A spatiotemporális járásparaméterek LDH-betegben
2022. szeptember 23. frissítette: Marmara University
Preoperatív és posztoperatív spatiotemporális járásparaméterek és járásaszimmetria ágyéki porckorongsérvben szenvedő betegeknél: prospektív, keresztmetszeti vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak a célja a térbeli és időbeli járásparaméterek és a járásaszimmetria kölcsönhatásának felmérése volt ágyéki porckorongsérvben (LDH) szenvedő betegeknél a műtét előtt és 15 nappal azután.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket LDH és egészséges kontrollcsoportokra osztották.
A spatiotemporális járásparaméterek elemzése a "Win-Track" járáselemző platform rendszerrel történt két csoportra vonatkozóan.
Ezenkívül a tervezett ágyéki diszectomiás műtéten átesett 60 résztvevő spatiotemporális járásparamétereinek elemzését a műtét előtt és 15 nappal azt követően tesztelték.
A betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) rögzítette közvetlenül az elemzés elvégzése előtt.
Ezt követően a résztvevők tíz haladást teljesítettek a „Win-Track” járáselemző platformon a saját maguk által kiválasztott járási sebességükkel.
A három hibátlan járási adat számtani átlagát használtuk az elemzéshez.
A járási aszimmetria kiszámításához a járásszimmetria indexet használtuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
208
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az egyének, akiknél szakember LDH-t diagnosztizált;
- A betegek anamnézisében szerepelt, és MRI-vizsgálattal kimutatták, hogy többé-kevésbé degeneratív ágyéki porckorongról van szó;
- 25-80 év közötti életkor;
- Fájdalomtünet az ágyéki területen vagy az alsó végtagon.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik korábban műtéten vagy fizikoterápiás kezelésen részesültek;
- Veleszületett deformitás a gerincben vagy az alsó végtagban;
- Gerincműtét vagy más, járást befolyásoló betegség anamnézisében;
- Terhesség;
- Olyan helyzetek, amelyek járási egyensúlyi problémákat okozhatnak;
- Járást segítő eszköz használata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ágyéki porckorongsérv csoport
A csoport résztvevőinek száma várhatóan 153 lesz.
A betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával (VAS) rögzítettük közvetlenül az elemzés elvégzése előtt.
A betegeket arra kérték, hogy ugyanazon a napon menjenek folyamatosan mezítláb tízszer olyan egyenesen, amennyire csak lehetséges, segítség nélkül a Win-Track platformon.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges Kontroll Csoport
Ebben a csoportban a résztvevők száma várhatóan 54 lesz.
A résztvevőket arra kérték, hogy ugyanazon a napon menjenek folyamatosan mezítláb tízszer olyan egyenesen, amennyire csak lehetséges, segítség nélkül a Win-Track platformon.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Preoperatív és posztoperatív csoport
A csoport résztvevőinek száma várhatóan 59 lesz.
A betegeket arra kérték, hogy ugyanazon a napon, a műtét előtt és után 15 napon belül folyamatosan mezítláb járjanak tízszer olyan egyenesen, amennyire csak lehetséges, segítség nélkül a Win-Track platformon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A betegek fájdalom intenzitását közvetlenül az elemzés elvégzése előtt rögzítettük.
|
A fájdalom intenzitását Visual Analog Scale (VAS) segítségével határoztuk meg.
A VAS általában egy 10 cm hosszú vízszintes vonal, amelynek mindkét végén szóleírók horgonyoznak le, a bal oldalon a „Nincs fájdalom” (nulla pont) felirattal felfelé a „fájdalom olyan súlyos, amennyire csak lehet” vagy a „legrosszabb elképzelhető fájdalom”-ig. " (100-as pontszám [100 mm-es skála]) a jobb oldalon.
A pácienst arra kérték, hogy jelölje meg azt a vonalpontot, amely az aktuális fájdalmát jelképezi.
|
A betegek fájdalom intenzitását közvetlenül az elemzés elvégzése előtt rögzítettük.
|
|
Lépéshossz (cm)
Időkeret: Változások a lépéshosszhoz képest 2 hét után
|
A lépéshossz az egyik láb sarok érintkezési pontja és a másik láb érintkezési pontja közötti távolság.
A lépéshosszt (cm) külön-külön rögzítettük mindkét végtag esetében.
|
Változások a lépéshosszhoz képest 2 hét után
|
|
Járási ciklus hossza (cm)
Időkeret: Változások a járásciklus hosszához képest 2 hét után
|
A járásciklus hossza ugyanazon végtagok egymást követő lábérintkezései közötti távolság.
A járásciklus hosszát (cm) külön-külön rögzítettük mindkét végtag esetében.
|
Változások a járásciklus hosszához képest 2 hét után
|
|
Kadencia (lépés/perc)
Időkeret: Változások a ritmushoz képest 2 héten belül
|
A ritmus a lépések száma percenként.
|
Változások a ritmushoz képest 2 héten belül
|
|
Sebesség (cm/s)
Időkeret: Változások a 2 hetes sebességhez képest
|
A sebesség az adott időszakban megtett távolság.
|
Változások a 2 hetes sebességhez képest
|
|
Járási ciklus időtartama (másodpercben)
Időkeret: Változások a járásciklus időtartamához képest 2 hét után
|
A járásciklus időtartama az ugyanazon végtagok egymást követő lábérintkezései közötti idő.
A járásciklus időtartamát (másodpercben) külön-külön rögzítettük mindkét végtag esetében.
|
Változások a járásciklus időtartamához képest 2 hét után
|
|
Lépés időtartama (másodperc)
Időkeret: Változások a lépés időtartamához képest 2 hét után
|
A lépés időtartama a két egymást követő sarokütés közötti idő.
A lépés időtartamát (másodpercben) mindkét végtag esetében külön rögzítettük.
|
Változások a lépés időtartamához képest 2 hét után
|
|
Kettős állás időtartama (másodperc)
Időkeret: Változások a kettős kiállás időtartamához képest 2 hét után
|
A kettős tartás időtartama az az idő, amely alatt a testet mindkét láb támogatja.
A kettős állás időtartamát (másodpercben) külön-külön rögzítettük mindkét végletnél.
|
Változások a kettős kiállás időtartamához képest 2 hét után
|
|
Lengés időtartama (másodperc)
Időkeret: Változások a 2 hetes lengés időtartamához képest
|
A lendítés időtartama az az idő, amely alatt a láb átlendül, miközben a test a másik lábon van egy támaszban.
A lengés időtartamát (másodpercben) külön-külön rögzítettük mindkét végtag esetében.
|
Változások a 2 hetes lengés időtartamához képest
|
|
Járásszimmetria
Időkeret: Változások a járás aszimmetriájából 2 héten belül (operatív és posztoperatív).
|
A járásszimmetria egy koordinált és következetes mozgás a bal és a jobb végtag között járás közben.
|
Változások a járás aszimmetriájából 2 héten belül (operatív és posztoperatív).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Toosizadeh N, Yen TC, Howe C, Dohm M, Mohler J, Najafi B. Gait behaviors as an objective surgical outcome in low back disorders: A systematic review. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jul;30(6):528-36. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.04.005. Epub 2015 Apr 17.
- Loske S, Nuesch C, Byrnes KS, Fiebig O, Scharen S, Mundermann A, Netzer C. Decompression surgery improves gait quality in patients with symptomatic lumbar spinal stenosis. Spine J. 2018 Dec;18(12):2195-2204. doi: 10.1016/j.spinee.2018.04.016. Epub 2018 Apr 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bahcesehir University (Egyéb azonosító: Bahcesehir University)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .