smerteintensitet blev registreret umiddelbart før udførelse af analysen.
Trinlængde (cm)
Tidsramme: Ændringer fra trinlængden ved 2 uger
Skridtlængden er afstanden mellem hælkontaktpunktet på den ene fod og den anden fods. Skridtlængden (cm) blev registreret separat for begge ekstremiteter.
Ændringer fra trinlængden ved 2 uger
Gangcyklus længde (cm)
Tidsramme: Ændringer fra gangcykluslængden ved 2 uger
Gangcykluslængden er afstanden mellem på hinanden følgende fodkontakter på de samme lemmer. Gangcykluslængden (cm) blev registreret separat for begge ekstremiteter.
Ændringer fra gangcykluslængden ved 2 uger
Kadence (trin/min)
Tidsramme: Ændringer fra kadence ved 2 uger
Kadence er antallet af skridt i minuttet.
Ændringer fra kadence ved 2 uger
Hastighed (cm/s)
Tidsramme: Ændringer fra hastigheden efter 2 uger
Hastighed er den tilbagelagte distance i en given periode.
Ændringer fra hastigheden efter 2 uger
Gangcyklus varighed (sekunder)
Tidsramme: Ændringer fra gangcyklussens varighed ved 2 uger
Gangcyklus varighed er tiden mellem på hinanden følgende fodkontakter på de samme lemmer. Gangcyklusvarigheden (sekunder) blev registreret separat for begge ekstremiteter.
Ændringer fra gangcyklussens varighed ved 2 uger
Trinvarighed (sekunder)
Tidsramme: Ændringer fra trinvarigheden ved 2 uger
Skridtvarighed er tiden mellem to på hinanden følgende hælslag. Trinvarigheden (sekunder) blev registreret separat for begge ekstremiteter.
Ændringer fra trinvarigheden ved 2 uger
Dobbelt holdning varighed (sekunder)
Tidsramme: Ændringer fra varigheden af ​​dobbeltstilling ved 2 uger
Double stance varighed er den tid, hvor kroppen støttes af begge ben. Den dobbelte stillingsvarighed (sekunder) blev registreret separat for begge ekstremiteter.
Ændringer fra varigheden af ​​dobbeltstilling ved 2 uger
Svingvarighed (sekunder)
Tidsramme: Ændringer fra svingvarigheden ved 2 uger
Svingvarighed er den tid, det tager for benet at svinge igennem, mens kroppen er i enkelt støtte på det andet ben. Svingvarigheden (sekunder) blev registreret separat for begge ekstremiteter.
Ændringer fra svingvarigheden ved 2 uger
Gangsymmetri
Tidsramme: Ændringer fra gangasymmetrien efter 2 uger (præoperativt og postoperativt).
Gangsymmetri er en koordineret og konsekvent aktivitet af bevægelse mellem venstre og højre lem under gang.
Ændringer fra gangasymmetrien efter 2 uger (præoperativt og postoperativt).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Samarbejdspartnere

Bahçeşehir University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2022

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bahcesehir University (Anden identifikator: Bahcesehir University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Alle parametre for rumlig og tidsmæssig gangart

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner